阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症的临床观察

[摘要] 目的 观察阿仑膦酸钠对绝经后妇女骨质疏松症的治疗效果。方法 从2009年3月～2012年6月，将本院收治的160例绝经后骨质疏松症患者随机分为两组各80例，分别为治疗组、观察组。两组均服用葡萄糖酸钙6 g/d，维生素D3 0.25μg/d，治疗组加服阿仑膦酸钠70 mg每周。治疗前后定期测定腰椎，髋骨骨密度值（BMD）。结果 治疗3年后，腰椎，髋骨处骨密度值均显著提高。结论 阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症疗效肯定。

[关键词] 阿仑膦酸钠；骨质疏松；绝经后

[中图分类号] R681 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）15-79-02

Alendronate sodium in the treatment of postmenopausal osteoporosis

WANG Aixia ZHAO Baoming

Division Two Endocrine of People's Hospital of Anyang City，Anyang 455000，China

[Abstract] Objective To explore the effect of alendronate sodium on the postmenopausal osteoporosis.Methods From March 2009 to June 2012，160 poemrenopaueal Chinese women with established osteoporosis were randomly divided into two groups， treatment group（n=80） and control group（n=80）. The patients in 2 group were both given Calcium gluconate 6mg every day and alfacaloidol 0.25μg once a day. 70 mg per week alendmnate were used to the patients in treatment group in addition. BMD in lumbar spine， total hip were measured. Results Alendronate therapy produced a significant increase in BMD at the lumber spine and total hip in 3 years. Conclusion Allen phosphonate sodium has a food elficacy for postmenopausal osteoporosis.

[Key words] Allen phosphonate sodium；Osteoporosis；Postmenopausal

骨质疏松症是老年人，尤其是绝经后妇女的常见病、多发病[1]。骨质疏松症多有微结构改变的骨量减少，以骨密度下降，容易发生骨折为特征。更容易发生在妇女患者中，特别是绝经后妇女，由于雌激素水平下降使得骨丢失更快，所以绝经后妇女更容易罹患骨质疏松症。妇女绝经后因卵巢功能消退，雌激素水平下降，使骨量逐渐丢失，易患骨质疏松症，从而容易发生骨折[2]。绝经后骨质疏松患者可能有症状，如髋骨或脊柱骨折，身材变矮和骨质缺乏，也可能没有症状，而在X线片或骨密度（BMD）测量中发现有骨质疏松。目前主要应用钙剂和维生素D类药品来治疗和预防骨质疏松症。由于机体内钙元素的累积和流失的动态不平衡，导致骨质疏松症不能单纯靠补钙来预防。二膦酸盐类药物是近20年发展起来的一类新药[3]，在绝经后妇女骨质疏松的防治中疗效显著。其中阿仑膦酸钠（alendronate，ALD）是第3代膦酸盐类药物，由于跟骨含有很高的松质骨（95%以上），并随年龄增加而呈极其显著的骨量丢失，因而近年来使其成为一个较重要的早期诊断骨质疏松症的外周骨部位[4]。临床观察证明，阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症安全有效。其治疗机制是使成熟破骨细胞溶酶体酶的释放量减少，抑制其骨吸收作用。同时抑制破骨细胞活性，弱化骨转换作用，形成钙沉积与钙流失的平衡态，使骨形成作用超过骨吸收作用，使骨量逐渐积累增加。可有效降低骨质丢失，尤其适用于绝经后妇女的骨质疏松症。本文重点研究阿仑膦酸钠对绝经后妇女骨质疏松症治疗效果，以期知道临床诊治。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2009年3月～2012年6月本院收治160例绝经后骨质疏松症患者，标准如下。骨密度（BMD）：低于年轻人峰值的2个标准差或同龄组的1个标准差。排除肝病、肾病、胃十二指肠溃疡、甲状旁腺功能亢进、糖尿病、软骨症、类风湿性关节炎以及骨代谢的各种疾病，以及服用影响骨代谢的药物的患者。随机分为治疗组及对照组各80例。经过伦理委员会通过及患者知情同意。

1.2 方法

两组均服用葡萄糖酸钙每天6 g，维生素D3每天0.25μg，治疗组加服阿仑膦酸钠（alendronate，福善美，默沙东，H20010515）每周70 mg，每天10 mg，清晨空腹温水送服，30 min内不吃食物及其他药物。对两组的疗效进行观察分析，临床症状改善：以等级法记录用药前后的自发性、负重性、步行性及翻身性的疼痛症状，疼痛难以忍受3分，疼痛明显2分，有疼痛感1分，无疼痛0分，以治疗后症状改善2个级差以上为显效，1个级差为有效，低于1个级差为无效[5]。同时监测不良反应。对两组进行骨密度测定：各组分别于治疗前及治疗3年后定期用骨密度测定仪测定腰椎及髋骨部的骨密度，BMD用mg/cm2计。

1.3 统计学处理

所有数据采用SPSS 13.0统计学软件进行分析，计数资料采用x2检验，计量资料采用t检验，以P

2 结果

2.1 骨密度变化情况

治疗组腰椎、髋骨的BMD均有显著的上升。对照组不升反而有一定的下降。两组之间腰椎和髓部BMD相比差异有统计学意义（P

表1 治疗前后腰椎及髋骨处BMD变化情况（）

组别 例数 腰椎BMD 髋骨BMD

治疗前 治疗后 治疗前 治疗后

治疗组 80 562±116 631±136* 677±136 822±115*

对照组 80 582±122 541±115** 665±145 631±127**

注：腰椎BMD，与治疗前比较，t=2.14；与对照组比较，t=21.36。髋骨BMD，与治疗前比较，t=2.26；与对照组比较，t=19.65。与治疗前比较，*P

