复方型双联双重定位式胞内疫苗设计方案

科技是国家强盛之基，创新是民族进步之魂。在经济迅速发展的当今社会，创新充满社会的各个角落，农业、工业、医疗等行业都在日新月异中得到有序发展。今天我们介绍一种能够为人类的健康事业做出巨大贡献的创新发明，即白涛先生发明的“复方型双联双重定位式胞内疫苗设计方案”，也称为“直接导入式生物导弹”，已获得国家发明专利，专利号：201010221580.9。该专利在2012年中国专利评选活动中被评为“国际金奖”，他本人也获得“世界杰出创新人物”荣誉称号。

创新发明

所谓“生物导弹”是对目前国际上正在流行研发的免疫类直接导向药物的形象称呼，它由单克隆抗体与药物、酶或放射性同位素配合而成，因带有单克隆抗体而能自动导向，在生物体内与特定目标细胞或组织结合，并由其携带的药物产生治疗作用。由于单克隆抗体具有高度专一性，能够识别细胞表面抗原、各种受体、各种体液成分及细胞内和组织内的各种成分，能精确地瞄准和捕获靶细胞，特异性地与靶目标发生反应，因而有“生物导弹”之称。这种将免疫治疗和与药物结合的免疫-化学疗法 （也称“导弹”疗法），利用单克隆抗体与靶细胞特异性结合，将药物带至病灶部位，可直接用于人类疾病的诊断、预防、治疗以及免疫机制的研究，为人类疑难疾病的免疫诊断与免疫治疗开辟了广阔前景。

白涛先生长期从事生物科技和医药实验研究，紧跟国际研发前沿动态。他发明的“直接导入式生物导弹”的技术优势在于：它属于第三代“生物导弹”，主要由抗体制导装置、PTD分子或TAT分子构成的导入装置，以及具有杀伤功能或是阻遏功能的生化类药物或是化学药物所构成的杀伤装置共同组成。其中，抗体制导装置是某一种特定的单克隆抗体，能与和它结构“互补”的特定的靶细胞表面的特定受体相结合，通过导入装置将杀伤装置药物送入到细胞质内。例如，单克隆抗体能与肿瘤细胞表面具有的特异性抗原相结合，通过导入装置PTD分子将生化药物送入肿瘤细胞中，杀伤肿瘤细胞。

“直接导入式生物导弹”不仅克服了传统药物只能作用于全身细胞的缺陷，还克服了单克隆抗体靶向药物和非导入式生物导弹的靶向药物只能作用与靶细胞表面的缺陷，它能够将药物直接导入靶细胞，而使集中作用于病灶的患病细胞内，从而又具有极大的准确度和安全度，因此，能够彻底根治现有的三大恶性疾病：癌症、艾滋病以及各种基因缺陷等等病症，可开发出三大类共数百种治疗这些疾病的生物导弹。是一种高疗效、新型、新兴的生化药物，同时，又是一种无副作用、无毒性、投资少的特效药。

需要说明的是，本发明专利并不是普通的“疫苗”，只是在2002年提出本发明专利时，由于当时的医学文献还没有“生物导弹”的概念，因此才借用了“疫苗”这一称呼，而这是一种概念的误用。它的真实的名称应该就是“生物导弹”，它与普通的“疫苗”具有本质的区别。

由于直接导入式生物导弹克服了传统药物只能作用于全身细胞且只能作用于靶细胞表面的缺陷，可将药物集中作用于靶细胞内病灶的一点，因此，能够彻底根治现有的三大恶性疾病：癌症、艾滋病以及各种基因缺陷病症等等。与此同时，它又是一种无副作用、无毒性、投资少的特效药。这也是直接导入型生物导弹的独特优势。这种优势，是非靶向类传统药物，其中包括化学合成药物或基因重组药物，以及单克隆抗体药物和非导入式生物导弹所不具备的，

另外，这种直接导入式生物导弹既配备有单克隆制导装置，又配备有可将所携带药物送入靶细胞的导入装置转导蛋白TAT，使其具有最完备的运载功能，从而具备了极大的安全优势。首先，直接导入式生物导弹具有无可比拟的将药物送入靶细胞的准确度。这里所说的准确度，不仅是指其制导装置的单克隆抗体结合靶细胞的准确度，更是指其将药物只送入靶细胞内的准确度。正因为如此，才使得直接导入式生物导弹运送药物最安全。其次，为了保证患者的身体健康，导入式生物导弹在实施中，采取了临床用药的“精确性原则”、“成熟性原则”、“ 人源化原则”等基本安全原则。有效避免伤害健康细胞，同时又要最大限度地杀伤患病细胞所感染的艾滋病病毒、以及最大限度地杀伤癌细胞的最特异的、区别于正常细胞的抗原，最大限度地减少所用药物对于人体健康的副作用。

市场前景广阔

近年来，全球在基因工程、重组蛋白质工程、抗体工程及细胞工程技术制造等多种生物技术领域有了长足进步，研发上市的生物技术药物有单克隆抗体、干扰素、白细胞介素-2、人生长激素、人促红细胞生长素、重组人DNA酶、乙型肝炎疫苗等多个品类，特别是单克隆抗体在抗肿瘤领域取得突破性进展。由于导入式生物导弹对于单克隆抗体具有的技术，因此，它的市场价值必然更优越于单克隆抗体市场，具有更加广阔的发展空间。

据IMS数据显示，目前，全球七大药品市场单克隆抗体类靶向药物销售额已跨越500亿美元大关，预计2015年将达到680亿美元。抗肿瘤和炎症性疾病治疗用途销售占其中75%的份额。导入式生物导弹是一种风险小，见效快，投资少的靶向医疗药物，必将占据全球医药市场，因此极具市场价值。

同时，又因为导入式生物导弹具有很好的生产规模优势，采用了可以进行规模生产的先进的关键技术，包括：单克隆抗体技术、蛋白融合技术、TAT蛋白和“核定位顺序”双重导入技术，以及化学偶联剂粘合技术，且这些技术都已经能够实现大规模的产业化生产，为导入式生物导弹的产业化发展奠定技术基础。

好的科研成果必须转化为生产力才能创造真正的价值，但是很多创新发明在转化的过程中总会遇到精力与财力等问题。白涛希望有更多的有志之士帮助“导入式生物导弹”尽快面世，为人类的健康，为祖国的医疗事业发展贡献自己的力量。