艾迪注射液联合紫杉醇加顺铂治疗中晚期非小细胞肺癌的临床观察

【摘要】 目的 观察艾迪注射液联合紫杉醇加顺铂与紫杉醇加顺铂方案化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效、不良反应、临床症状改善率及生活质量改善情况。方法 将60例中晚期非小细胞肺癌患者随机分为艾迪加化疗组和化疗组,均治疗两个周期,进行相关比较。结果 艾迪注射液联合紫杉醇加顺铂能够缓解中晚期非小细胞肺癌患者临床症状,改善生活质量,能够减轻化疗药物的不良反应。我科从2009年1月至2009年12月采用艾迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司生产)联合紫杉醇加顺铂方案治疗30例中晚期非小细胞肺癌与30例单纯紫杉醇加顺铂方案治疗中晚期非小细胞肺癌比较。观察艾迪注射液对化疗增效减毒、改善生活质量、减轻临床症状的效果报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 中晚期非小细胞肺癌60例,均经组织学或细胞学确诊karnofasky评分>60,预计生存期>3个月,根据随机对照要求,将患者分为两组:艾迪加化疗组30例,男19例,女11例,年龄34~75岁,临床分期:Ⅲa期10例,Ⅲb期16例,Ⅳ期4例,病理类型:鳞癌17例,腺癌13例。化疗组30例:男18例。女12例,年龄33~75岁,中位年龄55岁。临床分期:Ⅲa期10例,Ⅲb期15例,Ⅳ期5例,病理类型:鳞癌16例,腺癌14例。两组病例临床情况有可比性。

1.2 方法 60例患者化疗方案采用紫杉醇135 mg/m3,静脉滴注第1天,顺铂30 mg/m2静脉滴注,第1 ~3天,艾迪加化疗组与化疗同时给予艾迪50 ml静脉滴注,第1~14天。紫杉醇化疗前常规抗过敏预处理及化疗前止吐处理。每21 d为1周期,每例患者完成2周期化疗。

1.3 疗效及不良反应评价标准 参照WHO规定的多脏器肿瘤综合判定标准[1]分为完全缓解(CR),部分缓解(PR)稳定(NC),进展(PD)。不良反应分级按WHO化疗药物毒性反应分级标准分为0~Ⅳ度。临床症状判定以咳嗽、咳血痰、气急、胸痛、喘憋、发热、纳差、乏力、盗汗。积分下降≥2/3为显著下降,积分下降≤1/3,但

2 结果

2.1 临床疗效 艾迪加化疗组30例中CR 2例,PR 15例,NC 8例,PD 5例。有效率为(CR+PR)56.67%化疗组,CR 1例,PR 14例,NC 8例PD 7例,有效率为(CR+PR)50.00%。艾迪加化疗组有效率较单纯化疗组高,统计学处理差异无统计学意义(P>0.05)。

2.2 临床症状改善情况 治疗结束后艾迪加化疗组显著改善11例,部分改善12例,无改善7例。化疗组显著改善5例,部分改善11例,无改善14例。两组经统计学处理差异有统计学意义(P

2.3 生活质量改善情况 艾迪加化疗组生活质量提高17例,稳定10例,降低3例。化疗组生活质量提高6例,稳定6例,降低18例。生活质量提高与稳定率艾迪加化疗组为93.33%,化疗组为40.00%。两组相比较差异有统计学意义(P

2.4 不良反应艾迪加化疗组消化道反应发生率,白细胞下降率分别为16.66%,13.33%, 化疗组分别为76.66%,43.33%。

3 讨论

含铂的化疗方案仍然是目前治疗非小细胞肺癌的最有效的首选方案[2],但铂类药物不良反应大,联合化疗引起免疫功能及体质下降,部分患者不能完全耐受化疗的不良反应,不能顺利完成化疗,而失去化疗机会。临床实践证明,中医药治疗的应用,优势在于对化疗的增效减毒作用[3]。艾迪注射液是将中药人参、黄芪、刺五加和斑蝥中所含的抗肿瘤免疫活性物提纯制成的抗癌制剂,能刺激骨髓,使白细胞增高,增强机体免疫力[4]。王九生等研究也发现在治疗非小细胞肺癌患者中,人参联合化疗可改善患者的生活质量,减轻化疗的不良反应,并有一定的增强化疗疗效的作用。艾迪注射液与化疗联合应用治疗非小细胞肺癌可明显起到减毒增效作用。能明显改善患者的临床症状,改善生活质量,同时减轻化疗所致的骨髓抑制及消化道不良反应,可提高对化疗的耐受性,大大提高了对患者治疗的依从性。艾迪加化疗组虽然与单纯化疗组有效率差异无统计学意义,但从基本统计数据看艾迪加化疗组还是有所提高,因此认为艾迪注射液联合紫衫醇化疗治疗占晚期治疗非小细胞肺癌有一定的治疗价值,值得临床推广应用。

参考文献

[1] 周际昌.实用肿瘤内科学.人民卫生出版社,2003:45-47.

[2] socinski MA,Morris DE,masters GA,et al.Chemotherapeutic.management of stage IV non-small cell lung cancer.Chest,2003,123(I suppl):226 s-243 s.

[3] 孙燕.中西医结合防治肿瘤的体会和展望.中国肿瘤,2003,2(8):436-438.

[4] 曹明溶,汤汉.艾迪注射液联合化疗栓塞治疗中晚期肝癌疗效观察.中国中西医结合杂志,2003,23 (9):713-714.