度洛西汀与文拉法辛治疗抑郁症对照研究

【摘要】 目的 比较度洛西汀与文拉法辛治疗不同症状抑郁症的疗效及安全性。方法 将126例符合CCMD-3抑郁症诊断标准的患者,按不同主诉(精神症状或躯体症状)分为两组,每一组再随机分为两组,分别采用度洛西汀和文拉法辛治疗6周,于治疗前及治疗1、2、4、6周末用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定疗效,用副反应量表(TESS)评定副反应。结果 在以精神症状为主的患者中,度洛西汀组与文拉法辛组的显效率分别为73.3%和74.2%,两者比较差异无统计学意义(P>0.05);在以躯体症状为主的患者中,度洛西汀组与文拉法辛组的显效率分别为70.0%和53.3%,两者比较差异有统计学意义(P

【关键词】抑郁症; 度洛西汀;文拉法辛

度洛西汀(奥思平)是一种新型的平衡高效的5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,治疗抑郁症安全有效。此外,有研究证实度洛西汀治疗也能显著改善抑郁症患者的躯体症状,包括失眠、迟缓、疼痛和头痛等[1-4]。国内在这方面的研究还不多,我们以文拉法辛(怡诺思)作对照对它进行研究,了解其临床疗效和安全性。

1 对象与方法

1.1 对象 选择2009年3月至2009年12月间我院住院和门诊的抑郁症患者。入组标准:符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)抑郁症的诊断标准。年龄为18~60岁,性别不限,基线汉密尔顿抑郁量表(HAMD 17)总分≥17分。排除标准:对度洛西汀和文拉法辛过敏者,入组前2周内已使用过抗抑郁药,妊娠和哺乳期女性,合并有明显的躯体疾病、神经系统疾病和其他精神障碍。患者分成两组:一组是首诊以精神症状为主诉,且躯体症状≤3项,为精神症状组(共64例);另一组是首诊以躯体症状为主诉,且躯体症状≥4项,为躯体症状组(共62例)。精神症状组再随机分为两组,各32例,分别给予度洛西汀和文拉法辛治疗,称为度洛西汀组和文拉法辛组。度洛西汀组30例完成治疗,男12例,女18例,年龄17~58岁,平均(25.8±7.6)岁。1例因恶心呕吐脱落,1例在第一周因骨折转院而脱落。文拉法辛组31例完成治疗,男13例,女18例,年龄16~57岁,平均(26.1±7.2)岁,1例在第二周因头晕换药而脱落。两组之间性别、年龄、治疗前汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。躯体症状组也随机分为两组,各31例,分别给予度洛西汀和文拉法辛治疗。度洛西汀组30例完成治疗,男13例,女18例,年龄:15~58岁,平均(26.3±7.8)岁。1例因恶心脱落。文拉法辛组30例完成治疗,男14例,女16例,年龄16~57岁,平均(25.9±7.1)岁,1例不愿服药要求转单纯心理治疗而脱落。两组之间性别、年龄、治疗前汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法 研究组用度洛西汀肠溶胶囊(每粒20 mg,上海中西制药生产,商品名奥思平),起始量40 mg/d,一周内视耐受情况加至治疗剂量60 mg/d,早餐后顿服。对照组给予文拉法辛片(每片75 mg,惠氏制药有限公司生产,商品名怡诺思),初始剂量75 mg/d,2周内增至150 mg/d,早餐后顿服。维持剂量不变,疗程6周。可加用苯二氮卓类改善睡眠,禁用其他抗精神病药、抗抑郁药或电休克治疗。大部分患者合并用药在2周内撤除。在初始及治疗第1、2、4、6周末采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD,17项版本)来评定疗效,以副反应量表(TESS)评定副反应。治疗后HAMD量表总分≤7分为痊愈,HAMD减分率≥75%为痊愈,≥50%为显著进步,≥25%为进步,

1.3 统计分析 对不同资料采取t检验、χ2检验进行统计分析。所有统计分析采用SPSS统计学软件包(SPSS10.0)进行分析,P>0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后HAMD量表评分比较 治疗前各组间HAMD评分比较差异均无统计学意义,治疗后各周各组HAMD量表总分与治疗前比较,差异有统计学意义(P

