柴胡疏肝散合六君子汤方治疗慢性乙型肝炎的临床研究

【摘要】 目的：观察柴胡疏肝散合六君子汤方对慢性乙型肝炎的临床疗效。方法：为将60例慢性乙型肝炎患者随机分为两组：对照组30例，以苦参素针剂肌肉注射，2ml/次，隔日1次，结合一般护肝药进行治疗；治疗组30例，在对照组治疗的基础上，加服柴胡疏肝散合六君子汤方，1剂/日，水煎分两次服用。两组均以180d为1个疗程。观察两组患者治疗前后临床症状、体征，肝功能、HBV-DNA、乙肝标志物的变化。结果：治疗组总有效率为93.3%，对照组为70.0%，两组比较，差异有统计学意义（P

【关键词】 慢性乙型肝炎；柴胡疏肝散合六君子汤方；中医疗法

Six Gentlemen Decoction Chaihushugan Powder Treatment of Chronic Hepatitis B

Yang ShikuiYang Shangdong

（Qingzhou City, Shandong Province People's Hospital, Shandong Qingzhou 262500）

【Abstract】Objective：Chaihushugan Powder Liujunzi soup side effect of chronic hepatitis B patients. Methods：for the 60 patients with chronic hepatitis B were randomly divided into two groups: control group of 30 patients with intramuscular injection of matrine injection, 2ml / times, every other day 1, were treated with normal liver protection drugs; treatment group, 30 cases In the control group, based on the co-added services CHSGS Liujunzi soup side, 1 / day, twice taking the decoction. 180d both groups was 1 course of treatment. Before and after treatment were observed clinical symptoms and signs, liver function, HBV-DNA, HBV markers changes. Results：The total effective rate was 93.3%, 70.0% in the control group, the two groups, the difference was statistically significant (P

【Keywords】Chronic hepatitis B；Chaihushugan Powder Liujunzi soup side；Chinese medicine

慢性乙型病毒性肝炎（Chronic hepatitis B）（以下简称慢性乙肝）是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的以肝脏进行性损害为主的慢性传染病。该病起病缓慢，病程长，病情反复多变，迁延难愈。10多年来国内外在这方面的临床研究资料显示，目前还没有一种药物或一种疗法可以把大多数慢性病例治愈，或应用后取得长期抑制病毒的疗效[1-4]。自2009年1月~2010年5月，笔者对本院门诊和住院治疗的符合慢性乙型肝炎诊断标准的60例患者，随机分两组，分别采用苦参素针剂及苦参素针剂结合柴胡疏肝散合六君子汤方进行临床疗效观察，现结果报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

参照2005年全国感染病学和肝病学分会联合

制订的《慢性乙型肝炎防治指南》[5]中关于慢性乙型肝炎的诊断标准诊断。收集青州市人民医院门诊和住院患者60例，随机分为两组，治疗组30例，男27例，女3例，年龄22~39岁，平均年龄（29.40±15.70）岁，病程平均（3.93±1.65）年，慢性乙型肝炎轻度18例，中度12例；对照组30例，男25例，女5例，年龄20~36岁，平均年龄（28.87±16.95）岁，病程平均（4.07±1.93）年，慢性乙型肝炎轻度19例，中度11例。乙肝病史均超半年，血清学指标HBsAg、HBV-DNA、HBeAg均阳性，血清谷丙转氨酶（ALT）均有不同程度升高，均表现轻重不一的胁痛、纳差、乏力等症状。两组患者在性别、年龄、病情、病程等方面比较，差异均无显著性意义（P>0.05），均签署知情同意后愿意配合治疗的患者。

1.2排除标准临床诊断为肝硬化、重度肝炎及其它病毒性肝炎的患者；在接受治疗前已进行抗乙肝病毒治疗的患者；有其它慢性疾病史；妊娠及哺乳期妇女；对本药过敏者；精神疾病者。

1.3方法

1.3.1治疗方法对照组患者采用苦参素针剂肌肉注射，2ml/次，隔日1次，结合一般护肝药（肝泰乐、肌苷片等）进行治疗；治疗组在对照组治疗的基础上，加服柴胡疏肝散合六君子汤方（主要药物由柴胡、枳实、川芎、芍药、白术、茯苓、炙甘草等），1剂/日，水煎分两次服用。两组均以6个月为1个疗程。

1.3.2观察指标观察两组患者治疗前后的临床症状及体征（包括胁痛、胁胀、纳差、乏力等）的改善；采用日本岛津CL8000全自动生化仪、SLAN荧光定量PCR、上海迅达xd-711酶标仪检测患者治疗前后肝功能（ALT、AST、TBi）l、HBV-DNA及乙肝标志物的变化。

1.3.3疗效判断标准参照2001年中国中医药学会内科肝病专业委员会制定《病毒性肝炎中医疗效判定标准》及《中药新药临床研究指导原则（试行）》中疗效判断标准[6]。临床治愈（临床症状消失，肝功能恢复正常）；显效（临床主要症状基本消失，肝功能基本恢复正常）；有效（临床主要症状消失或减轻，肝功能各项指标下降50%以上）；无效（症状和肝功能无明显改善）。

1.4统计学方法

采用SPSS15.0统计软件进行数据分析，计数资料采用卡方检验，计量资料采用T检验。

2结果

2.1两组临床疗效比较

治疗组总有效率为93.3%，对照组为70.0%，两组比较，差异有显著性意义（P

2.2两组治疗前后肝功能恢复情况比较

两组患者治疗后与本组治疗前比较，谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）的恢复有显著性意义（P

2.3两组HBV-DNA及乙肝标志物变化比较

治疗组HBV-DNA阴转率33.3%（10/30），HBeAg转阴率为26.6%（8/30）；对照组分别为16.6%（5/30）和10%（3/30）。两组比较，差异有显著性意义（P

表1 两组临床疗效比较

3讨论

中医药治疗在调节人体免疫功能、恢复肝功能、保肝降酶以及提高抗病毒药物的靶点敏感性、降低复发率上都有较好的疗效。1993年以来，青州市人民医院依据中医理论，参考现代药理研究，并结合长期临床经验，确立疏肝理气健脾、阴阳并调的冶则，选用柴胡疏肝散合六君子汤（主要药物为柴胡、枳实、川芎、芍药、白术、茯苓、炙甘草）治疗慢性乙肝，经观察发现患者临床症状及血清ALT、AST、γ－球蛋白均较治疗前明显改善。为慢性乙肝的治疗积累了较好的经验。

本临床研究表明，柴胡疏肝散合六君子汤方在改善临床症状、体征，恢复肝功能，促进HBV-DNA、乙肝标志物转阴方面较单纯西医治疗效果明显。此安全、副作用小、成本低廉、简便易行的中药内服方法，结合西医治疗，进行慢性乙肝中西医结合的治疗方法，值得临床推广应用。

参考文献

[1]Sakane N，Yoshida T，Yoshioka K，et al．Reversible hypopituitarismafter interferonalfa therapy[J].The Lancet，1995，345（8960）：1305.

[2]曲春花，周智.慢性乙型肝炎抗病毒治疗的困境和进展[J].国际内科学杂志，2008，35（2）：112~115.

[3]蔡卫民.关于慢性乙型肝炎防治意见若干进展[J].临床肝胆病杂志，2008，24（1）：3~9.

[4]中华医学会肝病学会、中华医学会感染病学分会．慢性乙型肝炎防治指南[J].中华传染病杂志，2005，6（6）：421~429.

[5]中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京:中国医药科技出版社,2002.