清热利湿法治疗湿热痹阻型强直性脊柱炎疗效评价

摘 要：目的：观察清热利湿法治疗湿热痹阻型强直性脊柱炎的临床疗效。方法：将68例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组采用清热利湿的中药协定方，对照组采用缓解病情的西药。疗程为2个月。治疗前后评价强脊疾病活动指数（BASDAI）、疾病功能指数（BASFI）、晨僵时间、血沉（ESR）、C-反应蛋白（CRP）、血尿常规、肝肾功能、大便隐血。结果：治疗后两组各项指标和疗前相比均有显著性差异（P＜0.05或P＜0.01）；组间对比，两组患者综合疗效比较无显著性差异（P＞0.05），而不良反应发生情况明显优于对照组（P＜0.05）。结论：清热利湿法对强直性脊柱炎有较好的疗效，且安全可靠。

关键词：脊柱炎；强直性；痹证；清热利湿；湿热痹阻证；疗效评价

中图分类号：R593.23 文献标识码：B 文章编号：1673-7717(2012)01-0217-03

Curative Effect Assessment of Qingrelishi Method on Ankylosing Spondylitis in Syndrome of Retention of Damp-heat

ZHOU Yi，MAO Dandan，LIU Shijue

(The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College，Wenzhou 325027，Zhejiang，China)

Abstract:Objective:To observe the clinical effect of Qingrelishi method on ankylosing spondylitis of syndrome of retention of damp-heat. Method:68 cases was randomly divided into treatment group and control group, Qingrelishi Formula were taken in the treatment group and the western medicine relieving the symptom of AS was taken in the control group, 2 mouths was a course. The following indicators were used to detect before and after treatment: BASDAI score, BASFI score, time of morning stiffness, ESR,C-reactive protein, the regular test of blood and urine, the test of liver and kidney function, blood of feces. Result:The both groups after treatment compared with pre-treatment significantly improved in indicators and the difference is statistically significant(P

Key words:Spondylitis，ankylosing；Arthralgia symdrome；Qingrelishi；syndrome of retention of damp-heat；Curative effect assessment

强直性脊柱炎（Ankylosing spondylitis，AS）是一种以中轴关节和肌腱韧带骨附着点的慢性炎症为主的全身性疾病，以炎性腰痛、肌腱端炎、外周关节炎和关节外表现为特点，病情发展可发生脊柱畸形和关节强直。本病病因迄今未明,病情顽固,呈进行性进展。治疗上西药多采用非甾体类抗炎药、慢作用药、糖皮质激素以及新型的生物制剂，不良反应大且仍有较多患者病情反复。为探讨中医药治疗该病的临床效果，我们将2006年8月-2010年8月收治的68例中医辨证为湿热痹阻型为主的AS患者随机分为两组，观察组采用清热利湿的中药治疗，对照组采用西药常规治疗，对两组疗效进行了对照观察，现将观察结果总结报道如下。

1临床资料

1．1入选标准①符合美国风湿病学会1984年的修订纽约标准者；②符合强直性脊柱炎中医湿热痹阻型证候标准[1]者。

1．2排除标准妊娠或哺乳的患者；或过敏体质及对多种药物过敏者；或有心、肝、肾、脑血管或造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；晚期严重关节畸形、残废的患者；同时有其他血清阴性脊柱关节病或合并有其他风湿病的患者；患者不能合作或正在进行其他药物试验者。

1．3研究对象此组研究共纳入AS患者68例，其中男50例，女18例。年龄最小18岁，最大48岁，平均25.6岁。病程最短2个月，最长12年，平均2.1年。将68例AS患者按随机分类表随机分为治疗组和对照组，治疗组35例，对照组33例。两组患者性别、年龄、病程等方面比较（P＞0.05），差异无统计学意义，有可比性（见表1）。

2治疗方法

治疗组采用清热利湿的中药协定方，药用黄柏10g，苍术10g，牛膝10g，薏苡仁30g，草龙胆6g，忍冬藤12g，威灵仙10g，土茯苓15g，川芎6g，桃仁6g，桂枝6g，防己12g，白芥子10g，僵蚕6g等，每天1剂，水煎服；对照组采用缓解病情的西药柳氮磺胺吡啶片（Tab SASP）每天1.5～2.0g。疗程为2个月。两组患者疗程最初3～4周西乐葆胶囊200mg/天口服对症治疗。

3观察项目

3．1临床症状积分疾病活动指数（BASDAI）、疾病功能指数（BASFI）、晨僵时间。

3．2实验室指标血沉（ESR）、C-反应蛋白（CRP）。

3．3安全性指标血、尿常规，肝、肾功能，大便隐血，治疗前、中、后定时检查，整个治疗过程中严密观察药物不良反应。

3．4中医证候积分参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》中治疗强直性脊柱炎的临床研究指导原则，将证候按轻重程度分别计1、2、3分。主症：①腰骶臀胯僵硬不舒、俯仰受限：活动受限＜1/3计1分，1/3≤活动受限＜2/3计2分，活动受限≥2/3，甚或强直计3分。②关节肿胀：肿胀未超过关节附近骨性标志1分，肿胀与关节附近骨性标志相平2分，肿胀高于关节附近骨性标志3分。③关节发热：仅关节触之热，患者无明显自觉热计1分，关节触之热，伴有自觉热计2分，关节触之热，伴自觉灼热计3分。次症：口渴或口干不欲饮；肢体困重；大便干、溲黄；舌红，苔黄或黄厚、腻，脉滑数。有计1分，无计0分。

