零售驻店药师管理办法

第一条 为加强药品零售企业驻店药师管理，规范驻店药师在岗履职行为，提升药品质量管理水平，确保公众用药安全、合理、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》和《处方药和非处方药管理办法》等相关法律法规规章有关要求，结合我市实际，制定本办法。

第二条 本办法所称驻店药师，是指已取得执业药师、经国家食品药品监督管理局认定的从业药师任职资格或具有药师及以上技术职称，在药品零售企业销售药品过程中，负责处方审核、指导用药等职责的药学技术人员。在市药品零售企业驻店药师从事执业活动及监督管理适用本办法。

第三条 驻店药师在药品零售企业营业期间必须在职在岗，认真审核处方，履行提供药学技术服务、指导消费者合理购买和使用药品、质量把关等职责。驻店药师职称证书应悬挂在店堂内显著位置，上岗时驻店药师胸前必须佩带标明其姓名、技术职称和岗位等内容的胸卡。

第四条 药品零售企业每月月初应制定出驻店药师排班表，驻店药师上班必须签到。当班驻店药师因故不在岗时，应将标示“药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”告知牌摆放在处方药柜台醒目处；若遇特殊情况不能到岗，应提前报告药店负责人及时调整驻店药师。

第五条 驻店药师在销售药品时应指导消费者合理用药，正确介绍药品的性能、用途、使用剂量、使用方法、有效期、配伍禁忌、注意事项等内容，客观地告知消费者使用药品可能出现的副作用，推荐安全、有效、经济、适当的药品。对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者，药师应向顾客提出就诊建议。

第六条 驻店药师工作中不得有下列行为：

（一）虚挂或在其他单位兼职；

（二）误导消费者把药品视为普通商品或将非药品按药品介绍；

（三）诱导消费者购买超过所需用的药品，给其带来用药风险；

（四）夸大药品疗效，以赢利为目的促销药品；

（五）采用搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药，干扰、误导消费者的购药行为。

第七条 驻店药师非自身因素导致其无法正常履行职责的，应立即向当地食品药品监督部门报告，由食品药品监督部门依法监督。如果驻店药师未及时报告，则应承担相关责任。

第八条 驻店药师未认真履行职责，导致受聘企业发生经销假劣药品行为且情节严重的，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十六条规定予以处罚。

第九条 驻店药师变更受聘企业时，应先与原任职企业解除聘用关系，待原企业变更手续办理完毕，方可被其他药品经营企业聘用。

药品零售企业知道或者应当知道驻店药师在其它药品经营、使用企业任职或使用虚假执业资格、药学专业技术职称证明，仍聘为驻店药师从事质量管理工作，并申请开办或变更的，依据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条处罚。

第十条 驻店药师因解聘或辞职等原因不能继续履行职责的，药品零售企业应当另行聘用符合条件的驻店药师到岗工作，并及时办理变更手续，不得空岗。无驻店药师期间，不得销售处方药和甲类非处方药，擅自销售的，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条处罚。

第十一条 驻店药师采取“挂靠”、“借用”药学专业技术职称或执业证件等手段在药品零售企业虚假任职的，三年内不得在市辖区内药品经营企业担任质量负责人、审方员职务。

第十二条 食品药品监督管理部门应加强对驻店药师在岗履职情况监督检查。药师不在岗时，应挂牌告知，经检查一年内发现一次不在岗销售处方药或甲类非处方药的，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条第二款，给予警告；两次不在岗销售处方药或甲类非处方药的，在市局网站上公开曝光，列为重点监控对象；三次不在岗销售处方药或甲类非处方药的，视为驻店药师“挂名”，对该企业予以重新核准经营范围，只允许经营乙类非处方药，并建议医保中心取消其医保定点药店资格。对检查发现质量负责人、处方审核人员连续三次不在岗履职的零售药店，按照《药品经营许可证管理办法》第二十四条予以处理。

第十三条 本办法有效期为2012年月日至2014年1月18日。