驱白巴布期片治疗寻常型白癜风临床疗效观察

[摘要]目的：观察驱白巴布期片治疗寻常型白癜风的临床疗效。方法：门诊收集887例白癜风患者，随机分为两组：治疗组445例，给予口服驱白巴布期片；对照组442例，给予口服甲氧沙林片，两组均联合外用复方卡力孜然酊及卤米松。两组均连续治疗6个月，分别于2、4、6个月进行临床疗效和不良反应的评价。结果：治疗组445例和对照组442例总有效率分别为77.5%和61.8%；治疗组内病程＜1年组及病程＞1年组的有效率分别为93.5%和73.2%；对照组内病程＜1年组及病程＞1年组的有效率分别为78.2%和56.7%。以上三组数据经检验均具有统计学差异。同时，治疗组和对照组在治疗2、4、6个月后产生色素的皮损片数具有统计学差异。结论：驱白巴布期片治疗组的临床疗效明显优于对照组，两组患者均无严重不良反应发生，驱白巴布期片治疗白癜风疗效确切，安全性好。

[关键词]白癜风；驱白巴布期片；临床疗效

[中图分类号]R758.4+1 [文献标识码]A[文章编号]1008-6455（2011）09-1428-03

Clinical efficacy of the Qubai Babuqi Tablets in the treatment of vitiligo

LIU Yan-ting,ZENG Wei-hui,WANG Jun-wen,ZHANG Hong-bing

（1.Department of Dermatology，The Second Affiliated Hospital，Xi'an Jiaotong University，Xi'an 710004，Shaanxi，China；2.Department of Dermatology，The Second Affiliated Hospital，Hunan University of Traditional Chinese Medicine，Changsha 410005，Hunan，China；3.Department of Dermatology，Vitiligo Research Institute of Shandong University，Ji'nan 250002，Shandong，China）

Abstract：ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of the Qubai Babuqi Tablets in the treatment of vitiligo. Methods887 patients were randomly divided into 2 groups. The treatment group were 445 cases，which received oral administration of Qubai Babuqi Tablets，while the control group were 442 cases，which received oral administration of methoxsalen pellet，and both of the two groups combing with theFufang Kaliziran Ding and Halometasone cream for 6 months. Investigate the clinical efficacy after 2,4,6 months respectively. ResultsTotal effective rate of the treatment group was 77.5％ and the control group was 61.8％.The efficiency was improved obviously compared with the control group. Conclusion Qubai babuqi tablets is effective in the treatment of vitiligo and therefore deserves further clinical applications。

Key words：vitiligo;Qubai Babuqi Tablets;clinical efficacy

白癜风是一种获得性色素脱失性皮肤病，发病机制尚不清楚，易诊难治[1]。笔者于2008年12月～2010年12月采用驱白巴期布片联合外用复方卡力孜然酊及卤米松治疗寻常型白癜风患者，取得了显著疗效，现报道如下。

1临床资料

1.1 一般资料：选择寻常型稳定期白癜风门诊患者共887例，包括局限型、散发型、泛发型和肢端型，随机分为两组。驱白巴布期片治疗组445例，男202例，女243例。年龄18～60岁，平均38岁。病程1个月～35年，平均8.3年；病程＜1年109例，病程＞1年336例，皮损共 1 303片，治疗方案为口服驱白巴布期片联合外用复方卡力孜然酊及卤米松；对照组442例，男222例，女220例，年龄18～60岁，平均37岁。病程2个月～37年，平均9年，病程＜1年119例，病程＞1年323例，皮损共1 278片，治疗方案为口服甲氧沙林片联合外用复方卡力孜然酊及卤米松。经统计学分析，两组患者在性别、年龄、病程、病型（见表1）、皮损数量等基本情况上均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准[2]：①局限型：单发或多片白斑，局限于某一部位；②散在型：散在、多发白斑，常对称分布；③泛发型：多由散在性发展而来，白斑多，互相融合成不规则大片，有时仅残留小片岛屿状正常肤色；④肢端型：白斑初发于人体的肢端，而且主要分布在这些部位。

1.3 纳入标准：①入组病例符合上述寻常型白癜风诊断标准；②年龄18～60岁；③治疗前查血、尿常规及肝肾功无异常；④无光敏史；⑤治疗前1个月内未进行过系统治疗，2周内未内服和外用药物治疗，未用过糖皮质激素、补骨脂、氮芥等药物，遵从医嘱。

1.4 排除标准：①对复方卡力孜然酊或紫外线过敏者；②白内障患者；③伴有严重心、脑、肝、肾等严重疾病者；④患有严重免疫性疾病（如系统性红斑狼疮）；⑤妊娠及哺乳期患者。