2.2 疗效情况

治疗组治疗后显效35例（43.75%），骨痛改善（有效）患者68例，有效率85.00%，无效12例（15.00%）。对照组治疗后，显效6例（7.50%），骨痛改善患者（有效）26例，有效率32.50%，无效54例（67.50%）。两组比较差异有统计学意义（P

表2 治疗效果比较

组别 有效 无效 有效率（%）

治疗组 68 12 85.00

对照组 26 54 32.50

注：以有效例数与无效例数做统计学分析，与对照组比较x2=45.48，P=0.0016

2.3 不良反应

治疗观察期间，并无严重的不良反应记录，常规检查均无异常现象，只有少数几例出现恶心呕吐的现象，及时处理后回归正常。

3 讨论

骨质疏松症是中老年人特别是绝经后妇女的常见病，随着人口老龄化，骨质疏松性骨折所带来的并发症和巨额医疗费用已使其成为一个全球性的公共健康问题。原发性骨质疏松症主要体现在骨量减少，从而导致骨的脆性增加，全身骨折发生率提高。绝经期妇女由于激素水平的下降，更容易罹患骨质疏松症。妇女在绝经期内骨量丢失明显加快，每年达2%～3%。至今为止临床骨质疏松及其骨折的诊治实施和危险性判断需要通过骨密度测定来完成，骨密度与年龄、绝经年限、身高、体重等因素相关[6]。绝经后雌激素分泌减少，降钙素相对不足，不能抑制破骨细胞的作用，骨吸收增加，另外在雌激素不足的情况下，骨对甲状旁腺激素（PTH）的敏感性增加，从而促进骨吸收[7]。二膦酸盐类药物预防和治疗骨质疏松症在临床上已被广泛应用，阿仑膦酸钠是对破骨细胞所介导的骨质再吸收效果显著的一种特异性抑制剂，可以抑制破骨细胞的活性，也能够加速破骨细胞凋亡，降低骨吸收和骨丢失的速度。阿仑膦酸钠是一种氨基双膦酸盐，可选择性的结合到骨上，与羟磷灰石有特异亲合性。国内外研究表明，应用二膦酸盐类药物可使骨密度明显改善并能有效预防骨折的发生[8-9]。早期有阿仑嶙酸钠可引起食管炎及其他胃肠症状的报道，但新近国外大规模随机双盲对照试验结论认为，本品无增加胃肠道及其他不良反应的风险[10]。本研究结果，治疗组治疗后显效35例（43.75%），骨痛改善（有效）患者68例，有效率85.00%，对照组治疗后，显效6例（7.50%），骨痛改善患者（有效）26例，有效率32.50%，无效54例（67.50%）。显示阿仑膦酸钠对减轻骨痛症状有明显作用。骨密度变化情况：治疗组腰椎BMD由治疗前的（562±116）mg/cm2上升至治疗后的（631±136）mg/cm2，上升了（69±20）mg/cm2。髋骨处BMD由治疗前的（677±136）mg/cm2上升至（822±115）mg/cm2，上升了（145±21）mg/cm2：而对照组腰椎BMD由治疗前的（582±122）mg/cm2变至治疗后的（541±115）mg/cm2，反而下降了（41±7）mg/cm2。髋骨处BMD由治疗前的（665±145）mg/cm2变至（631±127）mg/cm2，下降了（34±18）mg/cm2。结果表明阿仑膦酸钠有明显的提高腰椎，髋部BMD值的作用。与国内相关研究相符[11]。

综上所述，阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症疗效确切，能有效缓解疼痛症状，无明显不良反应，值得应用于绝经后妇女的骨质疏松症的临床诊治。

[参考文献]

[1] Melton LT.Epidemiology of spinal osteoporosis[J].Spine，1997，22（Suppl 24）：2-11.

[2] 徐国萍，张秀梅.绝经后性激素水平及绝经年限对骨密度的影响[J].河北医药，2007，29（5）：449.

[3] 李明.治疗骨质疏松新药[J].国外医药（合成药、生化药、制剂分册），1996，17（6）：344-346.

[4] 徐尚忠，周薇，任建英，等.上海市区居民3051例跟骨骨密度的测量[J].中国骨质疏松杂志，1996，2（4）：61-64.

[5] 徐尚忠，毛旭东，周薇.阿仑麟酸钠对老年女性骨质疏松症的疗效[J].中国新药与临床杂志，2000，19（4）：289-291.

[6] 陈建庭，谭小云，金大地，等.广州地区1403例成年女性骨密度测定分析[J].中国骨质疏松杂志，2003，9（3）：262-267.

[7] 林守清.雌激素对骨质疏松的防治及在骨转换中的作用[J].中华医学杂志，2005，85（11）：728-729.

[8] Choi HJ，Im JA，Kim SH.Changes in bone markers after onceweekly low-dose alendronate in postmenopausal women with moderate bone lose[J].Maturitas，2008，60（2）：170-176.

[9] Boonen S.Bisphosphonate efficacy and cainical Dials for postmenopausal osteoporosis：similarities and differentes[J].Bone，2007，40（5）：526-531.

[10] Cummings SR，Black DM，Thompson DE，et al.Effect of alendronate on risk of fracture in women with low bone density but without verebral fractures：results from the fracture intervention trial[J].JAMA，1998，280（24）：2077-2082.

[11] 姜荷艳，王锐.阿仑磷酸钠治疗绝经后骨质疏松症100例分析[J].中国误诊学杂志，2010，10（4）：2926 -2927.

（收稿日期：2013-05-21）