400例乙肝表面抗原胶体金试条法与ELISA法检测结果分析

【摘要】 目的 对胶体金试纸条与酶联免疫吸附（ELISA）法检测乙肝表面抗原（HBsAg）进行方法学评价，探讨两种方法各自的优缺点，以期提高HBsAg检测的准确性。方法 分别用胶体金试纸条与ELISA法同时检测400份血清标本中的HBsAg，对阳性率进行比较，然后将阳性的20份标本做倍比稀释，观察两种检测方法灵敏度的差异。结果 两种方法阳性率之间差异无统计学意义，ELISA法灵敏度较胶体金试纸条法高。结论 胶体金试纸条与ELISA法均为测定HBsAg的可靠方法。ELISA法适用于常规检测，胶体金试纸条法操作简便、快速，适用于急诊及健康人群的筛查，但灵敏度有待提高。

【关键词】 胶体金试纸条； 酶联免疫吸附（ELISA）法； 乙肝表面抗原（HBsAg）

中国是世界上感染乙肝病毒人数最多的国家。目前，中国约有9300万例乙肝病毒携带者，其中慢性乙肝患者约2000～3000万，每年近30万人死于与乙肝相关的肝硬化和肝癌等。乙肝病毒主要通过血液、母婴和性接触进行传播。本研究用胶体金试纸条与ELISA法对本院体检人群进行检测，通过对检测结果的分析，评价两种方法的优缺点，以期提高HBsAg检测的准确性。

1 材料与方法

1.1 材料 胶体金试纸条由英科新创（厦门）科技有限公司提供，酶联免疫吸附实验试剂由郑州安图绿科生物工程有限公司提供，所有试剂均在有效期内。

1.2 标本来源 静脉采集本院2011年3月～2011年5月体检者的血液标本2 ml，3000 r/min离心10 min，分离得到待检血清，共计400份。取HBsAg阳性的血清标本10份，再用生理盐水做倍比稀释（1∶1、1∶2至1∶512）［1］。

1.3 方法 两种方法均严格按照各自的试剂说明书进行操作。结果判断：胶体金试纸条在检测线和对照线位置出现两条紫红色线为阳性，仅在对照线位置出现紫红色线为阴性，试纸条上对照线位置未出现紫红色为无效。ELISA法：待测样品OD值≥CUT OFF值判为HBsAg阳性。

1.4 统计学处理 采用SPSS 13.0统计软件进行分析。表1结果采用χ2检验，表2结果采用配对t检验。

2 结果

2.1 两种方法测定的HBsAg结果间差异无统计学意义。见表1。

表1 健康体检者筛查结果（n）

注：两种方法比较，P>0.05

2.2 将倍比稀释后的10份血清标本分别用胶体金试纸条与ELISA法检测HBsAg，两种方法检测HBsAg的灵敏度差异具有统计学意义（P

表2 倍比稀释后的标本分别用胶体金试纸条与ELISA法检测HBsAg结果（n）

注：两种方法比较，P

作者单位：475000 河南省开封市第六人民医院（李伶俐）；河南省开封市河南大学淮河临床医学院（孙俊聪）

通讯作者：李伶俐

3 讨论

ELISA法是目前国内最常用的检测HBsAg的方法，具有较高灵敏度、特异性强、重复性好、可进行定量和半定量测定等优点，可以在酶免疫分析仪上做批量检测。但是该方法易受加样、反应温度、反应时间、洗涤彻底性等诸多因素的影响，而且操作步骤较多，因此不适用于急诊及无偿献血现场筛查。胶体金试纸条法因其具有操作简便、快捷、可单份检测、便于保存、不需特殊设备等优点，广泛应用于临床对HBsAg的初筛、急诊及无偿献血的现场筛查有实用价值。但是，胶体金试纸条在HBsAg检测中也有一定的欠缺，由于胶体金显色需要较高浓度的标记物，故其灵敏度会受到一定限制，在HBsAg浓度较低时易出现假阴性。因此，尽管该操作简便、快速、无需特殊设备，肉眼可以直接观察结果，但对于低滴度HBsAg感染者极易造成漏检［2］。为避免假阴性的产生，最好用ELISA法进行HBsAg测定。

胶体金试纸条与ELISA法均为测定HBsAg的可靠方法，胶体金试纸条法操作简便、快速，适用于急诊及健康人群的筛查，ELISA法适用于常规检测，但胶体金试纸条法的灵敏度有待提高。

参 考 文 献

［1］ 叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程.第3版.南京:东南大学出版社,2006：618-621.

［2］ 庄昕,姚宗蓓,杨兰萍,等.胶体金免疫分析法检测HBsAg效果评估.上海预防医学杂志,2004,（5）:234.

（收稿日期：2011-07-20）