食监局发展科学监管总

今年，我局在*市食品药品监管局和*市委、市政府的领导下，以“三个代表”重要思想和党的十七大精神为指导，以坚持“五个监管”、奋力打造“三区”为目标，以“重塑形象、创新业绩”为思路，以深化作风建设、创新创业为契机，坚持两个安全一起抓、两个安全一起保，深入推进各类专项行动，严厉打击制售假劣药品等违法违规行为，着力提高监管水平，较好地完成年初制定的各项工作任务。

第一部分20*年工作回顾

一、贯彻科学发展观，大兴学习调研之风，创为民监管的先行区

（一）树立科学监管理念，加强干部队伍建设

坚持科学监管理念，是做好食品药品监管工作的思想基础。一是树科学监管理念。深入学习十七大精神主题活动，开展“贯彻落实十七大，干部作风怎么样”、“为谁监管、怎样监管”系列主题讨论会，促使全体干部职工进一步加深对十七大精神的理解和领会，自觉把科学发展观落实到食品药品监管工作的各个环节。自选阅读《论剑》、《工作就是责任》等书籍，通过学习，在思想上牢固树立起科学发展观和正确政绩观，在行动上全面树立起“五种”监管形象（心系百姓、为民监管的形象，公平公正、依法监管的形象，真抓实干、全程监管的形象，开拓创新、长效监管的形象，团结协作、和谐监管的形象）。二是抓队伍建设。加强对青年公务员的培养，将年轻公务分配到监管责任区与其他同事共同开展相关的监管工作，实行“一帮一”“老帮新”工作方法,从实践中不断提高青年干部的实战能力，以进一步适应新时期食品药品监管工作的需要。三强党风廉政建设。建立党风廉政责任制，组织开展确保“两个安全”主题教育活动，下访听取工作意见，邀请市检察院举行职务犯罪知识讲座等廉政教育活动，做到警钟长鸣，进一步促进广大干部树立立党为公、执政为民的理念，构筑反腐倡廉防线。今年,在*市廉政短信征集比赛中,获得二等奖和团体组织奖；在全市反腐倡廉辩论赛中，取得了第三名的成绩；全局干部没有发生违纪违法行为，没有被投诉举报的案件。

（二）大兴学习调研之风，提升综合素质

一是开展食品药品安全调研周活动。在新年伊始，立即开展调研周活动。紧紧围绕“如何加强农村饮食用药安全”主题，深入到相关部门、乡镇、药械生产、经营企业听取意见和建议，进行研究和分析，形成20*年工作思路，制定20*年工作目标和任务，撰写调研文章5篇。二是开展“树新形象，创新业绩”主题调研活动。组织开展“树创”调研周活动，确定连锁医药公司药品外购情况、零售药品不正当竞争、*医药公司经营管理状况、外来营销人员管理等6个课题为克难攻坚重要课题，大力开展民主恳谈和民主听证活动，积极送服务下乡，取得了初步成效。目前，已妥善解决了部分连锁医药公司虚构的门店关系;加强了连锁医药公司药品外购行为的管理;对零售药品不正当竞争行为，*市药业协会出台了《*市药业协会行业自律建设办法》，以行业自律的形式约束企业经营行为，切实提高企业第一责任人意识。

（三）树立为民监管意识，推进依法行政

一是学习贯彻省政府238号令。扎实推进238号令的普及和落实，对全市600余家医疗机构开展了多次专题培训，夯实理论基础。针对新《办法》规定，专门制作《责令改正通知书》，对检查中发现有违反规定的单位，当场给予《责令改正通知书》，要求限期整改，并由局稽查大队督查组负责复查及督察。当前，已责令限期整改89家，立案查处2家，当场作出行政处罚4家。二是开展依法行政大讨论活动。针对建局以来第一起行政处罚诉讼案件（陈金飞无证经营药品案）开展行政执法大讨论，认真总结了该案件在听证、行政复议、诉讼三个环节及办案过程中依法行政行为,反思我局在具体行政行为和行政措施及执法理念存在的不足之处，对进一步推进依法行政建设，提高依法行政意识、理清稽查办案思路、规范执法程序,具有指导性和借鉴性。三是规范行政执法工作。建立案件自查自评制度，开展行政处罚案件自查自评工作，对随机抽取的行政处罚案件评查，提高案件质量。深化健全行政执法责任制，制定行政处罚自由裁量权适用规则，保障了行政执法的合法性、合理性。

