自拟强心汤治疗慢性心力衰竭58例临床观察

摘要:目的 观察自拟强心汤治疗慢性心力衰竭（CHF）的临床疗效。方法 将113例CHF患者随机分为治疗组（58例）与对照组（55例）。对照组常规西药治疗，治疗组在西药常规治疗的基础上加用自拟强心汤。结果 两组均能改善（HF患者）中医证候积分、心功能等级、左室射血分数（LVEF）、B型脑钠肽前体（NTproBNP），但治疗组优于对照组（P

中图分类号：R541.6 R289.5 文献标识码：B 文章编号：16721349（2012）02013902

慢性心力衰竭（CHF）是大多数心血管疾病的最终归宿，也是最主要的死亡原因。笔者自2009年8月―2011年7月在常规治疗基础上加用自拟强心汤治疗慢性心力衰竭58例，并与仅用西药治疗的55例作对照，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院住院和门诊CHF患者共113例。随机分为治疗组与对照组。治疗组58例，男23例，女35例；年龄（64.64±8.26）岁；病程（5.68±3.31）年；基础病：冠心病33例，风湿性心脏病3例，高血压性心脏病16例，老年性瓣膜退行性病5例，扩张型心肌病1例；按纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级：Ⅱ级22例，Ⅲ级36例。对照组55例，男23例，女32例；年龄（66.15±7.83）岁；病程（6.27±3.45）年；基础病：冠心病34例，风湿性心脏病3例，高血压性心脏病12例，老年性瓣膜退行性病4例，扩张型心肌病2例；按NYHA心功能分级：Ⅱ级23例，Ⅲ级32例。两组年龄、性别、平均病程、基础心脏情况、心功能分级差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 心功能Ⅱ级~Ⅲ级，符合心力衰竭诊断，年龄18岁~75岁。所有病例均符合《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》［1］的诊断标准。

1.3 排除标准 肝、肾功能等重要器官衰竭导致的心力衰竭，妊娠及哺乳期妇女，过敏体质者，重度心力衰竭、心功能属Ⅳ级者，严重心律失常者，不愿合作者。

1.4 治疗方法 对照组参照2007年的《慢性心力衰竭诊断治疗指南》［2］推荐的方法。予贝那普利10 mg，每日1次或2次口服；富马酸比索洛尔1.25 mg~5 mg，每日1次口服；氢氯噻嗪12.5 mg~50 mg，每日1次口服；螺内酯（安体舒通）20 mg ~40 mg，每日1次口服；地高辛0.125 mg，每日1次口服。根据具体情况调节剂量。治疗组在对照组治疗基础上加用自拟强心汤。方药组成：黄芪45 g，党参15 g，白术15 g，三七粉（冲服）5 g，郁金15 g，川芎10 g，地龙15 g，茯苓10 g，泽泻10 g，车前子10 g，葶苈子10 g，酒大黄10 g。水煎2次，每次150 mL，每日2次口服。两组治疗2周为1疗程，4个疗程后进行疗效评估。

1.5 观察指标 全部病例均在治疗前和疗程结束后进行中医证候积分，心功能分级评估，超声心动图测定左室射血分数（LVEF），B型脑钠肽前体（NTproBNP）检查，安全性观察。

1.6 疗效评定 参照《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》［1］。

1.6.1 中医证候疗效标准 显效：主症、次症基本或完全消失，治疗后证候积分为0或减少≥70%；有效：治疗后证候积分减少≥30%；无效：治疗后证候积分减少不足30%；恶化：治疗后证候积分超过治疗前积分。

1.6.2 心功能疗效 显效：心衰基本控制或心功能提高2级以上；有效：心功能提高1级，但不足2级者；无效：心功能提高不及1级者；恶化：心功能恶化1级或1级以上。

1.7 统计学处理 采用SPSS15.0软件进行统计学分析，计量资料采用配对t检验，等级资料采用Ridit检验。

2 结 果

2.1 两组中医证候积分疗效比较（见表1）

2.3 两组治疗前后LVEF、NTproBNP比较（见表3） 两组治疗后LVEF明显升高（P＜0.05），NTproBNP显著降低（P＜0.05），但治疗组优于对照组（P＜0.05）。

2.4 安全性监测 两组治疗前后分别进行血常规、尿常规、肝肾功能等检查，结果显示与治疗前基本相同，服药过程中未见明显不良反应。

3 讨 论

慢性心力衰竭属中医“心悸”、“喘证”、“水肿”、“心水”、“痰饮”等病证的范畴。常见气短，甚则喘促不能平卧，胸痹心痛，心悸怔忡，下肢水肿，紫绀，小便不利等。病机为心气虚损，血瘀水停，属本虚标实之证。自拟强心汤中重用黄芪为君药，其性微温，味甘，补气兼升气，利小便，善治胸中大气下陷、小便不利肿胀；党参性平，味甘，补气；白术性温，味苦甘，补气健脾，燥湿利水；三七、郁金、川芎、地龙化瘀通络以利水；茯苓、泽泻、车前子、葶苈子利水消肿之力强；酒大黄活血化瘀，通腑排毒；共奏益气活血利水之功。现代药理研究表明，黄芪含黄芪甙元，具非洋地黄类正性肌力作用，能增强心肌收缩力，对衰竭心脏的强心作用尤为明显，并有扩冠、利尿作用；党参能增强心肌收缩力，增加心输出量；三七、郁金、川芎、地龙改善微循环，扩血管，抑制血小板聚集；葶苈子提取物具有强心作用，能使心肌收缩力增强，心率减慢；大黄具有明显抗炎，降肿瘤坏死因子水平作用，从而起到抗心力衰竭作用。

NTproBNP属利钠肽家族，其分泌有赖于心室的容积扩张和压力负荷增加。慢性心力衰竭患者NTproBNP水平增高的程度与NYHA心功能分级和左室射血分数存在相关性，NYHA分级越高，LVEF越低，NTproBNP增高越显著。有效的心力衰竭治疗（包括血管紧张素转换酶抑制剂、ARB、利尿剂、螺内酯、运动疗法和心脏同步化治疗）会伴随NTproBNP水平的降低，现认为心衰治疗应设定要达到的NTproBNP靶目标，有可能减少心血管事件，此即NTproBNP检测指导下的心衰治疗。本研究中两组患者通过治疗后，中医证候积分、心功能等级、LVEF、NTproBNP均改善，而治疗组更显著。表明中西医结合治疗改善心功能疗效明显，有益于心力衰竭患者的远期预后。

参考文献：

［1］ . 中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002： 7785.

［2］ 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南［J］.中华心血管病杂志，2007，35（12）：10761095.