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摘要:目的 观察益心舒胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法 选取符合入选标准病例325例,随机分为两组,试验组165例，对照组160例。对照组给予规范冠心病心绞痛治疗；试验组在规范治疗的基础上给予益心舒胶囊 3粒，每日3次。观察治疗前后心绞痛症状,心电图、血压、不良反应发生情况。结果 试验组总有效率为83.0%，对照组总有效率66.9%，组间比较有统计学意义（P＜0.05）。试验组治疗前后患者心绞痛发作次数及持续时间差异有统计学意义，治疗后组间比较差异有统计学意义。试验组及对照组治疗前后血清低密度脂蛋白（LDL
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C）均降低（P
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C，并且具有良好的安全性。
关键词：冠心病；心绞痛；益心舒胶囊；低密度脂蛋白
中图分类号：R541.4 R289.5 文献标识码：C 文章编号：1672
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1349（2011）09
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02
益心舒胶囊源自李杲的传世验方生脉饮，具有益气复脉、活血化瘀、养阴生津的作用。本研究观察益心舒胶囊对冠心病(CHD）患者临床症状、心电图及血清低密度脂蛋白（LDL
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C）的影响。
1 资料与方法
1.1 入选标准 选取2010年1月―2010年12月无锡市第二人民医院冠脉CT、冠脉造影或心肌核素显像诊断为冠心病的患者，年龄18岁～80岁，病史特点符合劳力型心绞痛，并且进行保守治疗，告知患者试验内容并取得知情同意书。
1.2 排除标准 劳力恶化型心绞痛，初发劳力型心绞痛，30 d内心肌梗死，严重心力衰竭，重度肺功能不全，严重心律失常(快速房颤、房扑、室速、Ⅱ度以上房室传导阻滞)，重度高血压(经积极治疗后血压仍高于180/110 mmHg)，合并肝肾功能障碍，无法控制的糖尿病，依从性差，参与其他药物试验患者。
1.3 一般资料 本研究共入选325例患者。试验组165例，男性110例，女性55例；高血压132例，糖尿病90例。对照组160例，男性112例，女性48例；高血压病128例，糖尿病86例，两组间性别、基础病等比较差异无统计学意义，具有可比性。
1.4 治疗方法 两组均采用β受体阻滞剂、他汀类药物、抗凝抗血小板、单硝酸异山梨酯缓释片等常规治疗。试验组在此基础上加用益心舒胶囊(贵州信邦制药股份有限公司)每次3粒．每日3次，4周为1个疗程。记录两组服药前后血压、心电图、血常规、肝肾功能、心肌酶谱、电解质等指标。嘱患者详细记录每次心绞痛发作情况及持续时间。
1.5 疗效判定标准 显效：无心绞痛发作且心电图恢复至大致正常；有效：劳力型心绞痛分级I级或无心绞痛发生，且心电图压低的ST段治疗后回升达0.05 mV以上，但未达到正常水平，倒置的T波变浅或平坦的T波变为直立，心律失常改善者；无效：自觉症状无缓解或心电图与治疗前相比无明显变化者。
1.6 统计学处理 计量资料以均数±标准差(x±s)表示，治疗前后及组间比较采用t检验。计数资料间比较采用χ2检验。
2 结 果
2.1 两组症状改善疗效 试验组总有效率明显高于对照组 （P＜0.05）。详见表1。
表1 两组患者症状改善情况
例（%）
2.2 两组心绞痛发作次数及持续时间 治疗后试验组患者心绞痛发作次数及时间较试验前显著降低，与对照组比较亦有统计学意义，试验组发作次数及每次持续时间显著低于对照组。详见表2。
表2 两组患者心率、心绞痛发作次数及持续时间等比较（x±s）
收缩压 舒张压
低密度脂蛋白
mmol/L
2.3 两组心率及血压变化 治疗后两组患者心率均有下降，治疗后组间比较无统计学意义。两组治疗前后血压无明显变化，且组间比较无统计学意义。详见表2。
2.4 两组LDL
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C变化情况 两组试验后LDL
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C水平均较试验前降低，试验组与对照组比较，试验组试验后LDL
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C水平显著低于对照组。详见表2。
2.5 不良反应 试验前后患者肝肾功能、凝血机制、心肌酶谱、电解质等检查未见异常。
3 讨 论
冠心病是临床常见的心内科疾病，随着人口老龄化的进展，饮食结构的改变，冠心病的发病率呈逐年上升趋势。与健康人群相比，冠心病患者生存质量差，生存时间短，如何改善生活质量及延长生存时间是目前研究的热点。冠心病斑块形成可以分为浊、痰、瘀、闭四个阶段。浊指血脂、血糖或者其他代谢产物升高；痰为早期斑块形成，瘀为斑块血流动力学产生影响；闭则表示严重的血流障碍，急性缺血事件的发生。
益心舒胶囊源于金代名医李杲所著《内外伤辨惑论》中的传世验方生脉散。由人参、麦冬、五味子、丹参、黄芪、川芎和山楂七味药组成。其中生晒参和丹参为君药，麦冬、黄芪、川芎为臣药，五味子、山楂为佐使，具有很强的益气补虚、养阴生津和活血化瘀作用，七味药材相配。丹参可扩张冠脉增加冠脉血流［1］、改善心肌缺血作用［2］、抗氧化［3］、抗炎［4］、抗动脉粥样硬化［5］作用；川芎具有明显扩张冠脉作用，可抑制心肌成纤维细胞胶原分泌与细胞增殖，改善血液流变性，降低血管阻力，抑制血小板聚集和释放，提高纤溶酶活性，促进纤维蛋白原溶解，改善微循环，增加血氧灌注，缓解心绞痛［6］；人参则具有较强的正性肌力、降低心脏前后负荷作用，提高心肌对缺氧的耐受能力，具有抗心肌缺血、抗休克作用。诸药配伍应用能较好起效，可增强心肌收缩力，减慢心率，增强心肌对缺氧的耐受，阻止血小板聚集和血栓形成，调节血脂，扩张冠状动脉、改善微循环，缓解冠心病心绞痛疗效。
本试验在常规用药基础上加用益心舒胶囊，可显著减少冠心病患者心绞痛发作次数及发作时间，改善患者症状，协助降低LDL
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C，可改善冠心病患者临床症状及预后。另外，试验过程中无不良反应出现，提示药物具有良好的安全性。
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作者简介：丁弘（1973―），女，毕业于江苏大学医学院，副主任医师，现工作于江苏省无锡市第二人民医院（邮编：214002）。
（收稿日期：2011
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