（四）拓宽宣传广度深度，深化为民服务措施

一是扎实推进文明细胞创建活动。我们以丰富多彩、特色鲜明为主旨，推进文明创建活动向科室、向社会延伸。先后组织开展了“文明单位”、“六型机关”、“四好科室”、审批窗口文明服务示范点、“满意窗口”等创建活动，把创建要求渗透到食品药品监管工作中；通过教育引导，把文明意识融入到干部思想和行动中；注重创建结合，推进文明用语、文明执法，不断优化服务质量。我局审批分窗口被评为*市文明示范点；局所有科室获全市“四好科室”称号，其中综合办、稽查科获一星、二星“四好科室”；今年还申报了*市级“文明单位”创建活动。二是全面开展“进千家社区、入万户家庭”宣传活动。组织社区代表走访食品生产经营企业，多次举办食品安全知识讲座，在晨沐广场大屏幕循环播放食品安全宣传DVD，社区宣传覆盖面达到100％。组织开展大学生社会实践宣传活动，通过发放宣传资料、设立现场咨询点、进家入户宣传等形式，深入普及食品安全意识。在全市学校开展食品安全宣传周活动，推动食品知识进课堂，举办食品安全知识讲座，通过征文、板报比赛、我为食品献言等形式，在中小学生中形成了一股关心食品安全、学习食品知识的热潮。积极参加今年主题为“消费.责任”的“3.15维权消费日”活动，现场共发放食药安全法律知识、真伪药品鉴别知识等宣传资料2500余份，现场接受群众咨询260余人次。三是加强与媒体的合作交流。《*日报》开辟了专栏，每周一期刊登食品安全信息，目前已刊登专栏8期，夹寄宣传单4期；*交通之声电台开办了每期半小时的专题节目，*电视台、*图文频道确定广告时间，每天通过不同的渠道向社会公众宣传食品安全政策法规、饮食常识。通过夹报发放宣传单页六期共14万份，《安全用药手册》4万份，使食品药品安全意识深入人心。

二、深化规范化创建，大兴团结协作之风，创和谐监管的示范区

（一）巩固深化，提升农村药品“两网一规范”建设

一是深化监督网络建设。今年，我局重点加强对协管员、信息员培训和指导，建立责任片区负责人与协管员、信息员的联系制度，开展分片区协管员、信息员培训工作，受培训人次达1000余人。进一步完善协管员考评管理办法，实行平时考核与年终考核相结合，考评结果与奖惩挂钩，充分发挥了协管员、信息员为维护农村食品药品安全作用。二是进一步健全农村药品供应网络。在原有供应网络基础上，进一步加强外来购销人员的管理，加强对*市药业协会营销分会工作的指导。认真开展对药品购销渠道的检查，依法查处违法购销行为，不断完善和提高供应网络体系。三是开展“星级药店（房）”评定工作。为进一步深化农村药品“两网一规范”创建，在规范化药房和示范药店的基础上，同市药业协会联合开展了“星级药店（房）”创建活动。截止目前，已现场检查医疗机构472家、药品零售企业258家，评定工作有序推进。

