李国桥:青蒿素创新,中国再居高地

迄今为止我国唯一自主研发并对国际医药界产生重大影响的药物青蒿素“墙内开花墙外香”的局面，可望得到根本改变。来自全球各地20多个国家和地区的100多位热带病研究学者齐聚广州，共同参加“第二届国际青蒿素临床评价研讨会”。而广东青蒿素研发和产业化的最新进展，也得到与会者的高度评价。

事实上，这也是20多年来该领域在中国召开的最高级别的国际会议，一些疫情严重的国家分别派出总统顾问、卫生部长等高层官员与会。作为会议的组织者――广州中医药大学首席教授李国桥1月23日接受记者采访时表示，以“快速灭源灭疟法”为代表的青蒿素创新，可望促进中国青蒿素产业的整体突围。

我青蒿素国际市场份额不到1%

目前全球疟疾流行区人群有近4亿人，每年疟疾要夺去100万人的生命。

为应对这一顽疾，30多年前中国学者由古方研发而来的植物提取药――青蒿素横空出世，被哈佛大学等国外权威机构称之为“20世纪后半叶最伟大的发明”。至今全世界已有51个国家和地区，将青蒿素相关药物作为抗疟指定药品。

然而，青蒿素的辉煌之下，却是其走向国际市场时的尴尬和无奈。据李国桥介绍，由于我国早期没有知识产权保护意识，青蒿素刚刚研制成功，其核心技术便公诸国内外，致使国外各大制药公司纷纷投巨资进行后续研究，迅速占领了国际抗疟药品市场。而我国制药企业在其中只充当了原料生产者的角色。当前国际疟疾药品市场总额约15亿美元，而中国青蒿素药品在其中的份额不到1%。

科研创新再次突破困境

面对如此困境，作为青蒿素主要发明者之一的李国桥教授心有不甘。近年来，他带领技术小组不断深入越南、柬埔寨以及非洲科摩罗等抗疟一线，不断完善和研发新药以及抗疟技术，至今已推出四个青蒿素复方国家一类新药。

“新四代青蒿素复方（Artequick）将是全世界范围内疗效最好、控制疟疾最快的药物。”李国桥说，此前青蒿素及复方虽然也有效果，但在发展中国家推广时却拥有致命的缺点，比如疗程过长（需要一周时间，患者或带虫者需4次、6次甚至8次服药，次数太多直接导致成功率大大降低）、费用高（比化学药高出10多倍，不利于群防群治）等。而新一代青蒿素复方的最大特点，是在一天内两次服药即可，“用药量大大减少，成本也成倍降低”。

更重要的是，这一新药也在实践中取得成功。自2004年1月在柬埔寨石居省实施试点后，获得了世界罕见的疟疾控制高速度，17个疟疾疫源村的平均儿童带虫率已由采取灭源措施前的55.9%下降至1.9%；实行快速灭疟项目后，该地区无一人死于疟疾。

“我们一直在思考的是，能否以较快的速度、花较少的钱帮助贫穷国家控制疟疾，现在看来已见成效。”李国桥教授欣慰地说。

或成中药走向国际的拐点

而在李国桥欣慰的背后，则是新一代青蒿素复方的巨大产业意义――极可能成为我国中药走向国际主流市场的拐点。

由于知识产权保护不力，使得青蒿素这一成果对我国制药业的拉动效应大打折扣。而此次作为国家一类新药被批准的第四代青蒿素复方，则首先从知识产权保护入手。

“我们已在全球50多个国家申请了专利保护。”李国桥说，保护我们的新药，不仅有利于形成自主品牌，而且还可望打破西方跨国药企的垄断。“希望这也是中药发展并走向国际市场的一个新里程碑。”

据李国桥介绍，目前他所在的广州中医药大学已与广东新南方科技有限公司合作，从青蒿种植、药物生产到药物推广展开一条龙合作，希望在药物正式上市后，治疗和预防每一位疟疾患者的费用降到每人1美元以下。而国际市场目前平均每人的治疗价格在4～5美元，最高的甚至达15美元。

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