“元方胃炎散2号方”治疗HP阳性胃溃疡的临床观察

摘要：目的：了解以益气活血为主要功效的“元方胃炎散2号方”对HP阳性胃溃疡的疗效。方法：对682名胃溃疡伴HP阳者，随机分为治疗组和对照组。治疗组给予以“元方胃炎散2号方”为基础方的中医辨证治疗+克拉霉素+甲硝唑；对照组给予奥美拉唑+枸橼酸铋甲+克拉霉素+甲硝唑治疗。100-120天复查尿素呼气试验，360-400天复查胃镜。结果：治疗组临床症状疗效总有效率84.0%，对照组临床症状疗效总有效率85.7%，统计学分析差异无显著性意义。100-120天复查尿素呼气试验治疗组HP转阴率为69.2%；对照组HP转阴率70.9%，统计学分析差异无显著性意义。 360-400天胃镜复查者，治疗组HP转阴率80.5%，对照组HP转阴性率67.0%，差异有显著性意义。胃粘膜组织修复有效率治疗组81.4%，对照组83.5%，差异无显著性意义。粘膜组织发生萎缩性改变治疗组1.4%，对照组19.1%，差异有显著性意义。

关键词：胃溃疡 HP阳性 元方胃炎散2号方

作者在20011年3月-2013年2月对682名胃镜检查诊断为胃溃疡伴HP阳者，随机分为治疗组和对照组。治疗组给予以“元方胃炎散2号方”为基础方的中医辨证治疗+克拉霉素林+甲硝唑治疗，对照组给予奥美拉啦唑+枸橼酸铋钾+克拉霉素+甲硝唑等治疗，结果显示治疗组1年后HP转阴率明显高于对照组，临床症状改善和胃粘膜组织修复有效率二组相似。现总结报告如下。

1. 资料

1.1 一般资料 682名患者均为本院经胃镜检查诊断为胃溃疡伴HP阳性者，随机分为中医治疗组和西医对照组，治疗组342例：女性155例，男性187例；年龄23-72岁，平均年龄49±6.5岁；病程2-16月，平均6±2.3月。对照组340例：女性151例，男性189例，年龄25-70岁，平均年龄49±7.6岁；病程2-18月，平均6±2.1月。

1.2 病例选择标准：1、有上腹部疼痛，或伴泛酸、嗳气、烧心等症状。2、1周内胃镜检查胃溃疡为活动期（A1、A2），HP+。3、胃镜检查后1周内未经过其它治疗。

1.2 病例排除标准：1、有上消化道出血、幽门梗阻、溃疡穿孔等并发症者。2、糖尿病、肝肾功能不全、活动性肺结核、精神障碍、依从性差者。

2. 方法

2.1 治疗方法 治疗组：以“元方胃炎散2号方”：黄芪30g、厚朴10g、丹皮12g、白术15g、当归15g、元胡15g、苏梗15g、白芍15g、大腹皮15g、半枝莲20g为基础方辩证治疗，共8周。煎药方法：先用武火煮开，后改用文火继续煎煮30分钟以上，控制药量在150-200毫升，同样方法再煮2次，把3次药倒在一个容器中混合后分3次服用。同时给以克拉霉素（500mg，每天2次）+甲硝唑（400mg，每日2次），共2周。对照组：奥美拉唑标准剂量治疗，共8周，枸橼酸铋钾（240mg，每天2次）+克拉霉素（500mg，每天2次）+甲硝唑（400mg，每日2次），共2周。

2.2 辨证论治：1、肝胃不和证：胃脘疼痛，嗳气频作，嘈杂泛酸，常因情志因素而诱发。舌淡红，舌苔薄，脉弦，加柴胡10g、川楝子12g、郁金12g等。2、脾胃湿热证：胃脘灼热疼痛，口苦口臭，渴不欲饮，舌质红，舌苔黄腻，脉滑数，加黄连4g、山栀10g、黄芩10g等。3、脾胃气虚证：胃脘隐痛，食后胀闷痞满，纳呆食少，便溏或腹泻，乏力，四肢酸软，舌淡嫩或有齿痕，舌苔薄白，脉弱，加太子参15g、党参15g、黄精15等。4、脾胃虚寒证证：胃脘疼痛，喜温喜按，空腹痛甚，得食痛减，泛吐清水，手足不温，纳差便溏，舌淡，舌苔白，脉沉迟无力，加干姜6g、木香6g、吴茱萸3g等。5、胃阴亏虚证：胃脘隐隐灼痛，口干舌燥，大便干结，舌质红少津或有裂纹，脉细数，加沙参12g、玉竹10g、石斛10g等。6、气滞血瘀：胃脘疼痛，痛有定处，拒按，胃痛日久不愈，舌暗红，或紫暗，或有瘀斑，脉弦涩，加茜草12g、三七粉1.5g、丹参12g等。