表1

两组治疗前后HAMD评分比较(x±s)

时间

精神症状组(n=61)躯体症状组(n=60)

度洛西汀组文拉法辛组度洛西汀组文拉法辛组

治疗前28.38±3.5127.46±4.5328.53±4.2728.61±3.83

第1周末23.35±3.49*22.31±3.52*20.28±3.67*22.47±4.23*

第2周末15.31±3.86**14.34±3.25**15.49±2.97**17.32±3.86**

第4周末11.69±2.69** 12.08±2.62**11.78±2.65**14.37±3.16**

第6周末9.52±2.67**9.43±2.78**9.79±2.57**13.57±2.98**

注:与治疗前比较t检验,*P

作者单位:310013杭州市第七人民医院

2.2 两组临床疗效的比较 经过6周的治疗,两组患者临床疗效评定的结果见表2。在以精神症状为主的抑郁症患者中,度洛西汀组显效率为73.3%,有效率为93.3%;文拉法辛组显效率为74.2%,有效率为90.3%。两组间比较差异均无统计学意义(χ2分别为0.327,0.684,P>0.05)。在以躯体症状为主的抑郁症患者中,度洛西汀组显效率为70.0%,有效率为90.0%;文拉法辛组显效率为53.3%,有效率为80.0%,两组间比较差异均有统计学意义(χ2分别为3.25,4.62,P

表2

临床疗效评定结果(%)

组别例数痊愈显著进步进步无效

精神症状组6127(44.3)18(29.5)11(18.0)5(8.1)

度洛西汀组3013(43.3)9(30.0)6(20.0)2(6.7)

文拉法辛组3114(45.2)9(29.0)5(16.1)3(9.6)

躯体症状组6018(30.0)19(31.7)14(23.3)9(15.0)

度洛西汀组3011(36.6)10(33.3)6(20.0)3(10.0)

文拉法辛组307(23.3)9(30.0)8(26.7)6(20.0)

2.3 不良反应 根据TESS的评定结果,本研究中服用度洛西汀的患者中有13例发生不良反应,其中恶心或呕吐6例,口干、食欲下降、头昏各2例,乏力和失眠各1例。服用文拉法辛的患者中有15例发生不良反应,其中恶心或呕吐2例,头昏、头痛3例,口干、食欲下降、嗜睡各2例,失眠和出汗各1例,谷氨酸氨基转氨酶一过性升高(67 U/L)1例。不良反应均出现在治疗早期,未经特殊处理逐渐恢复。2组除脱落患者外,其他患者的不良反应都相对较轻,或观察或对症处理均恢复或耐受。不良反应主要发生在用药前10 d。服用度洛西汀的患者出现恶心反应的例数明显高于服用文拉法辛的患者,差异具有统计学意义(P

3 讨论

本研究结果表明,经过6周的治疗后,对于以精神症状为主的抑郁症患者度洛西汀和文拉法辛片的显效率和有效率相当,二者起效时间、起效速度及症状缓解速度均相似。但对于以躯体症状为主的抑郁症患者度洛西汀的疗效要优于文拉法辛片。这种结果可能与两种药物的不同作用机制有关。度洛西汀对5-HT和NE再摄取具有很强的抑制作用,实验研究[4]表明度洛西汀对脑组织血浆中5-HT和NE有高度亲和力,其作用比文拉法辛、典型的选择性5-HT再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药强很多,能显著增加脑组织中5-HT和NE水平,通过提高5-HT和NE两种神经递质在调控情感和对疼痛敏感程度方面的作用,提高机体对疼痛的耐受力,可以明显改善抑郁症的病情及疼痛症状[5],而疼痛是抑郁症经常伴发的一种躯体症状。在安全性方面,度洛西汀的副作用较小,主要为恶心、呕吐、口干、食欲下降、头昏、乏力、失眠等,不良反应通常出现在治疗初期,安全性好,与国外的文献报道一致[6,7]。说明度洛西汀是一种安全有效的抗抑郁药物,特别是对于伴有躯体症状的抑郁症患者疗效较好[7,10]。

参考文献

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