市食品药品监管局稽查支队工作总结

市食品药品监督管理稽查支队在市局党组的正确领导和省稽查局的指导下，以“科学监管”为理念，紧紧围绕____年重点工作目标，通过一手抓思想教育，一手抓队伍管理，扎实推进稽查工作向前发展，现总结如下。

一、加强教育，重在实际工作上落实

（一）支队按照局党组的统一部署，以开展“保先教育”、“八荣八耻”和市局开展的“树忧患意识，创行业新风”等活动为契机，认真组织大家学习政治理论，把政治理论学习和抓好稽查工作有机的结合起来，对照标准查找工作中存在的问题和差距，结合工作实际，积极采取措施进行整改，形成了人心向上，积极工作的良好风气。

（二）切实加强廉洁自律教育，严格执行廉政执法的相关规定，文明规范执法，执法人员增强了廉洁自律意识，自觉的遵守法律、法规和廉政制度，不执“利益法”和“关系法”。____年，稽查支队无一人因违纪而受到查处。

通过夯实思想基础，支队全体同志进一步增强了党性，端正了态度，提高了觉悟，加强了群众服务意识，精神面貌焕然一新，支队的各方面工作都得到了进一步提高。

二、科学管理，重在队伍素质上提升

（一）完善规章制度，提高工作效率。稽查支队把制度的建设和落实作为一项基础性工作来抓，根据工作中出现的新问题和新情况，对现有制度进行完善，建立规范执法、规范服务的新机制。并以各项制度的落实狠抓了队伍建设，在文明办公和文明执法上下功夫，对内要求保持清洁的办公环境和良好的工作纪律，对外则树立公正、公平执法形象，努力塑造了一支规范文明的稽查队伍。

（二）加强理论学习，提高人员素质。按照年度学习计划，本着“用什么学什么，缺什么补什么”的原则，认真开展法律、法规和业务理论学习，提高队员的业务素质和办案能力。并选派人员参加市局、省局组织的各项培训共计__余人次。__月份，支队还组织召开了各县（市）局稽查大队队长专训会，会上不仅培训了业务知识，还互相交流了稽查工作，收到了良好的效果。通过各种形式的学习交流，使执法人员的理论水平和办案能力普遍提高。全年共办理简易程序案件___起、一般程序案件__起，已全部办结，无一起案件受到行政复议或行政诉讼。

（三）做好档案管理，奠定工作基础。支队今年重点对涉药单位的档案进行了清理和完善，把所有涉药单位的相关信息收集入册，并重新编订了档案内容，加入了经营企业违法广告警示与抽验制度、广告品种备案登记制度等动态管理项目，使档案管理更趋于科学。支队还收集了主要负责人和单位的联系方式，建立了通讯录，为下步监管工作奠定了良好的基础。

三、求真务实，重在监管效果上突破

（一）抓好中心目标落实

支队围绕全年_项工作目标，积极、稳妥的推进市场监管工作。

_、加强__区药械市场日常监管。支队以规范药械购进渠道和整顿药械使用行为为重点，对__家乡镇卫生院、__家药品零售连锁门店、单体药店及药品专柜、___余家村级卫生所、个体诊所及分门诊进行了检查。处理非法渠道购进药品案件__起，处罚使用假劣药械案件__起，购进纪录不真实、完整案件__起，罚没款金额总计_.__万元。

_、开展了对血站、防疫站、结防所的医疗器械使用情况的检查。支队配合市局器械科对市内血站、防疫站、结防所等__家机构进行了检查，重点对医疗器械的生产（经营）单位资质的合法性、储存、养护环节进行了规范，对存在未及时索取相关资质、库房混乱等问题的_家单位下达了责令整改通知书，查封扣押了_家单位注册证失效的相关医疗器械。

_、推进规范药房建设工作。支队在进行市场检查的同时，对各卫生院所的规范药房建设进行了规范和评定，现城内___家、乡镇___余家医疗院所达到“示范药房”等级的有__家，“达标药房”等级的有___家。已圆满完成市局在全年工作目标中要求的达标面__。

_、集中整顿了外县（市）药械市场。支队先后开展了对五个县（市）的市场检查，共检查___余家涉药单位，对存在非法渠道购进药品、未建立药品购进记录等问题的___家单位进行了处罚，罚款金额总计为__.__万元。

