COOK宫颈球囊在GDM患者中促宫颈成熟及引产效果的临床分析

【摘要】 目的：比较COOK宫颈球囊和催产素用于足月妊娠期糖尿病孕妇促宫颈成熟及引产的临床效果。方法：选取60例符合引产指征的妊娠期糖尿病产妇按照随机数字表法分为试验组和对照组，每组30例，分别采用COOK宫颈扩张球囊和催产素促宫颈成熟及引产，比较两组产妇促宫颈成熟效果、分娩情况、血糖水平、产后出血情况及新生儿状况。结果：试验组产妇用药后宫颈评分、引产成功率均显著高于对照组，诱发临产时间、第一产程显著低于对照组产妇，两组比较差异均有统计学意义（P0.05）。结论：COOK宫颈球囊在妊娠期糖尿病孕妇中促宫颈成熟及引产效果显著优于直接催产素引产，提高患者阴道分娩信心，降低剖宫产率，且不影响患者血糖，不增加母儿并发症。

【关键词】 COOK宫颈球囊； 妊娠期糖尿病； 催产素； 促宫颈成熟； 引产

中图分类号 R713.4 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2015）20-0010-03

Clinical Analysis of Cook Cervical Dilation Balloon for Cervical Ripening and Labor Induction in Full-term Pregnant Women with Gestational Diabetes Mellitus/LI Yan.//Chinese and Foreign Medical Research，2015，13（20）：10-12

【Abstract】 Objective：To compare the effectiveness of Cook cervical dilation balloon for cervical ripening and labor induction in full-term Pregnant women with gestational diabetes mellitus（GDM）.Method：60 patients with GDM were divided into treatment group and control group by random number table.The treatment group with 30 cases were received COOK cervical dilation balloon for promoting cervical ripening treatment，and the control group with 30 cases received oxytocin for promoting cervical ripening treatment and induced abortion.Then cervical Bishop score，blood glucose changes ，induced abortion results and adverse reaction were observed in the two groups.Result：There were significant differences in Cervical Bishop score，successful cases of induced abortion，time from medicine to in labor and the first stage of labor in the two groups（P0.05）.Conclusion：Cook cervical dilation balloon is much better than oxytocin for cervical ripening and labor induction without increasing any complications in full-term Pregnant women with GDM.

【Key words】 COOK cervical dilation balloon； GDM； Oxytocin； Cervical ripening； Induced abortion

First-author’s address：The Women and Children Hospital of Chengdu，Chengdu 610091，China

doi：10.14033/ki.cfmr.2015.20.005

随着生活水平提高及饮食习惯的改变，生育年龄后移，及妊娠期糖尿病诊断标准的更新，妊娠期糖尿病的发病率已明显升高，美国糖尿病学会（ADA）在2014年的糖尿病诊断标准中指出，新标准采用后GDM发病率上升至15%～20%。GDM血糖升高主要发生在妊娠中后期，经合理控制饮食和运动疗法可将血糖控制在正常范围，但仍有2.4%患者孕晚期发生不明原因死胎，随孕周增加巨大儿、肩难产、产伤明显升高，适时终止妊娠可降低上述风险[1]。根据近年来研究显示孕39周终止妊娠者可明显降低死产率及新生儿死亡率[2]。但宫颈成熟是引产成功的前提，而选择安全、有效的引产药物，促使尽快临产，维持临产后血糖正常，对减少GDM分娩期并发症、改善母儿结局极为关键。为比较分析COOK宫颈扩张球囊联合催产素引产及单纯使用催产素引产在GDM孕妇中应用的临床效果及安全性，将2014年1月-2015年4月在笔者所在医院引产分娩的60例合并妊娠期糖尿病孕妇按照随机数字表法分为两组，进行比较分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年1月-2015年4月产科住院孕妇中选取的60例合并妊娠期糖尿病，既往无糖尿病病史，笔者所在医院门诊建卡并产检，孕24～28周门诊OGTT检查，按GDM诊断标准诊断为GDM。孕期血糖控制可，均未使用胰岛素，孕39～41周，单胎、胎膜完整、头先露，胎儿估重2500～4000 g，骨盆正常，有阴道试产意愿。用药前向产妇和家属说明情况，签署知情同意书。根据产妇意愿选择进入COOK球囊促宫颈成熟试验组和直接催产素引产对照组。试验组30例，年龄23～38岁，平均（30.6±4.1）岁，孕周（278.7±4.8）d；对照组30例，年龄24～37岁，平均（29.9±4.3）岁，孕周（277.8±3.0）d。两组产妇年龄及孕周等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 GDM诊断标准

2013年第8版《妇产科学》诊断标准：口服75 g葡萄糖水300 ml，分别测空腹及服糖后1、2 h的血糖值，分别为5.1 mmol/L、10.0 mmol/L、8.5 mmol/L。任何一点血糖值达到或超过上述标准即诊断为GDM。

1.3 方法

观察组产妇取截石位，常规消毒外阴，放置窥阴器暴露宫颈，再次消毒阴道及宫颈，采用Cook导管（18Fr导管，40 cm）置入宫颈管内直至双球囊均通过宫颈管。向子宫球囊内注入生理盐水20 ml并向外牵拉，使水囊紧靠子宫颈内口。此时阴道球囊在宫颈外口处，向阴道球囊内注入20 ml生理盐水，移除窥阴器，将子宫球囊和阴道球囊以20 ml/次依次注入生理盐水至总量80 ml。然后将双球囊露出阴道部分固定在产妇，产妇可自由活动。若宫缩启动则宫口自然开大，水囊脱落，进入产程；否则在12 h后取出球囊，进行Bishop评分，人工破膜，0.5 h后仍无规律宫缩则给予0.5%缩宫素引产。对照组给予2.5 U催产素于0.9%生理盐水注射液中静脉滴注，滴速8滴/min，根据宫缩调整滴速最大30～40滴/min，1次/8 h，Bishop评价宫颈成熟情况，成熟后常规引产。孕妇饮食严格按笔者所在医院营养科制定的妊娠期糖尿病孕妇营养餐进食，在进产房后每2小时监测1次随机血糖。