1.5 剔除标准：①观察期间合并应用其他治疗白癜风药物者；②因各种原因中途退出者；③治疗期间因严重不良反应中止治疗者不计入疗效，但列入安全性评价。

2治疗方法

治疗组口服驱白巴布期片（新疆华康药业有限责任公司生产），1次4片，3次/天；外用复方卡力孜然酊(新疆新时代制药有限责任公司生产)，3次/天，卤米松(香港奥美制药厂生产)1次/天，并配合适当日晒；对照组口服甲氧沙林片（重庆华邦制药股份有限公司）口服，5mg／kg／次，每周2次，外用复方卡力孜然酊，3次/天，卤米松1次/天，并配合适当日晒。治疗期间停用其他药物。观察患者的皮损变化及不良反应，两组患者治疗前、后分别检测血、尿常规和肝、肾功能，2个月为1个疗程。每月复诊1次观察疗效，分别在2、4、6个月进行疗效判定，治疗前后皮损处照相对比。

3疗效观察和结果

3.1 疗效评定标准[2]：痊愈：白斑全部消退，恢复正常肤色；显效：白斑部分消退或缩小，恢复正常肤色的面积占皮损面积≥50%；好转：白斑部分消退或缩小；无效：白斑无色素再生或范围扩大。总有效率以痊愈加显效计。

3.2 统计学方法：两组间有效率比较采用SPSS13.0统计学分析软件的χ２ 检验。

3.3 治疗结果：见表2、表3。

3.4 不良反应：部分患者诉治疗期间皮肤瘙痒，偶感刺痛，部分患者出现红斑，均能忍受。驱白巴布期片治疗组中，有1例患者用药2个月时查肝功，谷丙转氨酶升高，经停药及保肝治疗后恢复正常，为保险起见，停用驱白巴布期片，改用其他治疗方案。

4讨论

白癜风是一种临床上常见的局限性皮肤色素脱失斑，虽然不影响患者的健康，但因皮损常发生于暴露部位，影响患者的容貌，给患者带来一定的心理障碍，因此患者求治心切。长期以来对白癜风的治疗一直是比较棘手的事情，尽管目前对白癜风的治疗已取得一定的进展[3]，如药物治疗中一些新药钙泊三醇、他克莫司等的应用，治疗方法中色素细胞移植、窄波UVB光疗及308nm准分子激光的应用，使疗效较以往大大提高，但还没有一种方法能让所有患者均获得满意的效果，尤其是对发病时间较长，皮损广泛的患者，治疗效果还是不尽人意。

对于这种顽固性疾病，维族医药及中医中药显示了其独特的优势。驱白巴布期片依照维族医药的理论基础，从调理体液入手，运用新疆地区特有的药材资源，其中主要含有补骨脂、驱虫斑鸠菊两种成分。补骨脂素类药物是最早应用的，也是一直应用于治疗白癜风的药物。驱虫斑鸠菊是维药治疗白癜风的特效药材之一，主要含斑鸠菊酸、斑鸠菊苦素、斑鸠菊酯醇,同时含有大量的K、Na、Mg、Ca、P及稀有元素Li、Sr等[4]，能有效激活酪氨酸的活性，增加皮肤的光敏作用，改善病灶部位皮肤的循环，调节免疫及补充微量元素的功能。驱白巴布期片采用现代工艺，把这几种特效药科学配伍，使其发挥最大疗效。复方卡力孜然酊的主要成分主驱虫斑鸠菊，维吾尔语称“卡力孜然”，有散寒止痛、化瘀消肿、杀虫去斑的功效。它通过激活酪氨酸酶活性，提高皮肤光敏作用，直接局部补充微量元素和改善局部微循环障碍，有效地发挥治疗作用。卤米松乳膏能促进毛囊及白斑边缘区黑素细胞成熟、扩散；同时可抑制引起黑素细胞破坏的局部免疫反应而终止白癜风的发展。

笔者应用驱白巴布期片联合复方卡力孜然酊和卤米松外用，取得了较好疗效，尤其对早期发病（病程少于1年），患者疗效明显优于病程大于1年的患者。驱白巴布期片治疗组早期病例治疗的有效率达93.5%，未见无效病例，即使部分患者不能痊愈，但可明显好转，且能控制病情发展。两组总有效率比较有显著差异，即驱白巴布期片治疗组疗效优于甲氧沙林片对照组，并且驱白巴布期片治疗组较对照组疗效更快，两组白癜风患者色素再生时间比较显示随着疗程的进展，色素再生也逐渐增多。因为白癜风疗程长、起效慢，因此服药时间越长，疗效越好。因而患者能否坚持服药对于最终的疗效是非常重要的。对于未治愈的患者，相信继续治疗后两组有效率均会进一步提高。但对于长期服药的患者，定期监测肝肾功及血尿常规是很有必要的，本研究即在患者治疗过程中发现肝功异常，及时调整治疗方案，避免造成了严重的后果。

[参考文献]

[1]赵 辨.临床皮肤病学[M].3版.南京:江苏科学技术出版社,2001:1046-1049.

[2]中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组.白癜风临床分型及疗效标准(2003年修订稿)[J].中华皮肤科杂志,2004,37（7）:440.

[3]李宗华.白癜风的治疗进展[J].现代诊断与治疗,2007,18(2):99-102.

[4]霍仕霞,闫 明,张兰兰,等.驱白巴布期中微量元素与组方原理的关系研究[J].时珍国医国药,2009,20(11)：2673-2675.

[收稿日期]2011-06-09[修回日期]2011-07-28