新药就比老药强?

时间:2022-08-24 11:07:12

新药比老药具有优越性,才有上市价值。可是老药并不一定都比新药差,因为老药毕竟经过了长时间的实践检验,对它有了比较清楚的认识,好在哪里?能治哪些病?用多少天,多少量合适,可谓一目了然。例如阿司匹林,问世已有100多年了,它的疗效是解热、镇痛、抗炎、抗风湿、抗凝血。而且每种疗效的用量都不完全一致,大家都能正确使用,也就比较放心。其他疗效差,不良反应严重的新药都纷纷被淘汰出局,而像它那样保留下来的老药则为数不少。

新药=安全药?

目前,新药还在不断推出,总是令人耳目一新,但对于新药我们也要与时俱进地看待,要有一个清楚的认识和评价。

一个新药的上市,先得经动物试验,再经患者使用观察,才能批准上市。一方面,因为实验动物和人有不少差异,例如同为哺乳动物的猫和狗,它们就不必吃蔬菜水果而自身合成维生素,它们也不会患肝炎,所以,动物试验有反应,人类不一定就会有此反应(如阿司匹林的致畸作用);同样,动物试验毫无反应,人类使用也不一定就安全。西欧在20世纪60年代出现了反应停事件,这是一种抑制妊娠反应的药物,深受孕妇欢迎,动物试验时毫无致畸作用,用于人类之后使西欧和日本出现了数以万计的畸形儿(缺肢、短肢、形如海豹)。美国一位女医官竭力抵制此药,而使4万人幸免,这是一个沉痛的教训,从此唤起了人类的警觉。从此,全世界规定,动物试验后必须经过大量的人类试验后,才能批准上市,这不能不说是一个划时代的进展。

旧药换新药

新药刚上市不久,它还有一些不良反应没有被人们所发现,如抗感冒药苯丙醇胺,稍大量长期使用,即可引起血管病变,于是近年被淘汰出局而代之以伪麻黄碱(作用弱而较安全),我国也已经禁止使用苯丙醇胺。

再如特非那定,这是一个新型抗组胺药(抗过敏),因它用量稍大或使用时间稍长,即可导致心律失常,这是其心肝毒性所致,故它也不宜和有心脏毒性的药物(如酮康唑,伊曲麻唑等)同用;阿司咪唑(息斯敏)也是如此。其他被淘汰的新药还有不少,大家比较熟悉的减肥药如石芬氟拉明和苏氟拉明等也被淘汰出局,所以大家再也买不到了。

1997年~2001年美国宣布一部分处方药撤出市场,而我国对这些药物并没有完全照办,如特非拉丁,市面上买不到,还可以在医师控制下谨慎地使用;又如息斯敏,因为它抑制过敏反应疗效较佳,可治疗过敏性鼻炎,但患者很容易大量多服,每片10毫克,长期大量(每日服2~3片)即可有心肝毒性;因此建议生产每片3毫克的片剂上市,作用量弱,每日服用3~4片,也不致有严重反应。诸如此类,所以,这些药物虽然已经在美国淘汰,有些尚在我国继续使用。

我国近年来淘汰的药品有:乙双吗啉、吗啉胍(不供系统用药)、酮咯酸、甲喹酮、依他尼酸、来氟米特等。

中成药龙胆泻肝丸所含的关木通会导致肾衰竭,也已经禁用,改用川木通。

看来新药的使用并不能是盲目的,新药也会面临不断被淘汰的结局,真是无可奈何花落去,似曾相识燕归来,我们也将不断面对新药的起落。

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