复方玄驹胶囊治疗中老年男性性腺功能低下的临床效果分析

[摘要]目的：观察复方玄驹胶囊应用于治疗中老年男性迟发性性腺功能低下症（LOH）的临床效果。方法：选择符合纳入标准的中老年男性LOH的患者80例，对每位患者应用复方玄驹胶囊每日3次，每次3粒，疗程2个月，评估治疗前、后各项指标水平的差异。结果：与对照组相比，应用复方玄驹胶囊治疗前、后中老年男性症状问卷（AMS）评分、国际功能指数表（IIEF-5）评分及睾酮水平的差异均有统计学意义（P

[关键词]复方玄驹胶囊；中老年男性；性腺功能低下；临床效果

[中图分类号]R698 [文献标志码]A

中国是世界人口最多的国家，随着我国的经济发展和社会的进步，人口老龄化已是我国的发展趋势，并且老龄化的速度居世界首位，我国自1995年提出“健康老龄化”一词，人们更加注重中老年的生活质量；在45岁以后的中老年男性，随着年龄增加，内分泌功能减退，体内雄激素水平可能会持续且缓慢的下降，出现及功能减退、易疲乏、抑郁和内脏脂肪沉积等临床症状和血清睾酮水平的降低等，这一综合性的临床表现即为男性迟发性性腺功能低下症（LOH）。近年来关于LOH的研究层出不穷，且有研究表明LOH与低睾酮水平有一定的关系相关；本文基于1例复方玄驹胶囊治疗LOH，获得了满意疗效的报道，进行深一步的大量本临床试验，观察复方玄驹胶囊用于治疗LOH的患者，中老年男性症状问卷（AMS）评分、国际功能指数表（IIEF-5）评分、血总睾酮值（TT）的变化情况，而判断其临床治疗效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象的选取

2014年9月至2015年9月间于通辽市医院泌尿外科及男科就诊的患者80例。

入选标准：年龄在45至65岁之间且持续发病大于6个月。符合LOH诊断标准的患者，即：有雄激素缺乏的症状、体征以及血清睾酮水平至少持续2次偏低的患者：其中主要症状与体征包括：男性发育、内脏型肥胖、骨质疏松、减退、功能障碍、代谢综合征、潮热等；且患者的AMS评分值>27分、IIEF-5评分

排除标准：重度精神神经性疾病患者，前列腺癌、红细胞增多症、睡眠呼吸暂停综合征、严重肝肾及心脑血管等疾病，有内分泌疾病史以及近期有行内分泌治疗史的患者。

1.2 方法

将其随机分为治疗组与对照组。所有研究对象均取得知情同意。治疗组患者给予口服复方玄驹胶囊（杭州施强药业集团有限公司生产，国药准字号Z20060462，生产批号20140706），3粒/次，3次/d，疗程为3个月。对照组患者给予口服复合维生素B片（天津力生制药有限公司生产，国药准字号H12020233，生产批号20140815），1片/次，3次/d，疗程为3个月。

80例患者均于治疗前和治疗后进行AMS评分、IIEF-5评分及血TY值的检测，记录并判断其变化情况，且治疗期间生活习惯规律，消除心理因素，适当体育活动，避免使用其他类影响男性激素水平的药物。

1.3 疗效标准

AMS量表总分评分为：17～26分为无症状，27～36分为轻度；37-49分为中度；≥50分为重度。IIEF～5量表总分评分为：22～25分为正常；12-21分为轻度障碍；8～11分为中度障碍；5-7分为重度障碍。

1.4 统计学分析

采用SPSS17.0统计软件进行分析。定量资料以（x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验，以P

2 结果

治疗组与对照组AMS评分、IIEF-5评分及血TY值在治疗前的差异无统计学意义（P>0.05）：治疗组治疗前后AMS评分、IIEF-5评分及血TT值有明显差别，且差异性有统计学意义（P0.05）：两组AMS评分、IIEF-5评分及血TY值在治疗后有明显改善，且差异性有统计学意义（P

3 结论

血睾酮是一种类固醇激素，男性人体内的睾酮95%来源于组织，由间质细胞合成与分泌，其功能包括：提高，维持生育，促进蛋白质与红细胞的生成，以及促进骨钙化和增强认知等功能。其中睾酮对男性的调节起决定性作用。睾酮还可对血脂、血糖等代谢产生影响。大约在50岁开始，男性睾酮的分泌开始逐渐降低，大约20%的60岁以上的男性其睾酮含量低于正常水平。由于体内睾酮的波动，致使部分患者出现男性性腺功能减退的临床表现。主要表现为上述生理功能的降低，这一年龄变化被称为“男性的更年期综合征”，而其主要原因即为中老年男性的性腺功能低下所致。目前其主要的治疗方式以激素类药物进行治疗为主，小剂量睾酮补充治疗（tes-tosterone supplement therapy，TST）是LOH的首选治疗方案，其中十一酸睾酮口服制剂在升高血清睾酮至生理正常范围的同时避免了肝脏毒性，在临床上得到了广泛应用。但激素类治疗中老年男性性腺功能减退症的风险性较高，用药后的检测也较为复杂。为了减少长期补充激素而引起的不良反应，大量研究证实以中西医结合的方法进行治疗，也有较好的效果。

本文所探讨的复方玄驹胶囊主要成分为黑蚂蚁、淫羊藿、蛇床子、枸杞子，其中黑蚂蚁在《本草纲目》即有明确记载，中医认为蚂蚁是一种温和的滋补药，具有扶正固本、补肾壮阳、养血荣筋、祛瘀通络的功效，其中以补肾作用尤为显著；有研究显示：黑蚂蚁可使重量相对增加，还可以使曲细精管直径增大，分泌性激素的间质细胞数增加，生殖细胞活跃程度增强，增加周围血清雄性睾酮水平。淫羊藿和蛇床子素在动物试验中亦有多次证实可以提高小鼠的雄激素水平；枸杞子亦可在一定程度上提高睾酮水平。复方玄驹胶囊为中药制剂，其药物作用较为缓和，临床应用目前无明确禁忌症，通过本实验可进一步证实复方玄驹胶囊用于治疗中老年男性性腺功能低下有良好的临床效果，但由于样本量有限，尚未发现治疗过程中的副作用及不良反应，有待增加样本量，进行深一步的研究。

（收稿日期：2015-12-30）