4疗效评定

4．1疾病疗效判定标准临床痊愈：临床症状积分、体征和实验室指标中至少4项改善≥95%；显效:临床症状积分、体征和实验室指标中至少4项改善≥70%；有效：临床症状积分、体征和实验室指标中至少4项改善≥30%；无效：未达到上述指标或加重。

4．2证候疗效判定标准临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

4．3不良反应的评价分3级：1级：轻度不适，不影响日常工作；2级：中度不适，影响日常工作；3级：重度不适，明显影响日常工作。

4．4统计方法对所收集的病例数据进行统计学分析（应用SPSS 12.0统计软件统计分析），观察数据以均数±标准差（±s）表示，计数资料以卡方检验，计量资料采用t检验。

5结 果

5．1治疗前后主要观察项目总体评价治疗组和对照组的临床症状积分、实验室指标等和疗前相比均有显著性差异（P＜0.05或P＜0.01）；组间对比，患者综合疗效比较无显著性差异，而不良反应发生情况明显优于对照组（P＜0.05）。

5．2中医证候积分比较两组患者中医证候积分在治疗后均明显改善，和治疗前相比，差异性显著（P＜0.01），而组间比较无显著差异性。详见表2。

5．3综合疗效比较两组患者综合疗效比较，治疗组总有效率为88.6%，对照组总有效率为84.8%，经统计学处理，差异无显著性（P＞0.05）。详见表3。

5．4临床症状积分比较两组患者BASDAI、BASFI、晨僵时间在治疗后均明显改善，和疗前相比，差异性显著（P＜0.05或P＜0.01）；而组间比较无显著差异性。详见表4。

5．5实验室指标比较两组患者的ESR、CRP在治疗后均明显改善，和疗前相比，差异性显著（P＜0.05），而组间比较无显著差异性。详见表5。

5．6不良反应比较两组有不同程度的不良反应，治疗组不良反应发生情况明显优于对照组，差异性显著（P＜0.05）。详见表6。

6讨 论

AS多属于中医的“痹证”、“骨痹”、“肾痹”范畴，如《素问•痹论》云：“五脏皆有所合，病久而不去者，内舍于其合也。故骨痹不已，复感于邪。内舍于肾……肾痹者，善胀，尻以代踵，脊以代头”。多数医家认为，AS病因病机为先天不足，后天失养，肝肾亏虚，督脉失养，阴阳气血失调，正气不固，风寒湿邪乘虚而入，直中伏脊之脉，气血凝滞，筋骨不利，内外合邪而发病[2-5]。对于疾病的分期，常分为活动期和缓解期，目前较多观点认为湿热毒邪痹阻经络、流注关节是AS活动期的主要病机[6]；林昌松[7]等亦观察发现，早期和中晚期AS患者均以湿热型为主，活动期患者邪实证型（主要是湿热型）突出，并认为局部地域气候潮湿炎热、湿热邪盛是病情活动的外在因素。

本研究所涉及的AS病例从中医辨证分型看均属湿热痹阻证，从病期看多为活动期患者，邪实证突出，故以清热利湿之法治之。全方注重辛味药的运用，以辛热燥药祛湿，并以黄柏、草龙胆、忍冬藤的苦寒来制约辛燥，寒热并用、燥润互用；并配合清热滋阴药，以制肾水化源之火，去火保阴，既能使湿热得除，又不伤阴液。其中黄柏、苍术清热燥湿，龙胆、忍冬藤清热泻火，防己祛湿行水，薏苡仁祛湿除痹健脾燥湿，共治湿与热；白芥子豁痰散结止痛，僵蚕祛风散结，桃仁、川芎活血祛瘀，共治痰与血；桂枝、威灵仙治风；牛膝滋补肝肾强筋骨以治其虚；土茯苓解毒除湿利关节；全方共起祛风泻热利湿、活血燥痰散结的作用。

在本研究中，AS患者在经过清热利湿方为主治疗后，其中医证候积分、BASDAI、BASFI、晨僵时间，以及血沉和CRP在治疗后均有明显改善，指标和疗前相比均有显著性差异（P＜0.05或P＜0.01）；两组间对比，上述指标及患者的综合疗效比较无显著性差异，而治疗组不良反应发生情况明显优于对照组（P＜0.05）。说明清热利湿方对AS属湿热痹阻证者具有较好的治疗效果，且相对对照组，治疗组中较少的不良反应，提示该方的临床安全性较可靠，可作为AS的一种有效的治疗手段，值得推广应用。

参考文献

［1］ .中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：119-123.

[2] 郭云柯，汪悦.中医药治疗强直性脊柱炎研究进展[J]. 辽宁中医药大学学报，2009，11（3）：49.

[3] 孟庆良，周子朋，郑福增.整脊疗法配合脊得舒治疗强直性脊柱炎46例临床观察[J].辽宁中医杂志，2010，37（2）：271.

[4] 王志强，宫彩霞，李振彬.强直性脊柱炎中医辨证分型及微观化研究进展[J].辽宁中医药大学学报，2010，12（6）：267.

[5] 蔡平，夏建龙，王辉文，等.强直性脊柱炎的中医思考[J].辽宁中医药大学学报，2009，11（11）：33.

[6] 宋绍亮.热痹证治新说[M].北京：中医古籍出版社，2005：9-206.

[7] 林昌松，陈纪藩，黄仰模,等.强直性脊柱炎患者中医证型分布的调查研究[J].陕西中医，2005，26（6）：548-549.