复方五指柑胶囊治疗风热感冒多中心随机双盲平行对照临床试验

摘要： 复方五指柑胶囊是由五指柑、十大功劳、岗梅、山芝麻等中成药组成的复方制剂，采用多中心随机双盲阳性平行对照设计来评

>> 伏格列波糖胶囊治疗2型糖尿病的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验 精制桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经（血瘀证）的随机双盲对照临床试验 欣生静片治疗广泛性焦虑症的随机、双盲、双模拟、多中心平行对照Ⅲ期临床试验研究 经带宁胶囊联合微波治疗慢性盆腔炎的随机对照临床试验 aFGF与bFGF治疗Ⅲ度烧伤的多中心随机Ⅳ期双盲临床阳性药物对照试验 拉菲与舒巴酮随机对照临床试验 心血管内科随机对照临床试验文献调查分析 金叶败毒颗粒治疗风温肺热病（热在肺卫证）的随机双盲阳性药平行对照研究 口服法罗培南钠片治疗急性盆腔炎多中心随机对照临床研究 注射用丹参治疗冠心病心绞痛血瘀证多中心随机对照临床研究 小针刀神经根管直接松解术治疗根性疼痛随机双盲对照临床研究 评价抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证有效性和安全性的分层区组随机、双盲双模拟、三臂平行对照、多中心、Ⅲ期临床研究お 国产雷贝拉唑钠治疗十二指肠球部溃疡的多中心随机对照临床研究 虎杖与山楂提取物配伍干预颈动脉粥样硬化患者的随机对照临床试验 灯心止血胶囊治疗计划生育出血、内痔出血（湿热蕴结证）多中心临床试验研究 脑脉泰胶囊与阿司匹林治疗短暂性脑缺血发作的随机对照临床研究 双黄连片治疗感冒风热证的随机对照研究 多中心完全随机、标准治疗平行对照评价京万红软膏治疗糖尿病足慢性创面的临床研究 富马酸福莫特罗粉雾剂治疗支气管哮喘的随机阳性药平行对照多中心临床研究 丹龙片治疗乳腺增生病的临床安全性和有效性多中心随机双盲安慰剂对照三期临床研究 常见问题解答 当前所在位置：l.

[7] . 中药新药临床研究指导原则（试行）[M]. 北京：中国医药科技出版社，2002.

[8] Larson A M， Polson J， Fontana R J ，et al. Acetaminophen-induced acute liver failure： results of a United States multicenter， prospective study[J]. Gastroenterology， 2006， 8（2）： 43.

[9] 刘国萍.新康泰克缓释胶囊治疗64例临床观察[J].中国医药理论与实践，2002（7）：929.

[10] 新康泰克多中心临床研究协作组.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊治疗感冒患者鼻部症状的多中心临床研究[J].中华内科杂志，2002，41（8）：547.

Randomized， double-blind， multi-center， positive parallel control clinical

trial of compound Wuzhigan capsules on anemopyretic cold

CHEN Xiao-mei1， CAO Hui 2， SUN Hong1， WEN Jing1， HUANG Wen-hua3， HU Ya-jing3， LIN Lin4，

TANG Cui-ying4， XU Rui1， HU Hai-tang1*

（1.Preclinical & Clinical Center Livzon Pharmaceutical Group Inc， Zhuhai 519020， China；

2.National Engineering Research Center For Modernization of Traditional Chinese Medicine， Zhuhai 519020， China；

3.Limin Pharmaceutical Factory， Livzon Pharmaceutical Group INC， Shaoguan 512028， China；

4.Traditional Chinese Medicine Hospital of Guangdong Province， Guangzhou 510120， China）

[Abstract] Compound Wuzhigan capsules is a compound preparation composed of Wuzhigan， Shidagonglao， Gangmei， Shanzhima. A Randomized， double-blind， multi-center， positive parallel control designed to evaluate the clinical efficacy and safety of compound Wuzhigan capsules on anemopyretic cold. One hundred and twenty anemopyretic cold patients were given compound Wuzhigan capsules （test group）， 2 capsules one time， three times a day， 119 patients were given compound Wuzhigan tablets （control group），4 tablets one time， three times a day； three days of treatment. The study showed， the markedly effective rate and total effective rate respectively were 63.3% and 80% of the test group. For the control group， the markedly effective rate and total effective rate respectively were 72.5% and 80.7%. The difference was not statistically significant. Compound Wuzhigan capsules can reduce the dosage， and get better patient compliance.

[Key words] randomized double-blind controlled clinical trial； compound wuzhigan capsules； anemopyretic cold

doi：10.4268/cjcmm20140333