山东省立医院1124例药品不良反应报告分析

摘要：目的了解山东省立医院药品不良反应(ADR)的发生特点。方法收集山东省立医院2007～2008年1124例ADR报告，从患者性别、年龄、药品种类、给药途径、临床表现等方面进行统计分析。结果1124例ADR中，静脉给药方式是导致ADR的主要途径(82.39％)，ADR发生率最多的是抗感染药(4928％)，临床表现以皮肤及其附件损害为最常见(32.45％)，其次是消化系统。结论医院应进一步加强ADR的监测工作，避免和减少ADR的发生。

关键词：药品不良反应；统计；分析

中图分类号：R969.3

文献标识码：C

文章编号：1672－979X(2010)0005－0191－04

为探讨山东省立医院药品不良反应(ADR)发生的规律和特点，减少ADR重复发生，保障患者用药安全有效，现将山东省立医院ADR监测中心上报的2007～2008年1124例药物不良反应报告分析如下。

1　资料与方法

收集山东省立医院2007～2008年通过网络系统向国家中心上报的1124份ADR报表，按患者性别、年龄、涉及药物、给药途径、ADR涉及的器官或系统及转归等进行统计分析。

2　结果

2.1发生ADR患者的性别与年龄分布

1124例ADR报告中，男595例(52.94％)，女529例(47.06％)，男女比例1.12:1。患者年龄6个月～91岁，发生ADR患者的年龄与性别分布见表1。

2.2不良反应涉及的药品种类

1124例报告中涉及怀疑药品1181例次(部分ADR报告中引起ADR的药品可能在2种以上，所以合计总例数多于1124例)，共21类，见表2。

2.3不良反应涉及的抗感染药品种类

不良反应涉及的抗感染药品582例，共12类，居前3位的是头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类，见表3。

2.4不良反应病例的给药途径

1124例ADR病例中，静脉给药方式(包括静脉滴注和静脉推注)发生ADR的病例最多，占82.39％，口服给药ADR发生率明显低于静脉给药，见表4(部分ADR报告中引起ADR的药品可能在2种以上，所以合计例数为1181例)。

2.5ADR涉及的器官或系统

ADR涉及的器官或系统及主要临床表现见表5(部分病例的AOR涉及多个器官或系统，合计为1322例)。

2.6不良反应的因果关系评价与转归

根据国家药品不良反应监测中心制定的ADR判断标准，评价1124例ADR病例的因果关系，肯定372例，很可能394例，可能356例，待评价2例。采取治疗措施后治愈669例，好转454例，死亡1例。

3　讨论

山东省立医院上报的ADR中，60岁以上的老年人占33.36％。由于老年人肝肾功能下降，药物代谢和排泄均受到影响，更易发生ADR。因此，老年人用药时要根据肝肾功能选择适当的药物和给药途径，并调整用药剂量。

分析表明，抗感染药引起的ADR约占总数的一半，以头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类为主。为减少抗感染药的ADR，合理选择和应用抗感染药至关重要，既要掌握用药的适应证，又要注意适当的用法和剂量，并需监测毒性较大抗感染药的用药过程。

1124例ADR报告中，静脉给药方式发生ADR最多，占82.39％。静脉给药时药物直接进入血液，多种因素如细菌内毒素、不溶性微粒、联合用药、pH值等均可引起ADR。医生应根据患者病情选择合适的给药途径，能口服用药达到疗效者就不使用静脉给药，既可减少ADR发生，又可减少治疗费用。

ADR最常见的临床表现是皮肤及其附件损害(32.45％)，其次是消化系统(30.11％)，可能与临床上这二类反应易于发现和诊断有关。

山东省立医院的ADR病例经采取治疗措施后治愈669例，好转454例，死亡1例。表明虽然大部分病例经治疗转归良好，但个别患者还是发生了严重后果。因此出现ADR后，应及时治疗，防止症状进一步加重，严重的ADR应尽快采取抢救措施。应加大ADR的监测力度，尽可能地避免或减少ADR发生，保证临床用药安全、有效。