我院106例药品不良反应报告分析

[摘要] 目的 了解我院药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）发生的特点及规律。 方法 对我院2009年～2011年收集的106例ADR报告，按患者疾病信息、药物制剂、药品种类、给药途径、ADR累积器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析。 结果 106例ADR报告共涉及药品70个品种，以抗感染药物为首，占43.40%；静脉滴注给药引发ADR比例最高，为69.81%；ADR累及器官或系统主要为皮肤系统，临床表现以皮疹、瘙痒、潮红、红斑为主。 结论 应重视ADR，加强相关培训，提高医务人员上报意识，进一步推动我院ADR监测与上报工作。

[关键词] 药品不良反应；报告；分析

[中图分类号] R95 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2013）01（b）-0128-03

药品不良反应（adverse drug reactions，ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。ADR的监测与上报工作对促进临床合理用药具有一定意义。本文对我院2009年1月～2011年12月收集上报的106例ADR报告进行回顾性统计、分析，以掌握我院ADR发生的特点及规律，为临床用药安全、合理用药提供理论依据。

1 资料与方法

收集我院2009年1月～2011年12月收集上报的106例ADR报告，将患者性别、年龄、引起ADR的药品种类、给药途径、临床表现、ADR分类、ADR归转等情况录入Microsoft Excel，建立数据库，进行统计、分析。

2 结果

2.1 ADR患者在不同年龄段分布情况

106例ADR报告中，男39例，女67例；不同年龄组发生ADR构成比不同，患者性别、年龄分布见表1。

2.2 引发ADR的药品种类分布

106例ADR报告共设计13大类70个品种，其中构成比在前三位的为抗感染药物、心血管系统药物、妇产科用药和维生素类营养类药物，药物类型、例数及构成比详见表2。引发ADR排名前3位的药品为左氧氟沙星、美洛西林和血塞通，排名前10位的药品见表3。抗感染类药物共计46例，构成比居首，其中以头孢菌素、喹诺酮类、青霉素类排前3位。引起ADR的药品种类、例数及构成比见表4。

2.3 引起ADR的给药途径及构成比

引起ADR的给药途径及构成比中，静脉滴注构成比最高，为69.81%，其次是口服及阴道给药。见表5。

2.4 ADR累及的器官或系统

ADR累及器官或系统主要为皮肤系统，主要表现以皮疹、瘙痒、潮红、红斑为主，有48例次，其次为消化系统和神经系统，有的ADR累及多个器官或系统，因此累及系统的例次数大于ADR报告数。见表6。

2.5 ADR严重情况分类及归转

106例ADR报告中，一般性ADR 104例，新发、一般性ADR 1例，严重ADR 1例。治愈61例，好转45例。

2.6 ADR报告者分类

106例ADR中，临床医师45例，占42.45%；药师报告41例，占38.68%，护士报告20例，占18.87%。

3 讨论

106例ADR报告显示，女性比例高于男性，这与文献报道一致[2-4]，由于女性对药物的耐受性相对较差，使得ADR容易表现出来。各年龄段发生比例也有所不同，比例也存在差异，60岁以上老年人发生率较高，这与文献报道一致，住院患者老年人比例高，且老年人基础疾病多，对药品耐受性差，更容易表现出来[5]。

由表2～4可知，引起ADR的药品中以抗感染药所占比例较大，其中以头孢菌素类和喹诺酮类为主，与其他报道一致[3，5-6]，这与我院抗感染药的广泛应用密切相关。抗感染药在临床中是必不可少的一类药品，但其应用应该严格把握指征，不合理使用不但会造成ADR的增加，还会使耐药株不断出现，导致无药可用的局面。2011年我院开展了抗菌药物整治活动，临床药师也通过下临床、开展培训、加强临床用药管理、加强抗菌药物处方医嘱点评、全院抗菌药物应用调研等工作，使抗菌药物的使用更趋于合理。临床医师在选用抗菌药物时，应有明确指征，减少或避免无指征用药、预防用药、联合用药、用药时间过长及剂量过大等情况出现。随着我国居民生活水平的提高及人口老龄化，心血管疾病的发病率显著升高，心血管系统用药逐渐增多，ADR发生比例也增加。我院妇产科门诊量及住院患者占全院比例较大，妇产科用药较多，使得其ADR比例较大。