_、开展了药品的监督抽样工作。完成了在__区的__批抽样任务，另外还完成了对所属县（市）的___批次（全年共___批次）。

_、推进了信用分类管理工作。支队已完成了各涉药单位基础材料的收集工作，进一步完善了企业档案，年末全部评定到位并予以授牌。

_、开展了对一次性无菌器械销毁的规范工作。支队继续巩固了北林区医疗机构的一次性使用无菌医疗器械的销毁成果，城乡各医疗院所的检查面已达___。

_、配合市局市场科进行了对疫苗、连锁店统一购药、外埠OTC品种进入市场、义诊变相卖药、中药饮片的专项整顿。

（二）强化重点问题整改

_、规范了OTC药品的经营行为。开展了对北林区_家药品经营企业的检查，重点对OTC药品购进单位的资质、购进和验收环节以及对药品包装、标识等情况进行规范，对存在索取供货单位资质不全、未认真执行购进验收制度等问题的单位下达责令整改 通知，并跟踪问效，对_家拒不整改到位的企业给予行政处罚。

_、整顿隐形眼镜的经营行为。支队配合市局器械科对北林区的__家眼镜店进行了检查，对无证经营隐形眼镜的__家眼镜店给予了“警告”的处罚，督促了这__家眼镜店进行申办《医疗器械经营许可证》。

_、牙科整顿工作。从__月份开始，支队开展了对__区各牙科院所的复查验收，重点对牙科院所使用医疗器械及相关制度建设和运行情况进行了全面检查。目前__区__家牙科院所已全部复查验收完毕，经评定已有_家达到了“示范用械牙科院所”，_家达到“规范用械牙科院所”的标准，并对_家存在问题的牙科院所下达了限期整改通知。下步，支队将对验收合格的牙科院所授牌。

（三）促进工作亮点提档

_、开展了对经营企业的两次全面检查。支队对_家企业开展了重点为GSP的执行、药品分类管理、信用体系建设等情况的全面检查，对_家企业下达了违反GSP责令整改通知书，对_家经营违法广告品种的企业下达了警示通知书，并对其中_家的广告品种进行了监督抽样。对各企业存在的处方药抄方量小于销售量的问题提出整改意见。

_、走访了“两员”工作站。支队与__区所属的__个“两员”工作站的兼职站长进行了沟通联系。召开了“两员”培训会，现场征求了相关意见和建议，指导了相关工作，并进行了关于有效发挥“两员”作用的探讨，收到了良好的效果。

_、对突发事件进行了整顿。支队对_月份突发的“齐二药”事件和_月份国家局暂停使用“鱼腥草注射液”等_个品种的紧急通知以及_月份的克林霉素事件进行了整顿，城乡___余家的药品经营和使用单位全部检查到位。共查封“齐二药”__个品种，约_._万支，设立回收点回收了五种假药中的“盐酸奈福泮”__支；查封了鱼腥草注射液_._万余瓶（支）、克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液____余瓶。

_、理顺了稽查工作职能。从_月份开始，支队增加了七项稽查综合职能，在人员紧张、工作全新的情况下。一方面保证各项工作不耽误，另一方面保证相关职能不耽误，妥善做好了各项稽查职能的交接，全年转发省、市局协查函、专项整顿文件__个，查处上级交办的案件__起，向省稽查局及所属县（市）局传递药品检验不合格报告书___份。面对突发的“齐二药”事件和暂停“鱼腥草注射液”等七个品种以及克林霉素事件的部署，每天能够及时、准确的上报各种报表和信息，受到了省稽查局的肯定。

_、快速查处了举报案件。全年共查处举报案件__起，全部办结完毕。典型的主要有__康泰药店出租柜台，案查封扣押了__个品种；__医药经营假药清血败毒胶囊案；__县周影无证经营药品案；__县中医院私配制剂案；__市__乡__药店批发药品案等。

四、存在问题

（一）目前推进“规范药房”建设工作在城乡的发展不平衡，城乡各医疗院所的硬件设施配置差别较大，为今后统一“规范药房”标准带来了困难。

（二）农村“两网”建设工作的保障措施落实不到位，就目前工作情况来看，如何有效的提高“两员”工作积极性，充分发挥“两员”的作用需要进行更深一步的探索。

（三）由于稽查工作的随机性较大，致使人员培训工作的规律性不强，开展得还不经常。

____年，__市食品药品监督管理稽查支队将在立足于原有工作的基础上，力争“三个新转变”，即在市场监管水平上有新转变，市场监管机制上有新转变，市场稽查手段上有新转变。