艾迪注射液联合化疗治疗中晚期肺癌的临床观察

[摘要] 目的：观察艾迪注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效和不良反应。方法：将40例中晚期NSCLC患者随机分为治疗组（艾迪注射液联合化疗组）20例和对照组（单纯化疗组）20例，评价两组患者化疗2个疗程后的有效率，化疗期间及化疗后不良反应及生存质量的改善情况。结果：治疗组有效率优于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05）。治疗组不良反应在胃肠道反应、骨髓抑制及疲劳方面均低于对照组，差异有统学计意义（P

[关键词] 艾迪注射液；化疗；中晚期非小细胞肺癌；临床观察

[中图分类号] R734.2 [文献标识码]A[文章编号]1674-4721（2011）06（b）-069-02

肺癌是临床最常见的恶性肿瘤之一，其中80%为非小细胞肺癌（NSCLC）。约2/3的患者在确诊时已失去手术机会，成为当今世界上死于肿瘤的首要原因。化疗是其重要的治疗手段，但患者在化疗过程中常常出现程度不一的毒副反应，为了提高化疗的有效率，并尽量减轻化疗的毒副作用，2006年5月～2010年6月，笔者在化疗过程中采用联合中药艾迪注射液治疗中晚期NSCLC患者20例，取得了较为满意的结果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组患者共40例，男28例，女12例；年龄45～72岁，平均59岁；病程1.5～7.0个月，平均3.5个月；均经胸片、CT、B超、纤支镜等检查，病理学或细胞学确诊为晚期非小细胞肺癌，其中鳞癌22例，腺癌12例，腺鳞癌6例；临床分期：Ⅲa期8例，Ⅲb期16例，Ⅳ期16例；卡氏评分≥60分，预计生存期>3个月，血常规及肝肾功能正常，无严重心脏病及糖尿病史。将所有患者随机分为治疗组和对照组各20例，两组患者年龄、性别、临床分期、病理类型及卡氏评分经统计学处理，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组仅采用TP、GP、NP等化疗方案，每21天为1个疗程。治疗组在对照组的基础上，同时给予艾迪注射液60 ml加0.9%氯化钠注射液400 ml静脉滴注，1次/d，连续10 d。两组患者化疗2个疗程后评价疗效。

1.3 疗效及毒副反应评价

按WHO实体瘤近期疗效判定标准和肿瘤药物毒性反应标准进行疗效评价和毒副反应评价[1]，疗效分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（NC），进展（PD）。有效率为PR+CR；毒副反应分为0～Ⅳ度。

1.4 统计学处理

采用PEMS 3.1统计软件，百分率的比较采用精确概率法和卡方检验。

2 结果

2.1 近期疗效

治疗组总有效率为50%，对照组总有效率为45%，治疗组总有效率优于对照组，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

2.2 不良反应

治疗组的胃肠道反应、疲劳感及骨髓抑制均少于对照组，两组比较，差异有统计学意义（P

3 讨论

肺癌是临床最为常见的恶性肿瘤，其发病率在我国呈逐年上升的趋势，居我国城市中常见肿瘤首位，其中非小细胞肺癌占所有肺癌的80%左右，且70%以上在初诊时已到晚期[2]，失去了手术机会。对于晚期非小细胞肺癌的治疗，化疗仍是其主要治疗措施。但是化疗的细胞毒药物在抑制肿瘤细胞生长的同时也会杀伤正常细胞，损伤正气，对机体免疫功能起到全面抑制作用，从而引起恶心、呕吐、食欲不振等消化道反应。骨髓抑制、白细胞下降以及食欲下降、倦怠等不良反应，使患者的生活质量下降而畏惧化疗，并常因此而中断治疗，严重影响化疗计划的完成，降低疗效。由此可见，在对肿瘤的化疗过程中，寻找一种既能增强疗效又能提高患者机体免疫功能、减轻药物毒副反应的综合措施显得十分重要。

现代研究证明，机体抗肿瘤反应以细胞免疫为主，T淋巴细胞在肿瘤免疫中起调控作用，能直接反映患者的细胞免疫水平。艾迪注射液是以人参、黄芪、剌五加、班蝥等为主要成分的新型多靶点抗癌中药制剂，除具有多靶点直接抗癌作用外，还具有增强体内巨噬细胞、LAK细胞、NK细胞活性，增强宿主机体免疫功能的作用[3]。其中，人参提取物含有多种皂苷和人参多糖，有提高机体适应性，增强机体免疫力，提高白细胞的作用。人参皂苷能增强T细胞和B细胞功能，诱导产生白介素、干扰素，并可增强LAK细胞及NK细胞活性，同时抑制癌细胞浸润和肿瘤新生血管形成，从而达到抗肿瘤作用[4]。黄芪含多种黄芪多糖，具有补气、排毒和扶正、升高白细胞的作用；刺五加提取物含有苷类和刺五加多糖，有明显的镇痛作用，能提高机体免疫能力，升高白细胞，提高机体对缺氧、辐射、应急、疲劳、中毒等非特异损害的适应能力[5]；黄芪多糖具有较强的解毒功能，可提高网状内皮系统吞噬功能，杀死癌细胞[5]。刺五加提取物含多种苷类和刺五加多糖，对癌细胞有明显的抑制作用，因此能提高网状内皮系统的吞噬能力[6]。斑蝥是活血化瘀类中草药，其抗癌活性成分为班蝥素，实验显示可抑制肿瘤细胞DNA和RNA合成，其抑制作用是通过干扰细胞的增殖和诱导细胞凋亡来实现的，抗癌而不产生骨髓抑制[7]。本研究显示，艾迪注射液与化疗同时使用，能有效地降低化疗所致的恶心、呕吐、食欲不降、乏力等不良反应，特别是可减轻化疗药物对骨髓的抑制作用，从而提高患者的化疗耐受性，改善中晚期NSCLC患者的生活质量。

总之，化疗是中晚期肺癌患者治疗中不可缺少的重要方法，同时也常常带来许多毒副作用，导致患者生活质量水平下降。艾迪注射液能显著地改善上述情况，既能控制病情，又可增加患者对化疗的耐受性和依从性。因此，临床上可作为治疗中晚期肺癌的一种有效手段之一，值得临床进一步观察和推广。

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[7]刘晓兰,陈永旭,刘燕,等.去甲斑蝥素诱导HL60细胞调亡的研究[J].北京中医大学学报,2002,23(4):35-37.

（收稿日期：2011-03-09）

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