106例ADR涉及到的8种用药途径中，静脉滴注所占比例最高。静脉滴注给药由于将药物直接输入血液，不存在吸收过程，血药浓度达峰时间短、血药浓度高，此外药物的溶媒、pH值、温度、光线、配置保存时间、合并药物等引发ADR的因素较多。因此，在临床用药上轻症患者能使用口服药物的应尽量给予口服药物[7-8]。

106例ADR涉及器官或系统以皮肤系统的发生率最高，临床表现主要为皮疹、瘙痒、潮红、红斑等；其次为消化系统，临床表现主要为恶心、呕吐、腹痛、腹泻，与国内文献报道的排序一致[2]。这和临床易于发现及较易观察有关，累及皮肤及消化系统发生率较高，但一般症状较轻，停药或给予抗组胺药等后可治愈或好转。涉及其他系统ADR比较低，反映出我院ADR上报存在局限性，因为药品的不良反应不都表现在皮肤或消化系统，涉及神经、心血管、免疫等的损害比较隐匿，ADR的发现往往需要更细致的观察与鉴别，存在漏报的可能。

在106例ADR报告者分类中，以医生报告为主，医生在ADR鉴别一些慢性的、隐蔽的损害方面具有专业优势。我院药师在下临床过程中，关注患者用药安全，在ADR的监测和上报中发挥了作用，尤其在2011年其上报者所占比例为第一。护士上报比例较少，只占到18.87%，尤其在在2011年无一例上报。护士作为执行医嘱者，往往是ADR的第一发现人，其上报率低反映我院ADR存在漏报。

综上所述，ADR的发生与药品的种类、患者情况、临床用药等多方面因素有关，在临床用药过程中应重点关注妇女、老年患者，应严格把握静脉给药指征，重点关注抗菌药物、心血管药等的使用[9-11]。医务人员应该对ADR有正确的认识，患者用药期间应密切观察，对用药后出现的不适要及时进行分析，对于出现的ADR采取相应措施并如实上报。我院是一家综合性三级甲等医院，ADR报告的数量、质量在逐年增加，但与我院就诊人次数及住院人数相比，报告数量偏少，存在漏报现象。我院还需进一步加强相关培训，提高医务人员上报意识，进一步推动我院ADR监测与上报工作。

[参考文献]

[1] 杨延音，董志，夏永鹏.新《药品不良反应报告和监测管理办法》重点解读及应对模式[J].中国药学杂志，2012，47（15）：1263-1264.

[2] 杨丽君，韦鸿雁.我院235例药品不良反应报告分析[J].中国药物应用与监测，2010，7（3）：162-165.

[3] 吴婷婷，田硕，左艳敏，等.我院107例药品不良反应报告分析[J].药学实践杂志，2011，29（5）：394-395.

[4] 徐颖颖，吕小琴，张相彩.234例药物不良反应分析[J].中国现代应用药学杂志，2007，24（8）：729-731.

[5] 陈超，郭代红，刘皈阳，等.总医院1933例药品不良反应报告描述性分析[J].中国药物应用与监测，2008，5（1）：7-11.

[6] 振波，孙文辉，田德蔷.我院2005～2008年药品不良反应报告回顾性分析[J].中国药学杂志，2009，44（21）：1676-1678.

[7] 梁锋，黄文珠.医院药品不良反应调查分析[J].现代医院，2012，12（2）：73-75.

[8] Zhao D，Duan LH，Wang FY，et al. Chiral recognition of doxazosin enantiomers in 3 targets for therapy as well as adverse drug reactions in animal experiments [J]. Can J Physiol Pharmacol，2012，90（12）：1623-1633.

[9] 余燕.55例药品不良反应报告分析[J].中国社区医师：医学专业，2012，14（15）：16-17.

[10] 刘春燕，王国建，刘哲.规范基层医院用药杜绝药品不良反应[J].现代医院，2011，11（9）：83-84.

[11] 吴彬，罗球娣，陈玉如，等.171例药品不良反应分析[J].现代医院，2011，11（2）：58-59.

（收稿日期：2012-08-20 本文编辑：李继翔）