浅述婴儿培养箱风险管理

【摘 要】婴儿培养箱是新生儿治疗和护理中的常用医疗设备，在我国使用量大并且广泛，目前已经普遍应用于综合性医院、妇幼保健院、儿童医院等医疗单位，它可以为早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿提供一个类似母体子宫的培养环境，也可以用于婴儿体温复苏、输液、抢救、住院观察等场合。本文较为详细的从原理构造、使用风险、不良事件分析等方面概述了婴儿培养箱的现状及面临的问题，探讨了婴儿培养箱风险管理要点。

【关键词】婴儿培养箱 不良事件 风险管理

近年来婴儿培养箱被广泛用于新生儿治疗和护理中，由于婴儿自身的抵抗能力不足，又不能与医护人员建立良好的沟通，工作中要连续不间断开机运转，这都要求培养箱要具有温度稳定、湿度适宜、空气清洁、安全、稳定的性能。本文从使用风险、常见不良事件、注意事项等方面进行论述，为婴儿培养箱的安全使用提供参考。

1 婴儿培养箱的工作原理

目前市场上生产培养箱的厂家有很多，基本原理大同小异，大多数都采用“对流热调节”的方式提供一个空气净化、温湿度适宜的优良环境，利用计算机技术对培养箱温度（箱温/肤温）实施伺服控制，开机即可自动进入箱温控制状态。温度控制仪是仪器的核心部件，具有温度设置，实时温度监测等功能，当医护人员在设置温度时仍能连续监视箱内的温度[1]。

2 常见不良事件

2.1 温度失控

温度失控包括温度过高、温度不升（过低）、温度不稳定。《中华人民共和国国家计量技术规范》（JJF 1260-2010）中《攵培养箱校准规范》制定的婴儿培养箱温、湿度计量特性要求进行检测，包括温度偏差：不得超过-0.8～+0.8℃；温度均匀度：不得超过-0.8～+0.8℃，床垫倾斜时，温度均匀度不超过-1.0～+ 1.0℃；温度波动度：不得超过-0.5～+0.5℃。温度失控会导致患儿出现发热、虚脱或体温过低等现象。有研究表明，婴儿培养箱温度设备面板显示数据与监控设备测得的数据差异较大，临床存在安全隐患[2]。

2.2 报警失控

报警失控主要包括超温报警失灵、风机报警失灵、断电报警失灵等方面，无论哪种情况，都有可能导致培养箱内患儿的严重伤害[3]。

2.3 氧气流量失控

氧气流量失控包括流量过小和流量过大两种。氧气流量过小，会导致患儿缺氧，出现紫绀、呼吸困难，严重患儿可危及生命。氧气流量过大，可能造成患儿视网膜病、肺损伤、组织细胞损伤、神经系统损伤等并发症。

2.4 噪声

婴儿培养箱自身会因为循环风机和设备报警产生噪声，噪声过高极易引起培养箱内患儿的不适，严重时可造成患儿烦躁甚至耳聋。

2.5 院内感染

婴儿培养箱的温度和湿度适宜细菌的繁殖，医护人员各种侵入性操作，创伤性治疗及抗生素的使用等都可以导致患儿在培养箱中出现感染。

3 使用中注意事项

3.1 加强培训

生产企业和使用单位应加强婴儿培养箱的使用、维护及维修的培训。使用人员应该熟悉培养箱的使用和普遍已知的风险和益处，必须经过专门的训练方能进行操作使用，使用婴儿培养箱之前，应该阅读和理解说明书的内容。

3.2 放置合适区域

婴儿培养箱应放置温、湿度适宜且稳定的环境中，不要把培养箱放在阳光直射或接收到其他辐射源的地方，由于温室效应会使其温度升高至危险程度，从而导致婴儿的过热现象。也不要把培养箱置于冷窗附近，箱壁向窗玻璃将导致辐射失热，使婴儿的辐射失热增多，而且箱壁温度也进一步降低[4]。

3.3 严格操作流程

3.3.1 使用前报警检测

超温报警检测是最重要的检测项目，空气温度控制的培养箱，其温度控制须在30℃～37℃；婴儿皮肤温度控制的培养箱，控制温度须在35℃～37.5℃.不能超过37.5℃。超过规定的温度，能发出声光报警信号并自动切断加热电源。另外，还应对风机报警功能、断电报警功能等进行检测。

3.3.2 使用中规范操作

婴儿培养箱在使用中要严格控制氧浓度，不能超过40%。当婴儿在培养箱内护理期间，任何时间都没有必要打开培养箱恒温罩，一切与婴儿必须的接触可以通过前门挡板和操作窗来进行。当必须打开培养箱恒温罩之前应确保切断传感器部分的连线。

3.3.3 严格消毒管理

在患儿结束培养箱使用后，须对培养箱进行彻底清洗、灭菌、消毒，对部分组件要经拆卸后清洗。同个患儿较长时间使用时，至少每周进行一次较为彻底的消毒，同时每天最好进行简单的清洁，确保培养箱内空气相对洁净。

3.3.4 注意维护和保养

应定期清洁培养箱附件、更换空气过滤网，检查各部件是否破损，注意检查门开关、密封圈密闭性能、面板数值显示亮度，电气开关按钮等。

4 结语

婴儿培养箱使用人群的特殊性，致使其安全性应严格控制。生产企业应加强产品上市前的研发和设计，提升产品安全性，同时做好产品的使用培训；使用单位应严格操作，规范使用，确保婴儿培养箱真正发挥作用，提高患儿生命质量。

参考文献：

[1]赵燕，郑立佳，董放.婴儿培养箱风险管理初探[J].中国药物警戒，2011（11）：664-666.

[2]王溪，卓志，傅宏佳，等.婴儿培养箱温度监测差异分析和研究[J].中国医疗器械杂志，2016（2）：128-130.

[3]吕云.129例氧疗早产儿护理体会[J].山东医药，2008（29）：47.

[4]艾提亚.马合热木.浅探婴儿培养箱校准中存在问题及质量管控[A].“决策论坛――区域发展与公共政策研究学术研讨会”论文集（下），2016（5）：312.