拉西地平分散片联合氯沙坦钾治疗老年性高血压疗效及安全性评价

摘要：目的 探讨拉西地平分散片联合氯沙坦钾治疗老年性高血压疗效及安全性。方法 将80例患者随机分为治疗组和对照组，各40例，对两组采用两种不同方式的治疗并对临床疗效进行比较分析。结果 两组临床疗效比较差异有统计学差异（P

关键词：拉西地平分散片；氯沙坦钾；老年；高血压

流行病学统计，中国老年高血压患者数已超过8000万例，并呈逐年上升的高发病率趋势。我国高血压知晓率、治疗率和控制率均很低；致残率及病死率较高，故其防治成为当前医学界研究的重要问题之一[1]。本研究拟通过观察拉西地平分散片联合氯沙坦钾对老年性高血压的疗效，并观察其用药安全性，为临床合理选择提供参考。

1资料与方法

1.1一般资料 选取2013年4月～11月我院门诊就诊的80例老年性高血压患者，年龄均>65岁，其中男32例，女48例；均符合《中国高血压防治指南》中关于原发性高血压的诊断标准[1]，收缩压（SBP）≥140 mmHg和（或）舒张压≤90 mmHg，排除继发性高血压和严重心肾功能不全，近期均无脑梗塞、心肌梗死史，所有患者均知情同意并签署知情同意书，并在研究期间未使用除研究药物之外的其他降压药。随机均分为两组，研究组中，男17例，女23例；年龄（72.8±6.5）岁；对照组中，男15例，女25例；年龄（71.5±6.9）岁。两组患者一般资料无明显差异（P>0.05），具有可比性。

1.2方法 患者纳入本研究前均停用原来的降压药物1 w。研究组40例患者口服拉西地平分散片 （商品名息洛新，浙江金华康恩贝生物制药有限公司，4 m） 4 mg+氯沙坦钾片（商品名科素亚片，杭州默沙东制药有限公司，50 m）25 mg，1次/d清晨7∶00服用；对照组40例患者口服氯沙坦钾片50 mg，1次/d清晨7∶00服用。两组患者均连续治疗12 w，测量两组患者治疗前及治疗12 w后坐位血压并记录，检测患者治疗前及治疗后肝功能及肾功能变化并记录，同时记录治疗期间发生的不良反应。

1.3疗效判定标准 根据卫生部《心血管药物系统临床研究指导原则》进行评判[2]。显效：舒张压的下降超过10 mmHg且降至正常水平，或舒张压的下降超过20 mmHg；有效：舒张压的下降未超过10 mmHg，但降至正常水平，或舒张压下降10～19 mmHg；无效：治疗后的血压未达到以上两个标准。以前两者合计为总有效。

1.4统计学分析 应用SPSS15.0统计软件，计量资料以平均数加减标准差（x±s）表示，经正态性检验后行t检验，同组患者治疗前后比较采用配对t检验，计数资料采用χ2检验，P

2结果

2.1两组治疗前后血压变化 治疗前，两组患者基准值血压比较，收缩压及舒张压均无统计学意义（P>0.05）。治疗12 w后，两组收缩压及舒张压均较治疗前显著降低（P

2.2两组疗效评估 研究组40例患者， 其中38例降压效果较好，无效 2例，有效率为95%；对照组共40例，降压效果31较好，无效9例，其有效率为80%。两组患者治疗有效率比较，差异有统计学意义（P

2.3两组安全性评估 两组治疗前后，血ALT、AST、Cr、BUN值对比无统计学差异（P>0.05）。

2.4两组不良反应情况报告 研究组共3例发生药物相关不良反应，其中皮肤潮红1例，头痛 1例，头晕1例；对照组共4例发生药物相关不良反应，其中皮肤潮红1例，头晕2例，踝部水肿1例。两组均无严重不良反应。 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。

3讨论

拉西地平分散片是新一代高亲脂性二氢吡啶类钙离子拮抗剂，其分子结构中有一个叔丁基，具有高度脂溶性，可以深深地定位于细胞膜脂质双层中，然后缓慢释放到脂质双层中的储存库中，并在清除阶段不断的释放到钙通道结合部位，从而达到24 h长效[3]。拉西地平能够高选择性作用于外周血管，强效降压的同时负性肌力作用、负性传导作用不明显[4]。拉西地平还具有独立于降压作用之外的抗动脉粥样硬化的作用，它能够明显延缓颈动脉IMT的进展，减少心脑血管不良事件的发生[5]。氯沙坦钾竞争性地直接作用于血管紧张素型（AT1）受体，松弛血管平滑肌、扩张血管，改善心室及血管重塑。

老年高血压的治疗在注重降压疗效的同时，亦需要综合考虑危险因素、靶器官损害、药物耐受性、不良反应等诸多因素。本研究显示拉西地平加氯沙坦钾联合治疗，减少了氯沙坦钾的用量，血压控制优于单药控制。治疗前后患者肝肾功能无明显变化，无严重不良反应发生，说明两种药物都良好的安全性，患者耐受能力较好。拉西地平和氯沙坦钾均，可作为临床治疗老年性高血压治疗的方案作为参考。

参考文献：

[1]中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南[J].中华心血管病杂志，2011，39：579-616.

[2]刘国仗，胡大一，陶萍，等.心血管药物临床试验评价方法的建议[J].中华心血管杂志，1998，26：7-9.

[3]Leonetti G，Magnani B，Pessina AC，et al.Tolerability of long-term treatment with lercanilipine versus amlodipine and lacidipine in elderly hypertensives[J].Am-J-Hypertens，2002，15（11）：932-940.

[4]McCormack，Paul L，Wagstaff，et al.A Review of its Use in the Management of Hypertension.Drugs，2003，63（21）：2327-2356.

[5]Zanchetti A et al. Circulation. 2002；106：2422-2427.