金标法检测献血者乙型肝炎表面抗原价值的探讨

[摘要] 目的:探讨金标法在无偿献血工作初筛中的价值。方法:金标法初筛合格的献血者献血后留取全血,分离血清用ELISA法作HBsAg检测,并进行对比分析。结果:5 975例献血者血液金标法初筛合格后,经ELISA法检测有82例HBSAg阳性,总符合率为98.63%,漏检率为1.37%。结论:金标法检测具有操作简便、快捷、准确率高等特点,适用于无偿献血工作中快速筛查HBsAg。

[关键词] 金标法;乙肝表面抗原;价值

[中图分类号]R446.6 [文献标识码] B[文章编号] 1673-7210(2010)01(c)-086-01

选择合适、经济、实用、快速的检测方法筛选乙型肝炎表面抗原(HBsAg)是当今无偿献血检测工作中的发展趋势。目前检测HBsAg常用酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体金免疫层析法(GICA,简称金标法)、放射免疫法(RIA)等方法。而金标法是近年来发展起来的一种新的检测技术,由于其操作简便、快捷、便于保存、不需特殊设备等被广泛应用于临床检验工作中,特别是将金标法应用到无偿献血HBsAg筛查工作中,取得了较好的效果[1]。本文就金标法在无偿献血初筛工作中的价值进行了探讨,并与ELISA法进行比较,现将其结果报道如下:

1资料与方法

1.1一般资料

2008年1～12月天门市自愿无偿献血体检者5 975例,其中,男4 015例,女1 960例。抽取无偿献血者毛细血管血液80 μl用金标法作快速检测,初检合格者参加无偿献血。献血后用无菌真空试管留取静脉血3 ml,并将标本作条行码进行标记,离心取上层血清用于ELISA法检测HBsAg。

1.2 试剂

乙型肝炎病毒表面抗原(全血)胶体金检测试纸条(试剂批号2008032610、2008031409)和乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(试剂批号2007075109、2007125117、2008035102、2008055106、2008085110)均由英科新创(厦门)科技有限公司提供。

1.3 方法

检测方法及结果判断:金标法和酶联免疫法均按说明书进行操作并判断结果,前者检测线和对照线均出现紫色的线条为阳性,而检测线未出现紫色,只有对照线出现紫色为阴性。后者用Anths2010型酶标仪读板,电脑自动计算并打印结果,样本A值≥临界值为阳性,A值

2 结果

5 975例无偿献血者血液经金标法初筛合格,用ELISA法检测出82例HBsAg阳性情况(表1)。由表1可知,5 975例无偿献血者用ELISA法检测HBsAg,其中阳性82例,阳性率比金标法提高了1.37%。金标法检测HBsAg与ELISA法比较,两者符合率为98.63%。同时,对82例金标法检测阴性的原因进行了分析,其中,57例标本血清中HBsAg含量较低是由于金标法灵敏度不够所致;15例是由于工作人员操作不当、血容量不足、环境温度变化引起;2例标本血清中HBsAg浓度极高,金标法检测出现前带现象,造成假阴性;8例是金标试纸条失效及质量问题等。

表1 82例ELISA法阳性与金标法对比分析

3 讨论

金标法检测HBsAg具有简便、快捷、无需特殊设备、结果易于判断等优点,已广泛应用于医院门诊患者快速检查以及企事业单位的体检,近些年来也用于血站采血车快速检测等。目前,国产的HBsAg胶体金试纸条检测灵敏度已达到1 ng/ml[2]。但由于金标法试剂使用说明书和无偿献血工作要求快速检验,一般报告检验结果仅10 min,所以只能对HBsAg>2.5 ng/ml的标本才能检测出来,对于HBsAg浓度在1.0～2.5 ng/ml时,应观察30 min。本文报道出现假阴性的主要原因除与HBsAg含量有关外,还与工作人员的操作不当、环境温度、反应时间及试纸条质量有一定关系。与有关报道造成漏检有相似之处[3-5]。

本文金标法与ELISA法进行的结果比较,两者符合率为98.63%,金标法的漏检率为1.37%。因此,金标法具有其灵敏度和特异性高、简便、快速、不需特殊设备等优点,适用于血站及基层医疗单位乙型肝炎病毒表面抗原初筛试验,值得推广应用。

[参考文献]

[1]罗秋初,陈瑞玲.金标法初筛1530名无偿献血者HBSAg结果分析[J].中国输血杂志,2000,13(2):107.

[2]周继文,戎广亚,杨守纯,等.胶体金免疫层析法检测乙型肝炎病毒表面抗原[J].中华医学检验杂志,1998,21(1):30-32.

[3]刘福昌.HBsAg全血金标检测试纸条漏检原因分析[J].中国输血杂志,2002,15(3):187.

[4]成军,张国祥,孙关忠,等.252例低滴度HBsAg感染者乙肝标志物检测结果分析[J].中国实验诊断学,2000,4(6):266-268.

[5]徐进春.快速金标法检测HBsAg漏检原因的分析[J].中国输血杂志,2001,14(3):166.

(收稿日期:2009-09-21)