帕罗西汀片合并经颅微电流刺激疗法治疗焦虑障碍

【摘要】 目的：探讨经颅微电流刺激疗法（CES）对焦虑障碍治疗辅助功效。方法：选取符合CCMD-3焦虑障碍诊断标准并愿意参加本项研究的120例患者，按照随机数字表法分为研究组和对照组，每组60例。除研究组进行6周（共42次）经颅微电流刺激疗法治疗外，两组同时均给予治疗剂量帕罗西汀治疗6周。治疗前后对两组均采用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、临床疗效总评量表-病情严重程度（CGI-SI）评定、WHO生存质量测定简表（WHOQOL-BREF）评定焦虑治疗效果及生活质量改善程度。结果：研究组显效率为76.67%，对照组为53.33%，两组比较差异有统计学意义（P

【关键词】 焦虑障碍； 经颅微电流刺激疗法； 帕罗西汀

经颅微电流刺激疗法（CES）是经美国食品和药物管理局（FDA）批准，可以用于治疗失眠障碍、抑郁障碍及焦虑障碍的一种非创伤性治疗方法，可明显改善焦虑症状，已普遍应用于临床[1-2]。本研究应用帕罗西汀合并CES治疗焦虑障碍，探讨CES治疗焦虑障碍的辅助功效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年2月-2012年12月就诊于某精神卫生中心住院部或门诊部18～60岁符合ICD-10焦虑障碍诊断标准，且具有小学文化程度以上且愿意参加本研究的患者。并排除具有严重器质性疾病、药物或酒精过敏及依赖、妊娠或哺乳期妇女、继发于其他精神疾病或者躯体疾病的焦虑障碍。发生严重不良反应、并发症或特殊生理变化，治疗中发生重大疾病，症状加重需改变治疗方案并自行退出。所有受试者及监护人均签署知情同意书。符合标准并愿意参加本研究者120例，采用随机数字表法将其分为研究组和对照组，每组60例。研究组男24例，女36例；年龄18～56岁，平均（32.6±9.3）岁；病程3个月～14年，平均（4.8±3.6）年；HAMA总分（26.0±4.3）分，CGI-SI（5.2±0.5）分。对照组男20例，女40例；年龄21～55岁，平均（31.1±9.5）岁；病程5个月～13年，平均（4.3±3.9）年；HAMA总分（25.5±4.4）分，CGI-SI（5.3±0.6）分。两组患者的年龄、性别、病程等一般资料差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。120例均完成6周治疗，无脱落。

1.2 方法

1.2.1 入组者经1周清洗后进入6周治疗期。两组均给予帕罗西汀10～20 mg/d，研究组平均为13.1 mg/d，对照组为13.5 mg/d，两组比较差异无统计意义（P>0.05）。研究组合并经颅微电流刺激疗法，治疗仪为美国国际电医学设备公司提供的Alpha-Stim SCS。此治疗仪产生频率为0.5 Hz两极、对称矩形波，并可调整持续提供10～500 μA电流强度。疗程6周，1次/d，共42次。首次治疗时，调查人员对电极施加导电溶液，将其夹在被试耳垂上，随后调整电流直到患者感觉到轻微的刺痛感和/或头晕，此时将电流调整至所报告感觉阈之下。如患者没有任何感觉，将增加电流强度直到患者感觉到刺激，将电流微调至感受阈之下。指导患者在未来6周内，始终一致在确定感觉域下使用装置。每日15～19时之间，连续60 min实施刺激。

1.2.2 疗效判定标准 本研究以HAMA评分减分率为主要疗效评定指标，CGI-SI为次要疗效评定指标。HAMA减分率≥75%为临床痊愈，50%～74%为显著进步，25%～49%为进步，

1.3 统计学处理 采用Epi-Data 3.1建库数据双录入， SPSS 15.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用 字2检验，以P

