通心络胶囊与心痛定治疗冠心病的临床疗效比较

广东省人民医院心血管病门诊部自1998年3月～1999年3月使用石家庄以岭药业公司生产的通心络胶囊治疗冠心病50例，与心痛定片治疗30例作对照观察，现将结果报告如下。

资料与方法

所有病例均为门诊患者。诊断标准参照1979年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订的诊断参考标准。大部分经临床观察、化验、心电图检查而确诊。部分患者经运动心电图、动态心电图、同位素心肌素扫描、心导管检查而确诊，全部病例血压正常。随机分为两组，治疗组50例，其中男22例，女28例；年龄42～78岁，平均55.2岁；病程2个月～15年，平均5.3年；合并高脂血症12例，合并糖尿病6例，伴有早搏7例。对照组30例，其中男14例，女16例；年龄44～76岁，平均51.8岁；病程3个月～16年，平均5.1年；合并高脂血症8例，合并糖尿病3例，伴早搏6例。

治疗方法 治疗组给予口服通心络胶囊，4粒/次，3次/日，连用4周。对照组口服心痛定片10 mg，3次/日，连用4周。用药期间两组病例均停用其他冠心病治疗药物，仍用维生素、肌苷等辅助药及降血糖、降血脂等合并治疗。

观察指标 观察治疗前后两组病例的临床症状、合并症、血压、药物不良反应、肝肾功能、血脂、血糖、血常规、心电图等有关指标。

疗效判定标准 参考1979年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订的“冠心病心绞痛疗效判定标准”。①显效：心绞痛、气短症状消失或明显减轻，其他兼症和心电图恢复正常或明显好转；②有效：心绞痛症状减轻，兼症和心电图稳定或有所进步；③无效：诸症及心电图无变化。

结果

两组临床症状 改善胸闷通心络总有效率88%，改善胸痛通心络总有效率90%，改善心悸通心络总有效率82%，改善气促通心络总有效率86%，而心痛定对上述症状的改善率分别为66.7%、63.3%、60.0%、56.7%。通心络心电图改善52.0%，心痛定为36.7%。

治疗组在临床症状、心电图改善方面总有效率均明显高于对照组，经X2检验，P＜0.01，差异有非常显著性。

不良反应 治疗组中，胃肠不适2例，口干、睡眠欠佳等燥热症1例，不良反应合计3例(6.0%)。对照组中胃肠反应2例，心动过速3例，头痛6例，不良反应合计11例(36.7%)。

讨论

中医学认为本病的基本病机为正气虚(包括气虚、阳虚、阴虚)，邪浊(包括痰浊、血瘀)侵袭致血脉痹阻而发病，属本虚标实之证。通心络胶囊由人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、冰片等组成，具有益气活血、通络止痛之功。实验研究表明，通心络胶囊可降低心肌耗氧量，改善心功能；增加冠状动脉血流量，改善心肌供血供氧；清除氧自由基，抗脂质过氧化损伤；降血脂，抑制血小板聚集。方中水蛭、土鳖虫提取物能延长凝血时间，使血浆组织纤维蛋白溶酶原激活物(t-PA)活性升高，纤溶酶原激活剂抑制物(PAI)活性降低，因而改善血液黏稠度，抑制血栓形成，对冠心病治疗有重要意义。因此，通心络胶囊治疗冠心病的作用是多方面的，临床症状疗效和心电图疗效都明显优于对照组。

特别强调的是，本研究所选的病例全部血压正常，因为心痛定有降血压作用，选用正常血压的冠心病病例目的是避免降低两组病例的可比性。