印度仿制救命药暗销内地

中国实行严格的药品专利保护，许多用不起高价药的患者被迫通过非正常渠道，购买廉价的印度仿制药，形成一个灰色的救命药交易市场。

安心现在的生活重心就是在网络上寻找一种廉价的印度仿制药――格列卫，这是她用来延续生命的救命药。

两个月前，安心在体检时发现白细胞异常增高，经血液科复查后诊断为慢粒。慢粒又称慢性髓细胞白血病，是一种血液系统的恶性疾病，一旦进入急变期，患者将面临死亡威胁。

安心来自广西南宁，今年45岁，得知病情后，她曾一度崩溃，悲观厌世。医生告诉她，慢粒虽然可怕，但还不至于与绝症画上等号，只要采用强效且持久的治疗，长期生存并非没有可能。

医生建议她服用瑞士诺华公司生产的一种靶向药物――格列卫，这是治疗慢性髓性白血病和胃肠道间质肿瘤的特效药。国内许多慢粒病人大都依靠格列卫来维持生命，有的患者可以生存10年以上，甚至更长。 印度仿制药生产商Cipla公司总经理Y.K.Hamied在公司产品柜前展示新药。

这让安心在黑暗中看到了一丝曙光，但天价药费让她望而却步。“每粒200元，每天800元，每月2.4万元是国内购买格列卫治疗的最少花费。”安心算了一笔账，医药费加上定期检查，每年需要30多万元，而她每月工资2000元左右，不堪重负。

面对这种价格奇高且不能间断服用的药物，大多数患者都无力延续生命。安心在医院听说，一些病友坚持不了几个月就吃不消了。绝望中，她又听病友介绍一种印度仿制的格列卫效果不错，价格还不到瑞士产格列卫的1/10。但这种仿制药在国内被视为非法药物，禁止使用，只有关系不错的医生在生死关头才会私下向患者推荐，而且从海外代购真假难辨，需风险自负。

安心不想以后的日子都在病床上度过。她以“安心”注册网名，开始上网求购印度产的格列卫。

第三世界的药房

安心从没有去过印度，但和病友网络聊天中，她知道那里是仿制药的天堂。格列卫、易瑞沙、多吉美、特罗凯、力比泰……这些陌生、拗口的音译药名，都是跨国药企针对白血病、肺癌、肾癌等恶性肿瘤研发的特效药，在印度都被本土公司仿制，价格可以便宜到正版药品的1/15。

在印度，绝大部分药物都是仿制药，且有合法身份。而在中国，格列卫受到严格的专利保护，印度仿制的救命药即便价格低廉，在医院、药房都买不到，因为拿不到“官方”批文，不允许公开销售，更没有医保报销。

这得益于印度在药品专利保护上的“倾斜政策”。据公开资料，格列卫已在包括中国在内的近40个国家申请了专利。但在印度，格列卫并未被授予专利，许多艾滋病药物也被拒绝授予专利保护。

自1970年，印度的专利保护制度并不承认对国外药物专利的保护，当初印度颁布的《专利法》对食品、药品等只授予工艺专利，不授予产品专利。这一制度让印度本地公司可以生产和销售国外企业的研发成果。

近几十年来，印度源源不断地向贫穷国家输入大量的仿制药，成为最大的药品供应国。据“无国界医生组织”统计，全球1/5的仿制药产自印度，大约有一半出口到印度以外的国家。这些药品主要销往发展中国家，非洲地区约17万名患者使用的艾滋病仿制药物，有80%在印度生产。

在药品专利得到严格保护的国家，这些流入的仿制药往往会以“假药”论处。但很多发展中国家，甚至有一些国际组织都来印度购买仿制药。在世界60多个国家开展医疗救援的“无国界医生组织”，目前19个抗击艾滋病项目所使用的药物中，85%是来自印度的仿制药。

印度仿制药市场逐年扩张，这激起了西方国家制药商的强烈不满。2005年，作为与世界贸易组织达成协议的一部分，印度恢复了药品专利。但该《专利法》只对1995年以后发明的新药、或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护，而不支持原有药物混合或衍生药物申请专利。

目前，印度只有20～30种药物被授予专利权。上述规定并没有扭转印度药企的仿制势头。格列卫在印度上市销售不久，其仿制药也孕育而生。瑞士诺华公司曾把印度专利局告上法庭，却遭遇败诉。印度专利局认为，格列卫是1995年就已经存在新药的升级版，不是创新药。瑞士诺华后来只做了处方改进，故被认定不应享有专利。

“它就像是第三世界的药房。”印度大药房的联系人黄先生说，印度本土药企可以正大光明地仿制专利药，“只要美国F DA审批通过一种新药，三个月后就能在印度市场上看到其仿制药。”

黄在印度海德拉巴和当地一家药房合作，从事国内印度药的代购业务。他经常往返中印之间，带一些仿制药回国。

海外代购各显神通

和黄一样从印度代购仿制药的，还有任国亮。任是NGO组织“国际治疗倡导联盟”的中国联络官员，采购印度仿制药现已成为他的N日常工作。“每次有朋友过来，或者我们出差，都会从印度带药过来。”他说。

因为印度NATCO等制药公司不能向中国销售仿制药，在中国地区的任何经销行为都属于违犯《医药管理法》，国内患者只能通过第三方购买。任国亮一般委托印度的民间组织购买，他们和印度的药厂经常保持合作，从药厂直接拿货，价格相对便宜。

中国内地由于专利保护问题，一些治疗艾滋病的二线、三线药物种类稀少，价格居高不下，无法扩大治疗规模。国际治疗倡导联盟从2006年开始，帮助内地艾滋病感染患者从印度购买仿制药，迄今服务了24000名患者。这一群体对仿制药的需求量大，久而久之，任国亮与他们建立了互信关系。

但大多数人没有这种渠道，他们会选择网络代购，然后通过国际邮递直接寄往国内。在一些白血病和癌症患者的QQ群中，从印度代购药品始终是一个热门话题。安心最近一直活跃在各个QQ群中，她发现，愿意提供“代购”服务的比比皆是――有人声称“常年出差去印度，代购药品只是为了顺手做好事”;也有人自称是空乘人员，代购可直接过境不受海关检验;还有人称自己是病患家属，手头正好有多余的药品转让。