1.4 观察指标

用药前后宫颈Bishop评分情况、用药至临产所需时间、第一产程时间、分娩方式、血糖水平、产后出血、产后感染、新生儿窒息等，孕妇进入产房后随机血糖。

1.5 统计学处理

采用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用字2检验，P

2 结果

2.1 两种方式促宫颈成熟效果及对血糖的影响

使用球囊和缩宫素前两组宫颈Bishop评分比较差异均无统计学意义（P>0.05）。用药后，试验组宫颈评分高于对照组，两组比较差异均有统计学意义（P0.05）。详见表1。

2.2 两组孕妇引产效果及结局比较

试验组孕妇30例中，除3例自然临产未给予催产素外，其他均取球囊后人工破膜，予催产素引产，其中1例在催产素引产过程中胎心下降，怀疑胎儿窘迫急诊手术，1例破水后羊水粪染剖宫产术，两例引产失败剖宫产术，其余24例均顺利进入产程并阴道分娩。试验组1例新生儿轻度窒息，1例产后出血，1例产后感染。对照组30例中剖宫产12例，其中5例引产失败，3例疑胎心下降、2例羊水污染，2例产程停滞。对照组1例新生儿窒息，1例产后出血，2例产后感染。

试验组孕妇临产发动时间（8.62±3.24）h及第一产程时间（8.05±4.45）h均较对照组孕妇（15.07±5.73）h、（10.29±5.66）h明显缩短，两组比较差异均有统计学意义（P

3 讨论

妊娠期糖尿病孕妇围生儿死亡率增加，GDM孕妇的高血糖状态影响胎盘的血氧供应，而胎儿的高血糖及高胰岛素血症增加机体耗氧，引起胎儿宫内缺氧，严重者可胎死宫内。若血糖控制不佳，并发酮症酸中毒，其胎儿死亡率高达50%。GDM不是剖宫产指征，随着二胎政策的放宽，越来越多的家庭更倾向于阴道分娩，所以GDM的手术指征：GDM伴微血管病变、合并巨大儿，胎盘功能不良、胎位异常等产科指征者。妊娠期血糖控制不佳，胎儿偏大或者既往有死胎、死产史者应适当放宽剖宫产手术指征[3]。其他GDM患者均可严密监测下阴道试产，增加GDM阴道分娩率，可以降低剖宫产率，减少再生育风险。目前一线城市GDM 剖宫产率达到60%以上，远高于世界卫生组织推荐的15%。如何提高引产成功率，降低剖宫产率及孕产妇及围生儿并发症，是产科医师面临的一大问题[4]。

缩宫素引产是临床最常用引产方式，但缩宫素促宫颈成熟缓慢，引产时间长，失败率高，部分孕妇难以耐受长时间宫缩疼痛而失去阴道分娩的信心，最终选择剖宫产手术。宫颈扩张球囊是1996 年由美国妇产科医生Atad发明，经美国COOK公司改进后应用于临床。通过持续机械性压迫扩张宫颈管，促进宫颈局部前列腺素合成与释放，从而软化宫颈，诱发宫缩。另外置入水囊后局部胎膜剥离，蜕膜局灶性变性、坏死，促使局部前列腺素产生和释放引起宫缩[5-6]。安放球囊过程中严格消毒，操作规范，不会增加母儿感染及新生儿窒息率。COOK宫颈球囊引产能明显缩短临产时间，缩短第一产程，增加了产妇阴道分娩信心，缩短产程，对减少产后出血、产程过程中的胎儿窘迫、血糖异常波动都应有好处，虽然本试验并未显示有明显影响，但可能与样本量小有关。

COOK球囊降低了不必要剖宫产率，降低了再生育风险，降低妇女的生殖危害，不会对孕妇血糖造成影响，这与饶芸等[7]的研究一致。与传统缩宫素促宫颈成熟引产相比，COOK宫颈扩张球囊是一种更有效的促宫颈成熟及引产的方法，在合并妊娠期糖尿病足月孕妇中使用可以有效提高引导到分娩率，不会增加不良后果，值得临床推广和应用。

参考文献

[1]杨慧霞.妊娠合并糖尿病[M].北京：人民卫生出版社，2008.

[2]韩欢，应豪.妊娠期糖尿病对母儿的影响[J].中国实用妇科与产科杂志，2013，29（4）：244-246.

[3]谢幸，苟文丽.妇产科学[M].第8版.北京：人民卫生出版社，2013：79.

[4]郭跃文，梁美燕，侯桂玉，等.欣普贝生用于妊娠期糖尿病引产的临床研究[M].中国妇幼保健，2012，15（27）：2368-2370.

[5] Pennell C E，Henderson J J，Vail M J，et al.Induction of labor in nulliparous women with an unfavorable cervix：A randomi-zed trial comparing double and angle bal -lon catheters and PGE2 gel[J].BJOG，2009，116（11）：1443.

[6] Ramirez M M.Labor induction：a review of current methods[J].Ob-stet Gynecol Clin North An1，2011，38（2）：215-225.

[7]饶芸，张新清，胡璇.宫颈扩张球囊与欣普贝生用于妊娠期糖尿病引产的效果[J].中国实用医药，2015，10（6）：33-35.

（收稿日期：2015-03-19） （编辑：黄新珍）