丹红注射液治疗缺血性卒中急性期疗效观察

【摘要】 目的 观察丹红注射液治疗缺血性卒中急性期的临床疗效及安全性。方法 将113例随机分为治疗组与对照组,均予西医常规对症治疗,治疗组加用丹红注射液静脉滴注,对照组加丹参(粉剂)静脉滴注;评价两组治疗前后的临床疗效和神经功能缺损评分变化。 结果 治疗组疗效优于对照组。结论 丹红注射液治疗缺血性卒中急性期安全有效。

【关键词】缺血性卒中;丹红注射液;神经功能缺损评分

缺血性脑血管病是一种严重危害人类健康的疾病,其导致的偏瘫及认知功能障碍严重影响着患者的生存质量,给社会和家庭带来沉重的负担。缺血性卒中的超早期和急性期合理有效的用药可以有效降低致残率和死亡率。因此,脑梗死后如何尽早恢复血流、缩小病灶、促使可逆性损伤的神经元恢复,成为目前治疗基础和关键。近年来,缺血性卒中急性期应用药物治疗相当广泛。丹红注射液即为丹参与红花的复合制剂,我们运用丹红注射液治疗本病,取得良好效果。现报告如下。

1 治疗与方法

1.1 一般资料 选择2009年1月~11月于我院住院患者113例,诊断符合中华神经科学会(1995年)第四次脑血管病会议制定的脑梗死诊断标准[1],并经头颅CT或MRI证实为脑梗死,且包括首次发病,既往有卒中史但未遗留神经功能缺损患者。随机分两组。治疗组59例,男38例,女21例;年龄43~79岁,平均61.82岁;病程2 h~72 h,平均15.2 h。对照组54例,男34例,女20例;年龄41~80岁,平均62.37岁;病程3 d~70 h,平均16.1 h。两组一般资料差异无显著性(P>0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法 两组均予西医常规治疗,主要包括保持气道

作者单位:134702吉林省白山市江源区人民医院内科

通畅、吸氧、脱水、控制血压、防止感染、营养脑细胞,维持水、电解质及酸碱平衡等。治疗组予丹红注射液(菏泽步长制药有限公司生产)30 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注,1次/d;对照组予丹参粉剂(哈药生产)400 mg加入5%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注,1次/d。两组均治疗14 d。

1.3 疗效评定标准 依据1995年全国第四次脑血管病会议制定标准[2],在两组治疗前后对临床神经功能缺损程度评分:基本治愈:神经功能缺损程度评分减少>90%;显著进步:神经功能缺损程度评分减少46%~89%;进步:神经功能缺损程度评分减少18%~45%;无效:神经功能缺损程度评分减少

1.4 安全性评估 严格记录不良反应。在治疗前后查脑CT或/和MR、肝肾功能、血常规、凝血常规。

1.5 统计学处理 计量资料以(x±s)表示,采用χ2检验、t检验及Ridit分析。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。结果示治疗组优于对照组(P

2.2 两组治疗前后神经功能缺损程度评分比较 见表2。结果示两组治疗后评分均有改善(P

表1

两组临床疗效比较(例,%)

组别例数基本治愈显著进步进步无效恶化总有效

治疗组5917(30.50)39(66.10)1(1.69)2(3.39)0(0)57(96.61)

对照组548(14.81)20(37.04)16(29.63)10(18.52)0(0)44(81.48)

注:与对照组比较,P

表2

两组治疗后神经功能缺损程度评分比较(分,x±s)

组别例数治疗前治疗后

治疗组5926.27±5.7910.20±4.09**

对照组5425.58±5.8913.58±4.52**

注:与本组治疗前比较,**P

2.3 不良反应 两组病例均未见明显不良反应。所有治疗患者治疗后血小板计数、国际化标准化比值(INR)等均无明显变化。

3 讨论

脑卒中是中老年人中一种常见病、多发病,缺血性卒中在脑卒中发病率较高,约占全部脑卒中的70%左右。目前我国活血化瘀等中药制剂被广泛应用于缺血性卒中的治疗,并显示了良好的效果。丹参制剂是传统的治疗脑梗死的药物,有活血化瘀等作用。近年来,红花注射液在临床上应用很普遍,其疗效也被确认。倍通丹红是将中药丹参、红花经科学配方提取的复方制剂,其有效成分为丹参酮、丹参酚、红花黄色素等。具有活血化瘀,可扩张微血管,降低外周阻力,提高心脑血管供血供氧;其经科学配方后提高了临床疗效。对于缺血性卒中急性期的患者,丹红注射液可通过多种作用机制实现其对急性脑缺血的明显保护作用[3,4]:抑制血小板的活化,减少GPⅡb/Ⅲa受体的激活,减少血小板聚集,有效改善脑血流;也可以抑制ROS的产生,有效保护细胞免受氧化损伤,对内皮细胞起到保护作用;同时可以减少NO的生成,减轻组织损伤,具有明显抗氧化损伤作用,对局灶脑缺血后脑细胞有保护作用,还能增加脑血流速度,改善微循环,最终改善血液流变学。该药现已广泛应用于脑梗死的治疗显示出良好的效果[5,6],但尚缺乏大样本多中心,随机双盲研究。

本研究对发病72 h内的缺血性卒中急性期患者,在常规治疗基础上加用丹红注射液,取得了良好效果。治疗后2周神经功能缺损程度积分减少值高于对照组,其总有效率亦高于对照组,而安全性分析暂未见不良反应。笔者认为,丹红注射液治疗缺血性卒中急性期安全有效,可作为治疗选择。

参 考 文 献

[1] 全国第四届脑血管病学术会议. 各类脑血管病诊断要点(1996).中华神经科杂志,1996,29(6):379.

[2] 全国第四届脑血管病学术会议. 脑卒中临床神经功能缺损程度评分标准(1996). 中华神经科杂志 ,1996,29(6):381-383.

[3] 邓芬,胡长林,谢运兰. 步长倍通丹红注射液对对血小板膜蛋白的影响.中医杂志,2006,47(10):725.

[4] 黎建,满永,丁莉等. 丹参红花提取物保护内皮细胞免受氧化损伤的体外试验. 中国临床康复,2006,10(39):119-122.

[5] 邓芬,胡长林,谢运兰.丹红注射液治疗大鼠急性脑梗死的实验研究.中西医结合心脑血管病杂志,2007,5(5):421-422.

[6] 彭建新,万玲玲.丹红注射液治疗脑梗死的临床研究.中华临床与实用杂志,2009,6(3):14-15.