右旋布洛芬治疗原发性痛经的临床研究

摘要：目的 前瞻性评估右旋布洛芬治疗原发性痛经的临床疗效和安全性。方法 回顾性分析2010年5月～2013年5月我院诊治的150例原发性痛经患者，随机分为观察组和对照组，观察组应用右旋布洛芬进行治疗，对照组用芬必得。结果 观察组总有效率98.6%，对照组总有效率98.6%，但观察组不良反应明显比对照组轻、少，优于对照组。结论 右旋布洛芬治疗原发性痛经临床疗效好，安全性高，值得推广。

关键词：右旋布洛芬；原发性痛经

痛经分为原发性和继发性两类，原发性痛经是指生殖器官没有器质性病变的痛经，占痛经的90%以上[1]。2010年5月～2013年5月采用右旋布洛芬治疗原发性痛经75例，旨在评价该药治疗原发性痛经的临床疗效及安全性。报道如下：

1资料与方法

1.1一般资料 选择2010年5月～2013年5月原发性痛经患者150例，年龄为14～23岁，多数为16～19岁的未产女性，平均年龄18.7岁，疼痛强度按数字评估法分为四级：轻度66例（44.0%）、中度64例（42.7%）、重度20例（13.3%）；随机双盲分为观察组75例，对照组75例，两组一般资料差异无显著性（P〉0.05），具有可比性。

病例入选标准：原发性痛经：①痛经的月经周期几乎都是有排卵的；痛经大多数发生在月经期的开始数小时，且在2～3d内疼痛消失；②痛在下腹部耻骨联合以上区域，呈阵发性胀痛或痉挛性痛；③子宫内膜呈管型脱落的膜样痛经；④妇科检查无阳性体征；⑤无盆腔器质性病变。

疼痛程度观察指标：疼痛评分标准：采用数字评估法（NRS）：将一条10cm长直线平均分成10等份，从左到右依次标有0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10，其中0代表无痛，10代表最剧烈疼痛，患者根据自己的疼痛体验在直线上标记。将NRS中的0、1～3、4～6、7～10级分别对应于NRS中的0、1、2、3级。即其对应的疼痛强度：0分为无痛、1～3分为轻度疼痛、4～6分为中度疼痛、7～10分为重度疼痛。

1.2方法 观察组给予右旋布洛芬胶囊，0.15g/粒，1粒/次，2次/d。对照组给予芬必得（布洛芬缓释胶囊），0.3g/粒，1粒/次，2次/d。首次诊治两组分别按上述方法及剂量服用，以后嘱患者于月经前1～2d服用，连续服用2～3d，连服3个月后复查随访。以疼痛缓解程度来判断疗效，且同时观察记录患者在用药期间和用药后的所有不良反应。

1.3镇痛判断标准 疼痛治疗效果评价标准：根据NRS法，疼痛缓解效果可分为：显效：疼痛减轻2度以上；中效：疼痛减轻约1度；微效：疼痛稍有减轻，但不到一度；无效：疼痛无缓解。

14统计学处理 用SPSS10.0软件处理数据，计算资料用均数± 标准差（x±s）表示，治疗前后和差值比较用配对t检验，计算资料用x2检验。P〈0.05为显著性差异，P〈0.01为非常显著性差异。

2结果

2.1临床疗效分析 经过3个月经周期治疗后，观察组失访1例，对照组因上消化道出血退出1例，两组间临床资料无明显差异，具有可比性。见表1。

2.2观察组与对照组在用药后显著缓解率、中效缓解率、总有效率经统计学处理均无明显差异（P〉0.05），其差异无统计学意义。见表2。

观察组与对照组消化系统不良反应主要为消化不良、胃烧灼感、呕吐等症状，症状较轻，不必停药，严重者给予多潘立同、奥美拉唑等对症治疗，对症治疗后缓解。神经系统不良反应主要症状为头痛、嗜睡、耳鸣等，一般可耐受。对照组1例因服药第二天解柏油样便退出治疗，观察组失访1例。观察组与对照组消化系统、神经系统、皮疹及过敏等不良反应总发生率分别为7例（9.3%）与15例（20.0%），两组不良反应经统计学处理有非常显著性差异，（P

3讨论

布洛芬为非甾体类抗炎镇痛药，通过抑制细胞膜的环氧酶，减少前列腺素的合成，而产生镇痛、抗炎作用。但布洛芬副反应发生率较高，达15%～30%。研究发现，布洛芬的药理活性主要来自右旋体，只需要混旋布洛芬50%剂量的右旋布洛芬就可以得到与前者相同的临床疗效，且右旋布洛芬比混旋布洛芬从体内清除得更彻底。能产生更快的镇痛效果、相似的作用时限以及更低的副反应发生率。

结果表明右旋布洛芬和布洛芬均能有效快速缓解原发性痛经的疼痛，两者的临床疗效相当，无显著性差异；而右旋布洛芬的不良反应发生率明显比布洛芬小；其安全性及耐受性都明显优于布洛芬，有显著性差异。通过观察认为右旋布洛芬治疗原发性痛经起效快，剂量小，疗效显著，安全性高，值得临床推广应用。

参考文献：

[1]乐杰.妇产科学[M].北京：人民卫生出版社，2008.318.