艾迪联合顺铂胸腔内注射治疗癌性胸腔积液的临床观察

作者单位：262500 山东省潍坊市益都中心医院

通讯作者：祝烨

【摘要】 目的 观察艾迪联合顺铂治疗晚期肺癌癌性胸腔积液的近期疗效、生活质量的改善和不良反应情况。方法 将73例晚期肺癌胸腔积液的患者随机分成两组，对照组30例，用顺铂30 mg/m2；治疗组43例，在对照组治疗基础上加用艾迪70 ml，胸腔内注射。观察并记录、分析各患者近期疗效、生活质量、不良反应的情况。结果 治疗组的总有效率为90.7%，对照组的总有效率为56.7%，两组比较，差异有统计学意义（P

【关键词】 肺癌； 恶性胸腔积液； 艾迪； 顺铂

癌性胸腔积液是晚期肺癌、乳腺癌、卵巢癌及其它恶性肿瘤的常见并发症，其发生率随着肿瘤和其它恶性肿瘤发病率的上升而显著增高，它可造成患者出现胸闷、呼吸困难等临床表现，严重影响患者的生存质量，预后不良。目前国内癌性胸腔积液治疗以改善局部症状，延长患者生存期为主要原则。本文选取2004年以来笔者所在科室采用艾迪注射液与顺铂联合胸腔内注入治疗癌性胸腔积液病例，与单一应用顺铂治疗的临床疗效、不良反应等情况进行对比分析。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2004年1月～2009年10月在笔者所在科室住院的肺癌患者73例为研究对象，所有患者均经病理或细胞学证实为癌性胸积液患者，随机分成两组，对照组30例，男20例，女10例，年龄40～75岁，平均58.2岁，均为晚期肺癌患者，病理类型腺癌22例，鳞癌4例，小细胞肺癌4例；治疗组43例，男30例，女13例，年龄39～76岁，平均58.4岁，均为晚期肺癌患者，病理类型腺癌29例，鳞癌10例，小细胞肺癌4例；所有患者KPS评分为60分，均无心、肝、肾及造血功能障碍，治疗前血常规正常，预计生存期为3个月以上。两组患者在性别、年龄、临床病理分期，KPS评分等方面差异无统计学意义，具有可比性。全部病例治疗均征得患者及（或）家属同意。

1.2 治疗方法 用中心静脉留置针经B超定位行胸腔穿刺，回抽有积液后送入导丝，拔出穿刺针，送入导管，抽出导丝，导管胸外端连接引流袋，控制引流量，让胸腔积液在3 d内尽量引流干净，待胸腔积液基本引流完毕后，对照组用顺铂30 mg/m2，适量生理盐水稀释后胸腔内注射；治疗组在此基础上加用艾迪70 ml，适量生理盐水稀释后胸腔内注射；注药后用肝素帽将导管封闭48～72 h，嘱患者定时更换利于药物充分吸收，每周注药1次，共3次，观察并记录、分析各患者近期疗效、生活质量及不良反应情况。

1.3 观察指标及疗效评定标准 （1）完全缓解（CR）：胸腔积液完全消失，持续1个月以上；部分缓解（PR）：积液减少50%，持续1个月以上；无效（NC）：未达以上指标者；CP+PR为总有效。（2）不良作用也按WHO规定标准分级［1］，每周抽血常规2次，治疗前后各检查1次心、肝、肾功能。（3）生存质量以Karnofky评分标准为指标，凡治疗后KPS评分增加10分以上者为改善，减少10分以内者为稳定，减少10分以上者为下降。

1.4 统计学处理方法 应用SPSS 12.0统计学软件对数据进行处理，计数资料比较采用卡方检验。以P

2 结果

2.1 近期疗效 治疗组近期疗效明显优于对照组，两组比较，差异有统计学意义（P

表1 治疗组与对照组疗效比较（n,%）

注：与对照组总有效率比较，*P

2.2 两组生存质量的改善 治疗组生存质量明显改善，KPS评分提高、改善率达到93.5%，两组比较差异有显著性（P

表2 两组治疗后KPS评分变化情况比较（n,%）

注：与对照组KPS评分改善率比较，*P

2.3 化疗不良反应 治疗组骨髓抑制、胃肠道反应比例低于对照组。见表3。个别患者的转氨酶和转肽酶在用药后有一过性升高，其他肾功能、心电图等检查无新的改变。

表3 两组治疗后不良反应情况（n）

3 讨论

中晚期恶性肿瘤患者多数伴有恶性胸腔积液，恶性积液常为血性，且生长迅速，不易控制，其平均生存期仅为3.3个月［1］。静脉化疗效果往往不佳，笔者采用顺铂联合艾迪注射液胸腔注入，抑制恶性胸水的生长，取得了较好的效果。胸腔化疗给药数小时后腔内浓度为血浆浓度的400倍，一方面可直接杀死癌细胞，另一方面降低了化疗药物的不良反应，胸腔内注射顺铂，其峰浓度比血浆高43～98倍，不需肝脏代谢，是浓度依赖性药物。顺铂分子量大，不易透过胸膜屏障，在胸腔内吸收慢，能持续保持高药物浓度并维持较长时间，直接杀伤胸膜及胸液中的癌细胞；还可使脏壁层胸膜形成化学性炎症，导致脏壁层胸膜粘连，浆膜腔闭锁、固定，并能减少或减轻其静脉化疗的严重毒副反应如肾功能损害，严重恶心、呕吐，从而有利于控制恶性胸液的快速发展［2］。艾迪注射液是由中药黄芪、刺五加、人参及班蝥经现代科学工艺提取精制而成的抗癌注射液。刺五加药性有活血化瘀、清热解毒、养阴生津、改善肺癌高凝状态的作用［3］；人参提取物含有皂甙人参多糖，有提高机体的适应性，增强机体免疫力的作用；本研究结果显示，艾迪注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液有效率显著提高，无明显呕吐、发热、白细胞减少等不良反应，生存质量有显著改善。可能与艾迪直接作用于胸膜，既可以使胸膜产生非特异性炎症及粘连作用，又可直接杀灭癌细胞有关，在明显减少胸水的同时改善机体免疫状态，并避免骨髓抑制及剧烈呕吐，值得临床进一步推广验证。

参 考 文 献

［1］ 王慧智，彭东昆.中药艾迪胸腹腔内灌注治疗顽固性恶性胸腹腔积液疗效观察.国煤碳工业医学杂志，2007，10（2）：212.

［2］ 孟庆明，杨宪华，彭艳芝.长春瑞滨联合顺铂治疗非小细胞肺癌临床观察.临床肺科杂志，2007，12（2）：187.

［3］ 卢琳，钟恒竟，张贯林，等.艾迪注射液药学实验.中华肿瘤临床，1981（1）：78.

（收稿日期：2011-03-15）