（二）通力协作，创建食品安全示范县（市）

创建省食品安全示范市列入了20*年市委、市政府十大为民办实事项目和市六城联创内容之一。按照示范市创建标准，出台实施方案，成立领导小组，分步实施，有力推动省食品安全示范市创建工作，于11月份顺利通过省级验收。一是强化责任分工。制定《*市食品安全示范市建设工作实施方案》、《*市创建食品安全示范市工作任务责任分解表》，明确了各乡镇和有关职能部门的创建工作任务，并制作操作指南，方便乡镇和部门开展创建工作。二是强化监督检查。坚持明察与暗访相结合，出台《*市食品安全暗察暗访工作意见》，先后组织开展我市粉干米面行业、放心店创建、菜市场安全状况等暗察暗访工作，对全市31个乡镇和7个主要监管部门的食品安全工作进行有效的监督，以进一步掌握情况、查漏补缺。三是推进三项创建。大力推进示范乡镇创建。按照“树典型、创示范，以点带面谋发展”的工作思路，出台《*市食品安全示范乡镇创建实施方案》，在全市确定8个示范乡镇试点单位，并对试点单位进行考核验收。大力推进食品安全村创建。出台《创建新农村食品安全村试点工作方案》，确定黄华镇沪屿前村等10个村为“新农村食品安全工作试点单位”，要求在每个村建立一套制度、开展一次培训、创建一份档案、组织一次检查、做好人员经费保障，取得明显成效。大力推进食品安全示范点创建。在全市范围内启动了食品安全示范点创建工作，目前已创建示范食品生产加工企业2家，示范屠宰场1家，示范农贸市场1个，示范食品超市2个，示范食品店2家，示范餐饮单位2家，示范食堂2个。四是完善三大体系。出台《*市重大食品安全事故应急预案》，组建成立了由10名食品相关专业人才组成的*市食品安全专家咨询组，出台《*市重大食品安全事故应急预案操作手册》，形成包括全市20个食品安全监管部门、31个乡镇、943个村居和273家重点企事业单位四级一体的食品安全应急网络，应急体系逐步完善。建立了包括信用信息征集制度、信用评价制度、信用披露制度等在内的信用体系制度，市海洋与渔业局还开发了初级水产品质量安全信用软件平台，信用体系扎实推进。出台了《关于加强食品安全信息管理工作的通知》，建立了市食品安全信息网站，构建起食品安全信息网、《*日报》食品安全信息专栏、《*市食品安全信息》简报等三大信息平台。并于去年开始每年组织召开一次食品安全新闻会，对外公布我市食品安全状况，信息管理不断加强。

（三）保持态势，进一步净化药械市场

开展了“元旦、春节打假保健康”和隐形眼镜市场等专项检查，打击非药品冒充药品、“挂靠过票”经营药品行为，加强无证经营专项整治工作。当前共出动2668人次，检查单位1403家次，立案86起（其中接到群众举报投诉案件42起，立案15起），罚没款75.67万元（没收违法所得11.98万元、罚款63.69万元）、没收药械货值10.29万元，取缔无证经营37家，对向无证经营者销售药品的3家批发企业予以立案查处。对40家药品经营使用单位的140批药品进行监督抽样送检，其中合格138批，不合格2批，合格率98.57%。

三、积极探索新机制，大兴求真务实之风，创长效监管的实验区

（一）探索长效监管新机制

一是创新监管模式提高监管效率。健全责任区监管工作机制，设立督察考核组。出台《*市涉药械单位分类管理实施方案》，将全市药品零售企业、基层医疗机构划分为ABCD四类，每月随机抽取不同等级的企业开展日常监管，实行弹性监管机制。为探索长效监管提供了有效的参考依据。二是探索建立行政建议制度。对轻微违法违规的药械的生产、批发企业，发出《行政建议书》，以书面的形式指出存在的问题并提出改进措施，宣传相应的政策法规，告诫违法行为，进一步完善执法程序，增强监管效能。

