浅谈中药注射剂的不良反应及合理使用

【摘 要】目的：对中药注射剂的使用进行分析，以期减少中药注射剂使用中出现的不良反应。方法：对中药注射剂使用中出现的不良反应进行分析总结。结果： 中药注射剂在使用中会出现某些严重不良反应，应严格按照其说明书使用，避免不良反应的发生。结论：医护人员应仔细阅读产品说明书，增强防范意识，促进相关研究的深入开展，从而确保中药注射剂的安全使用，减少不良反应的发生。

【关键词】中药注射剂；过敏；不良反应；合理使用

【中图分类号】R285.1 【文献标识码】A 【文章编号】1004—7484（2013）11—0428—01

中药注射剂系指中药材经提取、纯化后制成的供注入人体的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1]。中药注射剂因起效快，作用迅速，在急危重症的治疗方面发挥着重要作用。随着临床中药注射剂的应用不断增多，其品种、规格也越来越多，而带来的是相关不良反应报道呈逐年增加趋势，轻则表现为皮疹，重则引起过敏性休克导致病人死亡，临床上应予以密切关注。本文针对我院中药注射剂在临床使用中存在的问题及合理使用等方面做如下总结：

1 中药注射剂常见的不良反应

药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。随着中药注射剂在临床使用的日趋广泛，引起的ADR也日渐增多[2]。中药注射剂引发的不良反应临床表现多样，涉及人体各个系统，其临床表现为药物热、皮肤反应、血管神经性水肿、过敏性哮喘、过敏性休克及溶血性贫血[3]等。常见的不良反应有以下几种：

1.1 过敏反应 有些中药含有完全抗原或半抗原等抗原性物质，这些物质与肌体作用后，能引起过敏反应，而严重过敏性休克可导致病人急性死亡。皮肤损害最为常见，如皮疹、丘疹、色素沉着等。过敏反应亦可引起消化系统反应和心血管系统反应，如腹胀、腹痛、恶心呕吐及血压变化、胸闷、心悸、呼吸困难等。

1.2 疼痛 杂质的存在和有效成分产生的刺激性都有可能引起疼痛。如注射剂中的鞣质注入体内与组织中的蛋白质结合成不溶性的鞣质蛋白，鞣质蛋白难于被吸收，造成注射部位疼痛、红肿及硬结等现象发生[4]。

1.3 溶血[5] 因物理、化学、生物等方面或含有皂苷，某些中药注射剂注入血液后产生溶血现象。

2 中药注射剂产生不良反应的原因

2.1 药物因素 中药注射液成分复杂，多数含有酶、皂苷、鞣质、角质蛋白等大分子物质，静滴给药后，这些物质与人体内有机物形成半抗原与体内血浆蛋白结合形成全抗原，引发变态反应。

2.2 药物配伍 临床上常常将中药注射剂与西药配伍使用，但因中药成分复杂，导致在配伍时溶液变浑浊、pH改变、酸碱度的变化以及药物之间的相互作用，产生不良反应。据报道，在中药注射液不良反应病例报告中，2种以上药物联合应用发生药物不良反应占51.61%。单一应用中成药（包括中药注射液）出现药疹者占34.6%，联合用药出现占65.4%，均说明合并用药可增加药物不良反应发生率。

2.3 机体因素 临床使用中药注射剂引起的不良反应大多和使用者的年龄、性别、体质存在一定的关系。严重程度与患者的年龄无关，但与体质与性别有关。如女性对药物敏感度及耐受性较男性差，导致ADR发生率较高。老年人的肝肾功能减退，导致老年人ADR发生率较高。

2.4 稀释剂的选择 不良反应的严重程度与药物的稀释度有一定关系。中药注射剂在使用时应加入溶剂，药物的浓度越高，不良反应越重。有文献报道生脉饮注射液应用5%的葡萄糖200-500 ml稀释后滴注，如果用5%的葡萄糖100 ml稀释，则浓度过大而突发过敏休克。

2.5 其他 中药注射剂的不良反应还和滴注速度，擅自改变滴注方式及滴注环境有关。

3 合理使用中药注射剂

3.1 按中医辨证使用中药注射剂 中医治病的精华在于准确的辩证。在使用中药制剂前，医生应首先把病人的寒热虚实表里等辨清，方能对症下药。如生脉注射剂，适用于中医所述气阴两虚，脉虚欲脱、气短、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克，感染性休克等具有上述症状者。对于具有实热、痰热、虚热、表证的患者均不宜。又如黄芪注射剂，中医认为黄芪具有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌的作用。现代研究表明：黄芪还有舒张冠状血管、增强心肌收缩力、降低血压的作用，但用于温热肝阳上亢患者反而使病情加重。

3.2 严格按照中药注射剂的说明书使用 不乱用、滥用中药注射剂，纠正医师和患者中存在的“中药不良反应少”的错误观点。如生脉注射剂，适用于中医所述气阴两虚，脉虚欲脱及心肌梗塞、心源性休克等具有上述症状者。而在医院临床上发现部分晚期肿瘤病人把生脉和参麦注射剂作为营养剂长期使用，盲目扩大了药物适应证。

3.3 详细询问过敏史 使用中药注射剂一定要注意过敏史，认真做过敏试验，可大大减少ADR的发生。

3.4 首选口服制剂 尽量减少配伍用药，尽可能减少中药注射剂与西药注射剂的联合应用，凡能口服的避免肌肉注射，能肌肉注射的避免静脉用药。

3.5 加强用药时的监护 使用中药注射剂时应：①在用药前认真询问用药史，对有过敏者慎用。②静脉滴注要采用现配现用，严格无菌操作过程。③尽量减少与其他药物配伍应用。④有些过敏反应出现很快，在使用前、使用中和使用后都必须细心观察、监护，做好救治准备。

4 结语

中药注射剂正处在不断创新、不断改进、不断完善的进程中，时而出现一些不良反应甚至死亡，这些我们都应予以高度重视。我院从2008年-2012年全院药品不良反应报告中，中药注射剂引起的不良反应达86例，占13.2%。就我院不良反应报告呈现的问题，我院采取了一系列的针对性改进措施。医疗管理部门按照《中药注射剂临床使用基本原则》制定了医院中药注射剂使用管理制度，药剂科加大中药注射剂使用安全知识的宣传，帮助临床医师正确认识中药注射剂的使用范围和不良反应；对发现不良反应较多的中药注射剂，临床药师及时进行干预，药剂科及时收集相关资料，进行用药分析，在药讯及时通报该药品安全性评价[6]的资料及用药注意事项；临床药师配合医疗部门加大临床不合理使用中药注射剂的检查力度，对违反规定使用的病例，由医务处按照违反核心制度进行奖惩，并由医务处对检查结果进行全院通报；药师加大中药注射剂不良反应的关注力度，对临床使用中出现的不良反应报告及时进行收集和上报。同时医护人员应仔细阅读药品说明书、严格掌握药品适应症，过敏体质患者应主动和医护人员说明情况。通过一系列行之有效的措施，中药注射剂的不良反应会大大减少。