消渴丸联合甘精胰岛素对新诊2型糖尿病患者的临床疗效观察

[摘要]目的 探讨消渴丸联合甘精胰岛素对新诊2型糖尿病患者[糖化血红蛋白（HbA1c）>9.0%]的临床疗效。方法 选取本院内分泌科2015年3～9月收治的60例初诊2型糖尿病患者作为研究对象，随机分为治疗组（A组）与对照组（B组），各30例。两组在控制饮食与运动的基础上，于三餐前30 min，A组给予口服消渴丸，B组给予格列苯脲，两组每晚均于固定时间注射甘精胰岛素，治疗12周。比较两组治疗前后的空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、HbA1c、BMI及低血糖发生情况。结果 两组治疗后的FPG、2 h PG、HbA1c水平显著低于治疗前，差异有统计学意义（P

[关键词]消渴丸；甘精胰岛素；新诊2型糖尿病

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2016）08（b）-0111-03

随着人们生活方式的改变，糖尿病的发病率逐年增加[1]。中医在糖尿病治疗方面积累了丰富的经验，消渴丸因效果确切，价格便宜，成为我国治疗2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）最常用的中成药[2]。早期诊断的T2DM患者β细胞还具备一定的分泌功能，国内外糖尿病治疗相关研究及指南指出：对于糖化血红蛋白（HbA1c）>9.0%的T2DM患者来说，胰岛β细胞功能减退可能是T2DM的主要病因[3-4]。对于新诊断的HbA1c>90%的T2DM患者，应立即给予联合治疗或注射胰岛素治疗[5]。国内外指南治疗路径均推荐基础胰岛素可以与磺脲类药物联用[6]，这为本研究提供了理论支持。基础胰岛素联合磺脲药物的临床疗效确切[7-8]，可以使患者的基础血糖得到良好控制，三餐服用消渴丸（含少量格列苯脲的中药复方制剂）[9]可以控制餐后血糖，进而使患者全天的血糖得到控制。此外，消渴丸还能够发挥滋阴清热的作用[10]。目前尚无关于消渴丸联合基础胰岛素的报道，故本研究以初诊HbA1c>9.0%的T2DM患者为研究对象，观察消渴丸联合甘精胰岛素的治疗效果与安全性，旨在扩大消渴丸的联合用药方案，为临床个体化治疗提供依据。

1资料与方法

1.1一般资料

选取本院2015年3～9月收治的60例初诊T2DM患者（糖化血红蛋白>9.0%）作为研究对象，均符合1999年WHO糖尿病诊断标准[11]，其中男26例，女34例；年龄35～65岁，平均（43.28±6.17）岁。所有入组患者均排除严重的肝、心、肾等重要脏器严重疾病，且从未给予降糖药物治疗。本研究方案经本院医学伦理委员会批准，研究对象均知情同意。将入选患者随机分为消渴丸研究组（A组）和格列苯脲对照组（B组），各30例。A组中，男16例，女14例；年龄35～62岁，平均（42.21± 8.91）岁；体重指数（BMI）为（24.16±1.39） kg/m2。B组中，男13例，女17例；年龄36～65岁，平均（44.72± 9.52）岁；BMI为（23.86±1.21） kg/m2。两组的年龄、性别、BMI水平等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2研究方法

所有患者治疗前均给予糖尿病健康教育，入组前均先测定空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、HbA1c，治疗期间坚持饮食控制及运动治疗。A组在每餐前30 min口服消渴丸（广州白云山中一药业有限公司，国药准字 Z44020045，规格：0.25 g×120丸/瓶），5～10丸/次。B组于每餐前30 min口服格列苯脲（山西云鹏制药有限公司，国药准字 H14020780，规格：2.5 mg×100片/瓶），2.5 mg/次；每晚21点注射甘精胰岛素（来得时，赛诺菲），起始剂量为8 IU，根据血糖水平调整药物剂量。FPG控制目标为4.4～6.1 mmol/L，2 h PG控制在

1.3观察指标

观察两组治疗前后的FPG、2 h PG、HbA1c、BMI指数的变化及低血糖的发生次数。无论是否有症状，若末梢血糖

1.4统计学处理

采用SPSS 16.0统计学软件对数据进行处理，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P

2结果

两组均完成临床观察实验，中途无人退出。两组治疗前的FPG、2 h PG、HbA1c水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组治疗后的FPG、2 h PG、HbA1c水平显著低于治疗前，差异有统计学意义（P

3讨论

目前，临床多采用胰岛素泵或多次注射针胰岛素对糖尿病患者进行强化治疗[12]，但其治疗费用较高，注射次数多，胰岛素用量大，且容易诱发低血糖，故其临床使用被限制。国外研究表明，胰岛素联合口服药安全、有效、简便灵活，将成为T2DM的常规治疗方案。

甘精胰岛素是一种可以模拟人生理性基础胰岛素分泌模式的胰岛素，皮下注射后缓慢吸收，血药浓度平稳，无明显峰值，血糖波动小，持续作用24 h，发生低血糖的概率低，每天注射1次，因依从性好而被临床广泛应用[13-15]。

消渴丸是中西药复方制剂，其主要成分为黄芪、地黄、天花粉及格列本脲等，具有较佳的滋肾养阴、益气生津功效，是近些年来临床用于糖尿病治疗的常用中成药物之一[16]。

中西药结合治疗糖尿病，不仅能够增加胰岛β细胞分泌胰岛素的能力，还能提高β细胞对葡萄糖的反应性，解除肺、脾胃、肾之热灼阴亏的病理机制，恢复和再生生病的脏腑经络，从而使气血津液、生化代谢恢复正常[8]。本研究结果显示，两组治疗后的FPG、2 h PG、HbA1c水平较治疗前均显著下降（P

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（收稿日期：2016-06-03 本文编辑：祁海文）