（二）探索安全用药新举措

一是启动家庭过期失效药品回收工程。在全市20家首批家庭过期药品回收服务点举办了“引导科学用药关爱健康生活-家庭过期药品回收工程”系列活动启动仪式，当天回收过期药品价值4.9万元。同时按照属片管理的原则，层层分解任务，落实责任。截止目前，已设置74个服务点，覆盖31个乡镇，回收药品共计24箱，货值9万余元。二是开展“小药店”整规工作。在深入调研的基础上，对“小药店”整规工作提出的六点要求：底子要摸清、标准要适度、重点要突出、方法要灵活、责任要明确、宣传要到位。目前，已开展对全市药品经营企业、基层医疗机构的档案再核实工作。确定北白象镇为整规工作试点乡镇，结合实际制定实施细则，“小药店”整规工作正有序推进中。

（三）探索维稳工作新思路

一是开展领导大接访活动。根据市委大接访活动统一安排，确定局窗口为接待点,建立局领导大接访工作日志，对当天的接访作详细记录，做到有记录，有根据,有回复。对群众反映的热点难点问题深入基层进行排查，尽最大努力把矛盾纠纷化解在基层。如7月10日，我局与翁垟镇政府就群众反映的药品零售企业布局不合理问题进行实地接访，及时化解可能引发问题的苗头隐患。二是开展奥运食品专项整治。为保障奥运期间群众饮食安全，市食品安委办印发了《关于加强奥运期间食品安全保障工作的通知》，开展了涉奥企业的调查，对产品直接销往涉奥城市或直接供给奥运指定食品供应企业的食品企业开展了全面的排摸，组织督查，确保落实质量监管措施。三是妥善处理应急事件。今年，面对多起突发应急事件，我局有效启动《重大突发假劣食品药品医疗器械事件调查处置工作流程》，妥善处理了事件。在7月1日发生的多起因食用织纹螺而引起的食物中毒事件中，市食安办迅速行动起来，印发了《关于禁止捕捞、采购、加工和销售麻痹性贝类毒素海产品的紧急通知》，2200份通告分发给全市村居和餐饮单位张贴，并向943名村居食品安全联络员、全市3万余民农民群发短信关于禁止食用织纹螺的宣传短信，使中毒事件得到了有效的处置。在轰动全国的“三鹿牌”婴幼儿奶粉安全事故中，市食安办成立应急处置领导小组，组织人员先后走访我市奶牛养殖户、乳制品生产企业、奶制品销售市场和定点医院，掌握事件状况。并每日将各部门工作信息进行汇总分析，印发专报13期，为市领导决策部署提供了重要的依据。通过《农民信箱》、宣传单等，向全市消费警示，使社会秩序得到了稳定。在巨能乐斯药业疑似药物不良反应事件中，我局第一时间赶赴公司现场调查，要求企业立即停止生产，全力配合调查组工作。同时组织企业召开质量安全分析会，就药品生产流水线以及成品出入库问题等环节交换了意见。在确定该公司生产的葡萄糖注射液与此次事件无直接关联后，*局再次要求巨能乐斯药业以此次事件为契机，树立质量安全意识，增强对药品安全风险的敏感性和责任意识。四是开展含兴奋剂类物质药品专项检查工作。建立责任制，签定《反兴奋剂责任承诺书》，将兴奋剂治理工作责任承诺延伸到企业。以片区为单位、由点及面对全市260家药品经营企业开展专项检查。分管副市长也对该项工作进行了专项督查。尤其在奥运期间，出动11*人次，坚持每个星期对辖区内的全部药店巡查一次。经检查，各药品零售企业能做到“四专”（专柜销售、专门标识、专人管理、专册登记），反兴奋剂宣传画及时上墙，随药发放“温馨提示”宣传卡2.5万份，迅速普及公众反兴奋剂知识。

一年来，我们虽然尽努力做了一些工作，取得了一定的成效，但也清醒地认识到工作中还存在着一些不足，如：食品安全综合监管、组织协调能力有待进一步加强；农村药品“两员”的作用有待进一步发挥；药械稽查机制有待进一步创新；干部队伍综合业务能力和执法办案水平有待进一步提高等，我们将在今后的工作中努力加以改进。