佐匹克隆与艾司唑仑治疗睡眠障碍临床疗效观察

【摘要】目的 评价佐匹克隆治疗睡眠障碍的临床疗效。方法 将108例确诊为睡眠障碍患者，随机分为两组，治疗组60例，对照组48例，治疗组患者每晚睡前口服佐匹克隆7.5mg，对照组每晚睡前口服艾司唑仑1-2mg，观察4周，并进行随访，对患者的睡眠状况（入睡时间、觉醒次数、总睡眠时间）和不良反应情况（包括嗜睡、头昏、乏力、口干、口苦、依赖性）进行评定。结果 治疗4周后，佐匹克隆和艾司唑仑均能改善患者睡眠状况，但对照组易耐药，长期使用可成瘾，日间情况明显优于对照组。结论 佐匹克隆治疗睡眠障碍的疗效与艾司唑仑相当，但其不良反应少且症状轻，无依赖性，是治疗睡眠障碍安全有效的药物。

【关键词】佐匹克隆 艾司唑仑 睡眠障碍

中图分类号：R749 文献标识码：B 文章编号：1005-0515（2012）1-238-02

睡眠障碍物是一种常见的生理心理疾患，长期失眠会给人们的正常生活和工作带来严重的不利影响，甚至会造成严重的意外事故。苯二氮卓类（BZD）是目前临床上治疗失眠应用最多的镇静催眠药。但由于它的依赖性、耐药性、成瘾性等不良反应，使人们寻找研究新的抗失眠症药物。佐匹克隆是一种新型的非苯二氮卓类抗失眠症药物。笔者对佐匹克隆（华津制药，青尔齐，7.5mg/片）和艾司唑仑（天津太平洋制药，1mg/片）治疗失眠症的疗效及不良反应进行了观察比较，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集我院2010年5月―2011年6月门诊患者108例失眠症患者，纳入观察对象，其均符合CCD-3版失眠症的诊断标准[1]，排除精神疾病、躯体疾病所致的失眠，并用随机数学法随机分为治疗组60例，其中男33例，女27例，20-40岁15例，40-60岁20例，60-80岁25例，平均52.5岁，病程1-18年。对照组48例，其中男25例，女23例，20-40岁12例，40-60岁16例，60-80岁20例，平均55.4岁，病程8个月-19年。以上各项经t检验(P>0.05)无显著差异，具有可比性。

1.2 方法 治疗前一周未服用本次所观察药物（佐匹克隆、艾司唑仑）。治疗前所有患者行血常规、肝功能、肾功能、血糖、心电图检查均正常。治疗组每晚睡前15-30min，口服佐匹克隆7.5mg，对照组每晚睡前15-30min口服艾司唑仑1mg-2mg，服用4周。

1.3 观察指标 治疗前及治疗4周后，对受试者治疗前后的睡眠情况和不良反应等进行观察评价。

1.4 评价标准 对患者睡眠状况采用WHOQOL量表[2] ，对其服药后产生的不良反应采用副反应量表( TESS )，评定临床疗效和不良反应。从服药到入睡时间120min，评分设为0―4分；睡眠时间>5 h，4―5h，3―4h，2―3h，

1.5 统计学方法 采用SPSS15.0统计分析软件进行分析，计量资料采用t 检验, 计数资料采用X2检验。

2 结果

2.1 两组患者服药前后入睡时间比较，见表1。对患者服药前后入睡时间组内比较，差异有显著性（P0.05）。

2.2 两组患者服药前后总睡眠时间比较 见表1。两组患者服药前后，总睡眠时间组内比较，差异有显著性（P0.05）。

2.3 两组患者服药前后觉醒次数比较 见表1。两组患者服药前后，觉醒次数组内比较，差异有显著性（P0.05）。

2.4 不良反应 见表1。服用两药后引起白天头痛、乏力、嗜睡、耐药、成瘾性，组间比较差异有极显著性（P

表1 2组患者服药前后入睡时间、总睡眠时间、觉醒次数、不良反应情况评分比较（分，x±s）

表2 两组TESS评定[例(% ) ]

3 讨论

失眠症是一种以失眠为主的睡眠质量不满意状况，包括难以入睡、睡眠不深、易觉醒、多梦、早醒、醒后不易再睡、醒后不适感、疲乏或白天困倦[3]，目前临床上失眠症治疗应用最多的方法仍然是药物疗法, 理想的催眠药物应该是吸收快, 催眠效果好, 改善异常的睡眠时相而不影响正常的生理睡眠, 体内消除快无蓄积, 清醒后无药物延续作用。目前治疗失眠症常用的药物有苯二氮卓类和非苯二氮卓类药物。艾司唑仑是目前应用最广的苯二氮卓类药物之一，其主要系非选择性拮抗氨基丁酸――苯二氮复合受体（GABA―BZDA），有镇静、肌肉松弛和抗惊厥的作用，BZD虽可延长总的睡眠时间，却改变了正常的睡眠结构，损害了慢波睡眠（SWS）和快眼动睡眠（REM）两种重要的睡眠成分，从生理角度看并未真正改善睡眠质量[4]。佐匹克隆为非苯二氮卓类治疗失眠症的药物，是抑制性神经递质-氨基丁酸（GABA）受体激动剂，具有选择性，与苯二氮卓类药物结合于相同的受体和部位，但作用区域不同，其口服吸收快，1.5~2.0h可达血药浓度峰值,生物利用度80%，血浆蛋白结合率45%，消除半衰期5~6h，主要由肾脏排出[5]，其未改变睡眠结构。

本研究结果显示，佐匹克隆和艾司唑仑均能诱导入睡，缩短入睡时间，延长睡眠时间，减少睡眠中断，减少早醒次数，提高睡眠质量，但佐匹克隆组次日醒后头昏头晕、头痛、嗜睡等宿醉感显著低于艾司唑仑组。虽然佐匹克隆组服药期间出现口干口苦现象较多，但不影响治疗效果。

本研究结果表明，非苯二氮卓类药物―佐匹克隆治疗失眠症具有疗效好，起效快，安全性能好等特点[6]，能明显改善睡眠状况，疗效显著且不良反应少而轻，患者耐受性和依从性好，在治疗失眠症药物中是苯二氮卓类药物的替代品，非常值得推广应用。

参考文献

[1] 中华医学会精神科分会. CCMD- 3 中国精神疾病分类与诊断标准. 第3 版. 济南: 山东科学技术出版社, 2001: 118- 119.

[2] 郝元涛,方积乾.世界卫生组织生存质量测定量表中文版介绍及其使用说明[J].现代康复，2000，8.

[3] 赖荫光.对失眠的定义、诊断及药物治疗的探讨[J].医学，2008，20（15）：1785-1786.

[4] Roth T. M easurim g treatm en t eff iciacy in insomnia. Clinic Psych iatry, 2004, 65( 8) : 8- 11.

[5] 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].16版.北京:人民卫生出版社，2007：236-237.

[6] 王领军，杨广声，王传升.右佐匹克隆治疗失眠92例[J].医药导报,2010，29（10）：1277-1278.