伽利略Echo全自动血型仪的临床应用与评价

【摘要】 目的：探讨伽利略echo全自动血型仪在血型鉴定和红细胞抗体筛查中的应用情况。方法：采用伽利略Echo全自动血型仪（仪器法）对9082份标本进行了ABO、Rh（D）血型鉴定、红细胞抗体筛查的鉴定，同时与手工法（试管法）作对比。结果：ABO、Rh（D）血型鉴定一次判读准确率分别为99.75%（9059/9082）、99.88%（9071/9082），一次性判读准确的标本结果与试管法（手工法）相符，红细胞抗体筛查结果阳性率为0.54%（49/9082）。结论：伽利略Echo全自动血型仪鉴定ABO、Rh（D）血型鉴定、红细胞抗体筛查具有自动、快速、便捷，结果可信，原始数据可长期保存，适合临床血型鉴定使用。

【关键词】 全自动血型分析仪； ABO； Rh（D）； 红细胞抗体筛查

中图分类号 R446.1 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2016）1-0052-02

【Abstract】 Objective：To evaluate the application of Galileo Echo automatic blood analyzer on blood grouping and irregular antibody screening tests.Method：ABO，Rh（D） blood grouping and the irregular antibodies were studied in 9082 samples using Galileo Echo automatic blood analyzer，at the same time，comparing with manual method（test tube method）.Result：The accuracy of Galileo Echo automatic blood analyzer in ABO and Rh（D） blood grouping identification were 99.75%（9059/9082） and 99.88%（9071/9082），there was no significant difference in the manual method.The positive rate of the irregular antibodies was 0.54%（49/9082）.Conclusion：The results of Galileo Echo automatic blood analyzer in ABO，Rh（D） blood grouping and the irregular antibodies tests are reliable，its experimental operation is automatically，quickly and convenient.Moreover，the experimental results can be permanently preserved，which is suitable for clinical blood grouping tests.

【Key words】 Automatic Blood Analyzer； ABO； Rh（D） ； Irregular antibodies

First-author’s address：The Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University，Urumqi 830002，China

doi：10.14033/ki.cfmr.2016.1.028

准确鉴定患者的血型是临床安全输血的最根本保证[1]。传统的试管法鉴定血型，操作虽有统一规范，但结果难以保存、溯源容易受到环境因素干扰、手工判读可能存在人为误差等原因，不适用于标本的批量检测[2-4]。为了避免血型鉴定失误对输血安全造成威胁，近年来全自动血型检测系统已越来越多地应用于医院和血站等服务机构[5-6]。笔者所在科室采用伽利略Echo全自动血型分析仪来完成ABO、RhD血型、红细胞抗体筛查的检查。该全自动血型分析仪于2013年9月在笔者所在科室投入使用，对其运行以来的情况进行回顾性分析，并对其性能进行评价，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2013年9月-2014年12月入住新疆医科大学第六附属医院外科手术或内科需输治疗血的住院患者共9082名，均使用负压采血管（EDTAK管-紫头管），抗凝剂为乙二胺四乙酸盐，留取样本量均3～4 ml，3500 r/min离心5 min，确保标本无溶血、无乳糜、无凝块、无纤维蛋白干扰等。

1.2 试剂与仪器

1.2.1 ABO、Rh（D）血型联合测定 Galileo微孔板；NOVACLONE抗A；NOVACLONE抗B；NOVACLONE抗D（IgM+IgG）；反定型红细胞A1、A2、B、O；Galileo稀释液；NOVACLONE质控对照试剂；搅拌珠。

1.2.2 红细胞抗体筛查 抗体筛查（3细胞）微孔板；低离子强度溶液（LISS液）；指示红细胞；浓缩磷酸盐缓冲液；Capture-R质控血清（阳性、阴性）；搅拌珠。

1.2.3 仪器 美国伽利略Echo全自动血型仪、专用离心机。

1.3 方法

所有样本同时用仪器法和试管法进行ABO、Rh（D）血型鉴定，用仪器法进行红细胞抗体筛查。

1.3.1 仪器法 开机初始化进行冲洗维护及校准，并正确加载试验所需的所有试剂，进行血型鉴定和红细胞抗体筛选的过程质控操作，并打印质控结果，存档备查。严格按照《GALILEO全自动血型分析仪操作规程》对9082份标本进行鉴定ABO、Rh（D）血型、红细胞抗体筛查。

