在库药品效期管理

摘要：药品作为一种特殊的商品,其品质是否合格直接关系到人的生命健康安全。医院作为药品质量管理的最后环节，其重要性毋庸置疑。而药品有效期管理又是药品质量管理中的重要一环，确保所有用于患者的药品都在其有效期限内，并符合药品质量标准规定，这是医院在库药品有效期管理的宗旨。

关键词：医院药房；在库药品；有效期；管理

【中图分类号】R193【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2012)04-0432-01

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品有效期是指药品在既定的储存条件下，能够保持药品质量的期限。药品管理法第四十九条还规定：药品不标注有效期或擅自更改有效期；不标示药品生产批号或更改生产批号的；超过有效期的药品按劣药论处。药品是否能发挥疗效以及疗效的优劣，与药品的质量密切相关[1]。而药品的有效期的确定是通过一系列实验及临床研究，根据研究结果证明在规定的期限内，药品的质量符合既定标准。因此，药品是否在规定有效期内使用是衡量药品质量管理水平的重要指标[2]。每个医院所涉及的药品种类、数量庞大，每一剂量单位的药品都涉及有效期的管理，因此，医院在库药品有效期的管理是一个十分庞大的工程，确保医院所有用于患者的药品均在有效期内，必须从各个方面入手[3]。笔者从事药房管理工作多年，对于医院在库药品的效期管理颇有心得，现将医院在库药品有效期的管理体会总结如下：

1 合理制定库存药品品规、数量

将在库药品的数量保持在合理水平,是医院药事管理的重要内容之一。合理的库存，既可以保证院内各科室的合理用药，同时还能降低资金积压。最为重要的是降低药品因失效而产生的经济损失。药房可以每周对全员各科室的用药品规、数量进行计划性统计，并结合季节、气候的改变，用药的变化等情况，尤其是对一些流行性疾病用药，综合制定不同品规药品的库存量。对于药品的效期本身比较短的药品应作为效期管理的重点对象，针对这类药品应根据临床使用情况采用少量多次进药的方式进行采购[4]。

2 做好药品台账

药品效期管理的有效工具是药品台账，完善的药品台账可以随时对近效期药品、逾效期药品进行提示预警。药品台账包括药品入库验收、药房发出、备注项等。药品在入库验收时，应等级入库时间、药品名称、剂型、规格、生产批文、生产厂家、生产日期、生产批号、有限期限至、药品检验报告单编号等内容，在药品验收时，应逐一核对上述内容均完整齐备，包装质量合格无误后，等级台账并办理入库。在入库过程中尤其应注意仔细核对药品效期，原则上，入库时间至药品有效期之间的时间必须超过6个月，否则应不予入库；若属于临床急救药品，可适当放宽这一时间段至3个月。药品台账最好采用电子表格做账，便于对药品的各项参数进行调阅管理。药房在发药时，应坚持先进先出、近效期药品先出的原则。药品出库时，领取人和发药人应仔细对药品的有效期进行复核，做到台账上的有效期和药品包装盒上标示的有效期一致。药品库房管理人员应每天下班前对药品电子台账进行整理，对药品有效期栏采用从近到远的排列，调出有效期在3-6个月之间的药品，打印出这类药品，交药房主任，由药房主任和各相关科室进行协调，催销近效期药品，对于药品有效期尚存一个月的药品，应做黄色标示，禁止上架，已上架者要拆架；对于超过有效期的药品，应做红色标识，禁止销售，集中存放在不合格品区，按照申请程序予以销毁。

3 严格按照药品的储存条件储存

药品在制定有效期的时候，其依据是在一定的贮存条件下能保证药品质量的时间范围。因此，药品的有效期管理必须和关注药品的储存条件。影响药品的质量一般来说有光照、温度、湿度。每一种药品在规定储存条件的时候都会对这三项参数进行具体规定。对于绝大多数药品来说，储存环境的温度是影响药品质量最为重要的因素，极为关键。 药品的储存环境温度一般分为冷藏、阴凉保存、常温保存，三种保存条件对温度的要求分别是：0～10℃、0～20℃、0～30℃。有些特殊药品对光照有要求,需避光保存，有些对湿度有要求比如：胶囊、片剂、颗粒剂、粉末等。 库房管理人员应严格掌握每种药品的储存条件，按照规定的贮存条件储存在相应环境条件的库房或冷藏柜里。所有储存药品的库房或柜子，应每日记录其温湿度，并根据季节气候的变化，采用除湿、保温、降温等措施，使环境条件达到药品储存条件的要求，同时保持药库的清洁。

4 加强与各科室的沟通，促进药品库房品规及数量合理化

临床用于治疗同一种疾病的药品种类繁多，剂型各异，随着新的药品的不断推出，医生需要对新出现的药品进行适当了解，在临床处方过程中，有更大的选择余地。同时，一些医生在习惯使用新药品的同时，而对一些使用年限较久却在价格、质量、疗效上具有一定的优势的药品放弃，医院作为备用也会有一定的储存量。这类药品较易出现失效的情况。这是典型的药房和临床信息不对称所造成的认为损失。因此，药品库房管理者应定期与医生沟通，互通信息，促进这类在库药品的使用，降低其失效率。

5 零散药品效期管理

医院药品有效期的管理涉及的部门众多，不仅仅是药品库房的管理。各个药品使用部门的药品效期管理较易成为死角，尤其是这些部门的零散药品较多，更衣造成失效期药品被用于患者的情况。因此，对于医院的住院部药库、急诊室药库、注射室药库、取药窗口药架等，均应制定严格的零散药品管理程序以规范药品效期管理[5]。应保证药品在拆零过程中，每个单位药品上均能明显看到药品有效期，避免失效期药品在不知不觉中被用于患者，对患者生命安全造成为危险。

参考文献

[1] 潘国雄，吴国明．浅述医院药品质量的管理[J]．中国医学研究与临床杂志，2003,6(1)：96-97

[2] 吴彬，盛睿，等．过期药品回收立法势在必行[J]．中国药事，2007,21(6)：377

[3] 王文森， 孙洁， 刘顺良， 等. 加强药品效期管理确保患者用药安全[J]．药学实践杂志，2011,29(2):138-139

[4] 宋仕林，王祖风，汪涛，等．应加强医院散装药品的有效期管理[J]．中国临床医药研究杂志,2003,9(100)：10377-10378

[5] 林谦.我院住院药房的药品效期管理[J]．医学信息（中旬刊）, 2011,24(7):3130