2.3观察指标：二组在100-120天复查尿素呼气试验1次，在360-400天复查胃镜1次。临床症状改善疗效评定标准：治愈：腹痛等症状全部消失；显效：腹痛等症状明显改善；有效：腹痛等症状有部分改善；无效：腹痛等症状无改善。胃镜下胃粘膜组织修复疗效评定标准：治愈：溃疡完全消失，局部轻度充血，无明显水肿；显效：溃疡基本消失，仍有明显炎症；有效：溃疡面积缩小50%以上；有效：溃疡面积缩小不及50%[1]。

2.4 统计学方法 采用SPSS8.0.统计软件包建立数据库及统计分析。

3. 结果

在整个治疗过程中，依从性好，120天内没有接受其它胃病药物治疗的病人治疗组336例，临床症状疗效总有效率84.0%，对照组330例，临床症状疗效总有效率85.7%，统计学分析差异无显著性意义。100-120天接受尿素呼气试验复查者，治疗组331例，其中HP阴性者229例（69.2%）；对照组326例，其中HP阴性者231例（70.9%），统计学分析差异无显著性意义。 360天内没有接受其它胃病药物治疗，并接受胃镜复查者，治疗组220例，其中HP阴性者177例（80.5%），对照组188例，其中HP阴性者126例（67.0%） ，差异经统计学分析有显著性意义。粘膜组织修复疗效总有效率治疗组为81.4%，对照组为83.5%，差异经统计学分析无显著性意义。粘膜组织发生萎缩性或肿瘤样改变：治疗组3例（1.4%），对照组36例（19.1%），差异经统计学分析有显著性意义。

表（1）临床症状疗效情况

4. 讨论

H.Pylori感染是胃溃疡的主要病因，胃溃疡患者胃粘膜中HP阳性率高达80-90%。H.Pylori在胃粘膜定植后通过分泌H.Pylori空泡毒素A蛋白、细胞毒相关基因A蛋白、H.Pylori尿素酶等毒素和有毒性作用的酶，破坏胃粘膜的防御/修复屏障，导致H+反弥散，造成胃粘膜损伤和溃疡形成。同时H.Pylori感染后可引起高胃泌素血症，导致胃酸和胃蛋白酶分泌增多，进一步促进溃疡形成。

国际上已对H.pylori相关性溃疡的处理达成共识，即不论溃疡初发或复发，不论活动或静止，不论有无并发症史，均应抗H.pylori治疗。治疗方案：包括三联疗法和四联疗法。标准三联疗法由标准剂量PPI+克拉霉素（500mg，每天2次）+阿莫西林（l000mg，每天2次）或甲硝唑（400mg，每天2次）组成，推荐的疗程有至少7天、1 0天和14天。四联疗法由标准剂量PPI、铋剂（枸橼酸铋钾240mg，每天2次）加上两种抗生素组成，疗程同三联疗法。随着H.pylori对抗生素耐药率的上升，H.pylori根除率在逐年下降，PPI加铋剂可在一定程度上克服H.pylori对抗生素的耐药。在我国对H.pylori处理上共识意见是：尽可能用四联疗法（PPI、铋剂加两种抗生素），抗生素疗程应用至14天[2]。

本组资料探索在相同抗生素治疗的前提下，对比“元方胃炎散2号方”和PPI治疗HP+胃溃疡的疗效差异。对照组选用的奥美拉唑是质子泵抑制剂中一个比较安全而且疗效确切的抗溃疡药，能有效促进溃疡愈合，有效率达93%[3]。从结果分析，治疗组和对照组在临床症状治愈率、胃粘膜组织损伤治愈率和近期H.pylori治愈率疗效相当，但远期抗H.pylori感染疗效治疗组优于对照组。胃粘膜发生萎缩性或肿瘤样改变是PPI的常见不良作用，治疗组发生这种不良作用的几率明显小于对照组。

“元方胃炎散2号方”主要是通过其“益气活血”的功效，改善胃粘膜的局部组织微环境，促进胃粘膜损伤的修复，同时也通过改善全身的体质，达到提高免疫功能抑制H.pylori感染的作用。从本组资料分析，它与抗生素一起治疗HP+胃溃疡具有良好的疗效，而且不良作用少，值得临床推广应用。

参考文献

[1] 刘国华，张明岛.上海市中医病证诊疗常规（第2版）[M].上海：上海中医药大学出版社.2003：106.

[2] 王吉耀.内科学（第2版）[M].北京：人民卫生出版社.2011：443.

[3] 李兆申.现代消化病药物治疗学[M].北京：人民军医出版社.2005：265.