难以实现的平衡>??小议《关于TRIPS协定与公共健康问题的宣言》

摘 要:

WTO多哈会议通过了《关于trips协定与公众健康问题的宣言》，并于2003年8月30日，世贸组织通过了解决“公共健康”问题最后文件，这将有助于解决许多第三世界国家所面临的公众健康问题。然而该《宣言》的执行所产生的真实效用到底有多大，却是很难预期。本文通过分析药品专利的保护与公众健康问题的矛盾关系以及近来各国对多哈《宣言》的执行情况，认为多哈《宣言》所称的药品创造者与使用者的平衡只不过是一种海市蜃楼，是难以实现的。而要想真正帮助第三世界国家缓解公众健康危机，作为长期目标的新药开发势必应先让步于短期目标即穷人的生存问题，毕竟帕累托改进是有利于社会福利提高的。

关键字：

TRIPS协定 公众健康问题 药品专利保护 多哈《宣言》

2003年8月30日，经过1年零8个月的艰苦谈判，世界贸易组织总理事会最后一致通过了解决“公共健康”问题有关实施专利药品强制许可制度的最后文件，这标志着世界贸易组织全体成员终于在解决公共健康问题上取得最后的共识。根据2001年11月WTO多哈会议发表的《部长宣言》和《关于TRIPS协定与公众健康问题的宣言》，认可了发展中国家在药品争端中的做法，这在一定意义上将有助于解决许多第三世界国家所面临的公众健康问题。具体来讲，各方达成的共识如下：

首先，多哈《宣言》确认了困扰许多第三世界国家的公众健康问题的严重性，特别是在那些艾滋病、结核病、疟疾等传染病流行的国家，形势十分严峻。

其次，各方同意，TRIPS协定不应成为成员国采取行动保护公众健康的障碍，因此，在信守承诺的同时，各方确定协议应以有助于保护公众健康（尤其是保证所有人都有药可用）的方式来解释和实施。WTO成员国享有充分的权利运用TRIPS的有关灵活性条款。灵活性条款的内涵有以下四点：

①TRIPS协定中的每一条款，都应按照协定的目标和原则进行解读；

②每一成员国都有实施“强制许可”的权利，并且有权决定实施“强制许可”的理由；

③每一成员国都有权认定何种情况构成“国家处于紧急状态或其他极端紧急的情况”，各方理解，有艾滋病、结核病、疟疾等传染病造成的公众健康危机，构成这种“紧急状态”。

④TRIPS协定中有关“权利用尽”的条款，允许成员国在遵守最惠国待遇和国民待遇条款的前提下，构建自己的“权利用尽”制度。

再次，各方认识到，有些WTO成员国由于制药工业落后，缺乏实施“强制许可”的生产能力，为此，TRIPS理事会将负责寻求一个快捷有效的解决办法，并于2002年年底以前向总理事会报告。

最后，各方重申，按照TRIPS协定第66条第2款之规定，发达国家应鼓励其企业和组织，促进和鼓励向最不发达国家转让技术。此外，各方同意，最不发达国家对于药品提供专利保护的时间，推迟到了2016年。

综上所述，多哈《宣言》在一定程度上确实体现了“合乎最少受惠者的最大利益”的正义原则。然而要真正实现药品的开发者与使用者利益的平衡却绝非易事。

一、药品专利保护与公众健康问题的矛盾

（一）药品的开发客观上亟需保护

就全球而言，医药产业可划分为两类：专利药品开发公司与非专利药品制造公司。专利药品开发公司主要依靠药品专利的保护进行新药的研制与开发，因为开发一种新药不仅需要高昂的费用，还充满了很大风险。

1、新药的研发成本极高

经济学家最近的一项新的研究表明开发一种新药的平均成本大约是80.2亿美元。2002年，美国医药研究与生产局的附属公司在研发(R&D)项目上的投资约为320亿美元，而美国的全国卫生研究所一年的活动经费也只有240亿美元。

2、 新药开发的风险更是大大加重了其R&D的成本

据调查，在开发的新药中只有一小部分能够成功投入市场，而且投入市场的新药中只有30％的药品是盈利的。图示如下：

本的药品。）应当说此项立法是符合TRIPS协定的有关规定的，然而却遭到西方大药商的反击。1998年2月由南非制药商联合会代表39家跨国制药企业南非政府侵犯了其专利权。

2、美国 VS 巴西

巴西的艾滋病防治取得了世界公认的成果，受感染人数急剧下降。据巴卫生部公布的数字，目前基本稳定在19.55万人左右，并且在降低治疗艾滋病的成本方面也取得了突破，治疗一名患者的年费用降到3000美元（发达国家年费用在1至1.5万美元之间）。然而，近年来进一步降低成本的努力遇到了困难，巴西发明的艾滋病“鸡尾酒疗法”中的12种药物中，有两种受美国专利保护的药品成了拦路虎，仅这两种药品就占去巴西政府抗艾滋病开支的30％以上。因此，巴西政府根据其1996年《工业产权法》第68条关于“强制许可”的规定——在“全国紧急”状态下可以不经权利持有人同意，授权实施特定的专利——采取了相应措施。然而，巴西的这一措施却为外国药商所不容。2000年，美国通过WTO向巴西宣战，认为巴西违背了TRIPS协定。2002年1月，美国政府要求WTO组成一个评审团，检查巴西现行的专利法是否符合国际规则。

3.发展中国家的两难选择

依据TRIPS协议，到2005年，印度要强制实施药品专利保护的法案。此前，印度的医药市场大多是非专利药品的制造商，极少实行药品的专利保护，因此，印度的药价比较低。(如下表所示)