1.3.2 试管法 按照《全国临床检验操作规程》进行操作。

1.3.3 Rh（D）血型阴性的标本 对于伽利略Echo全自动血型分析仪做出的Rh（D）血型阴性标本，全部用凝聚胺法做Rh（D）阴性确认试验，并判定结果，结果也为阴性才可以上报为阴性。

1.3.4 疑为ABO血型系统亚型和疑为存在意外抗体的标本 对于伽利略Echo全自动血型仪检测结果疑为ABO血型系统亚型和血清中存在意外抗体的标本均送至新疆乌鲁木齐中心血站进行进一步检测。

2 结果

全自动血型仪ABO血型鉴定结果，详见表1；手工法ABO血型鉴定结果，详见表2；68例为Rh（D）阴性，经手工凝聚胺方法确认后结果也一致，阳性率为0.75%，全自动血型仪Rh（D）血型鉴定结果，详见表3；全自动血型仪Rh（D）血型鉴定结果，详见表4。9082份标本中，49份红细胞抗体筛查是阳性的，阳性率为0.54%。

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3 讨论

伽利略Echo全自动血型仪是一种能够自动执行检测处理、结果判读以及数据管理功能，基于微孔检测条的平台自动进行标准免疫血液学检验，这些检验包括ABO和Rh（D）血型检测、IgG红细胞抗体检测/识别、相容性测试以及红细胞显型，该仪器适合于小样本量的操作，最多同时可做20个血型及红细胞抗体筛查试验。

近年来，检测血型和红细胞抗体筛查的方法有许多，如玻片法、试管法、抗人球蛋白法、凝聚胺法、微柱凝胶法等，但经典的试管离心法仍被认为是最可信赖的ABO定型方法[7-8]。此次采用伽利略Echo全自动血型分析仪（微孔板法）对9082份标本的血型和抗体筛查检测结果进行分析，该仪器对ABO血型鉴定的准确率高达99.75%，对Rh（D）血型鉴定准确率为99.88%，据文献记载，Techno TwinStation全自动血型仪（采用微柱凝胶法）检测ABO血型鉴定正确率达99.88%，对Rh（D）血型鉴定准确率为100%[9]，戴安娜全自动血型分析仪（采用微柱凝胶法）检测ABO血型鉴定正确率达99.24%，对Rh（D）血型鉴定准确率为100%[10]。由此可见，两种检测方法的全自动血型分析仪对ABO血型和Rh（D）血型鉴定的准确性无明显差异。

与传统的手工方法相比，试管法虽然经典便捷，但由于编号、加样、判读、结果记录均为人工操作，主观错误很难避免，特别是大批量处理标本时更容易引起医疗差错[11]。伽利略Echo全自动血型分析仪是一小型全自动血型分析仪，虽然同时最多可做20个血型和红细胞抗体筛查试验，但它依旧是将加样、孵育、离心、判读结果等所有实验步骤全部自动化完成的血型仪，与手工方法相比实验所需的时间大大缩短，而且结果准确，对实验的敏感性也更强，最主要的方面是大大减少了人力上的使用，也降低了人为因素导致血型错误的风险。

伽利略Echo全自动血型分析仪对红细胞抗体筛查的阳性率为0.54%，而手工法的红细胞抗体筛查的阳性率明显低于仪器法，由于仪器法筛选红细胞的细胞谱比手工法上海血液中心的筛选红细胞谱多一些，因此仪器法的敏感性较强，据文献表明，对于仪器法凝集强度为0.5+～2+的红细胞抗体筛查，试管法往往为阴性，因此仪器法的灵敏度远高于手工试管法[12]，本次实验结果与文献相符。由于笔者所在可科室实验室条件有限，红细胞抗体筛查阳性者未能继续做进一步鉴定，随着实验室水平的不断提高，这将作为下一个研究和讨论的方向。

该全自动血型分析仪有特有的图像读取处理器，采用电荷耦合器件（CCD）照相机记录检测条微孔的每一个孔的图像，系统软件依据多特征图像分析运算法则，计算各孔的凝集性或固相细胞附着值，以便确定测试的结果并储存，方便了原始数据的查询和储存。

综上所述，伽利略Echo全自动血型分析仪检测自动、快速、结果可靠、适合小批量样本的处理、实验结果可以以图片和数据的形式长期储存于电脑中，方便查询和举证，对于临床有着重要意义。

参考文献

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（收稿日期：2015-09-23）