2 结果

2.1 临床疗效 研究组痊愈18例，显著进步28例，进步10例，无效4例，显效率76.67%；对照组分别为14例、18例、16例和12例，显效率53.33%。两组显效率比较差异有统计学意义（字2=4.62，P

2.2 HAMA评分结果比较 治疗后，两组HAMA评分均有明显下降，与治疗前比较差异均有统计学意义（P

表1 两组治疗前后HAMA评分比较（x±s） 分

组别 治疗前 2周 4周 6周

研究组（n=60） 25.0±4.2 19.4±2.5 14.8±4.4 8.3±3.7

对照组（n=60） 24.5±4.3 19.2±3.1 15.2±3.8 12.4±3.5

t值 0.422 0.152 -1.143 -3.654

P值 >0.05 >0.05 >0.05

2.3 CGI-SI评分结果 研究组和对照组治疗前CGI-SI评分分别为（4.8±0.3）分和（4.9±0.7）分，两组比较差异无统计学意义（t=-0.587，P>0.05）；治疗6周时，两组CGI-SI评分较治疗前均有显著下降，与治疗前比较差异均有统计学意义（t=-19.536，P

2.4 WHOQOL-BREF评定结果 治疗前，两组各领域评分差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗6周时，两组生活质量量表各领域评分较治疗前均显著增加，与治疗前比较差异均有统计学意义（P

表2 两组治疗前后WHOQOL-BRER评分比较（x±s） 分

组别 因子 治疗前 治疗6周

研究组（n=60） 生理领域 9.81±2.47 13.23±2.83*

心理领域 10.61±1.96 13.17±1.98*

社会关系 9.93±2.21 12.61±2.57*

环境领域 9.83±1.91 12.92±2.35*

对照组（n=60） 生理领域 9.72±2.64 10.31±1.37*

心理领域 10.17±2.14 13.02±1.72*

社会关系 9.27±2.17 12.02±2.22*

环境领域 9.67±2.13 11.95±2.85*

*与同组同因子治疗前比较，P

3 讨论

目前研究证实，脑电波中8～12 Hz的α波段是成人在安静-觉醒状态下主要活动节律，在人处于放松状态时，脑电α成分有序化增加。CES通过头部表面电极来引入微电流以刺激颅内中枢神经，能影响和改善异常的脑电波，诱发使情绪平稳α波。同时能调节脑内吗啡肽，5-羟色胺、γ-氨基丁酸等神经递质和激素从而减轻焦虑、抑郁情绪和改善躯体化障碍[3]。近年国内外已应用CES于焦虑障碍、抑郁障碍及相关疾病，显示治疗效果良好[4-10]。但既往对CES研究往往局限于临床疗效改善，本研究不仅探讨临床疗效改善，对患者治疗前后生存质量评定也作了相应研究，从多维度探讨CES的优势。

本研究结果显示，帕罗西汀治疗合并6周CES后，研究组显效率明显高于对照组。两组在治疗2周时，HAMA评分研究组和对照组均有显著下降。在治疗6周时，研究组HAMA和CGI-SI的评分较对照组下降更显著。研究结果表明，对焦虑障碍的治疗，合并CES后，疗效更好，与国内郭伟等[8]研究结果相似。

治疗前后WHOQOL-BREF评分结果显示，通过合并CES，患者在生理领域方面改善明显，对其他领域的改善较对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）。此种结果可能因生理领域主要与疼痛、疲劳及睡眠等有关。CES作用是有效改善躯体症状及睡眠，帮助患者学会身心放松，达到良好疗效。

总之，本研究表明，帕罗西汀合并CES治疗焦虑障碍较单一应用帕罗西汀治疗疗效显著，并且能明显改善患者生存质量，特别是生物领域方面的生存质量。但本研究样本来源单一及观察时间较短，有待于今后多中心对照研究的进一步论证。

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（收稿日期：2013-12-23） （本文编辑：黄新珍）