佐匹克隆按需治疗精神分裂症伴有失眠症的临床疗效观察报告

[摘要] 目的：观察佐匹克隆治疗精神分裂症伴有失眠症的临床疗效与不良反应。方法：将64例住院精神分裂症伴有失眠症患者为观察组，随机选择在住院的62例精神障碍患者为对照组。观察组64例，按需口服佐匹克隆片7.5mg/次；对照组62例，连续口服佐匹克隆片7.5mg/次，两组疗程均为4周；有正或副主任医师带领三名主治医师对疗效进行评估、用不良反应量表（TESS）评价不良反应。结果：观察组64例患者中痊愈42例，显著进步14例，好转8例，无效0例；对照组62例患者中痊愈22例，显著进步33例，好转7例，无效0例，两组疗效间差异有显著统计学意义（c2，P

[关键字] 精神分裂症；佐匹克隆；失眠症；疗效

精神分裂症是由各种原因引起的大脑功能紊乱，多在青壮年起病，病程迁延缓慢进展，急性期多有幻觉（幻听、幻视、幻嗅）和妄想（被害妄想、夸大妄想）支离破碎的思维，自我障碍、情感障碍和人格障碍等。慢性期可出现情感迟钝，行为退缩，意欲减退等。失眠症状多在急性期发生，随病情恶化即加重。患者失眠根源，可能是由于极度不安、恐惧感、疑惑和强迫观念等造成。失眠表现以入睡障碍为主，伴有中度易醒，早醒，使总睡眠时间缩短。临床对精神分裂症伴有失眠症的治疗方法很多，大部分用药物治疗，但疗效不明显，副反应多。关于佐匹克隆治疗失眠报告较多〔1〕、〔2〕，但国内尚未见到用佐匹克隆治疗精神分裂症伴有失眠症的报告。为此，我们选择佐匹克隆（Zopiclone，ZOP），按需要治疗精神分裂症伴有失眠症患者的疗效和不良反应进行了观察，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2010年12月―2011年01月在苏州大学教学医院、江苏省苏州市精神病福利院6个住院病区中，正在服用佐匹克隆的精神分裂症伴有失眠症的患者64名和正在服用佐匹克隆的精神障碍患者62名。所有研究对象均符合国际疾病分类第10版（ICD―10）中精神分裂症和精神障碍诊断标准〔3〕；性别观察组：男性32例、女性32例，男女之比为1：1、对照组：男性31例、女性31例，男女之比为1：1；年龄2组基本一致，大多数在40―50岁以上，最大年龄87岁；病程2组也基本一致，大多是5年以上到20年的慢性病人；2组性别、年龄、病程间具有均衡性。2组病人都因服用抗精神病药物对失眠无效情况下，合并佐匹克隆药物是天津华津制药有限公司生产每个胶囊7.5mg。研究前经血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图（EKG）检查无特殊改变；研究结束重复检查以上项目。并向患者解释本研究的内容及过程，获得患者或监护人的同意和合作。

1.2方法

1.2.1服药方法：2组患者服药前1周除抗精神病药物外，停用各种镇静催眠药作为清洗期观察组患者每晚睡前15min服佐匹克隆胶囊7.5mg连用3d.后每天根据病情需要服药，按需治疗的具体策略是：预期入睡困难时，于上床前15min服用；根据夜间睡眠要求，于上床30min不能入睡，或通常起床时间早醒5h.且醒后无法再次入睡时服用：；根据白天的活动需求服用。对照组每晚睡前15min口服佐匹克隆胶囊7.5mg。2组服药时间均为4周，且在此期间不联用其他镇静催眠药。

1.3疗效的评定标准

临床上由正或副主任医师带领3名主治医师共同对每个患者进行评定。

①痊愈：每天睡眠时间超过8小时，以治疗最后10天的平均值；

②显著进步：每天睡眠时间超过7小时，以治疗最后10天的平均值；

③好转：每天睡眠时间超过6小时，每天睡眠时间超过6小时；

④无效：不符合以上条件者为无效。

每天对每个研究对象记录睡眠时间；并观察和记录药物副反应，每10天有床位医师给患者用不良反应量表（TESS）评价不良反应。

1.4统计学方法采用SSPS17.0软件包进行统计分析。

2结果

2.1疗效见下表：

佐匹克隆治疗精神分裂症与精神障碍的失眠对照研究表

注：从表中可见佐匹克隆治疗精神分裂症的失眠与精神障碍的失眠的疗效比较，精神分裂症明显好于各种精神障碍引起失眠（P≤.001）。2组患者的失眠症经佐匹克隆治疗，没有1例为无效。

2.2副反应观察：

治疗过程中每天观察患者的睡眠情况和药物不良的反应，还在每10天进行TESS量表测试。结果发现，观察组不良反应发生率为15.6%（10/64）；对照组不良反应发生率为14.5%（9/62）。佐匹克隆的不良反应很少，与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态，极少数人出现异常的易恐、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力，但大多较轻微。长期服药后突然停药会出现戒断症状（因药物半衰期短故出现较快），可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐，罕见较重的痉挛、肌肉颤抖、神志模糊（往往继发于较轻的症状）。

2.3临床上各种常规检查和肝、肾功能等生化检查，2组研究前后没有变化。

3讨论

自从1952年精神药物以氯丙嗪为代表在临床上应用已60多年，目前临床治疗精神病药物有近百种，而对精神分裂症伴有失眠症的患者，往往抗精神病药物无法解决。目前我们仅见到2篇佐匹克隆合并抗精神病药物治疗精神分裂症的报告〔4〕、〔5〕，而尚未见到用佐匹克隆治疗精神分裂症伴有失眠症的报告。

本文用佐匹克隆治疗64例精神分裂症伴有失眠症的慢性病人，和62例精神障碍伴有失眠的患者，对他们失眠全部有效，其中精神分裂症患者失眠痊愈42例、显著进步14例、好转8例、无效0例；精神障碍伴有失眠痊愈33例、显著进步22例、好转7例、无效0例。说明佐匹克隆对2组失眠患者都有效，佐匹克隆治疗精神分裂症的失眠与精神障碍的失眠的疗效比较，精神分裂症明显好于各种精神障碍引起失眠（P≤.001）。且佐匹克隆在治疗的副反应不明显。因此，我们建议在精神病房用抗精神病药物治疗中，发现伴有失眠症的患者，可选用佐匹克隆治疗。由于我们的研究的样本量不大，设计上还不够科学，以上观点仅供参考！

参考文献：

[1]王领军，杨广声，王传升.右佐匹克隆治疗失眠症92例.医药导报，2010，29（10）：1277-1278.

[2]袁永生，李晶晶.佐匹克隆按需治疗脑卒中后失眠症的临床疗效研究.中国全科医学，2010，13（23）：2574-2575.

[3]董景五，薛欣.疾病和有关健康问题的国际统计分类，2008

[4]陈贻华，郑志贤.佐匹克隆合并氯丙嗪治疗精神分裂症40例临床观察，上海医药，2008，08

[5]王刚平，颉瑞，裴根祥，等.右佐匹克隆与氯硝西泮辅助治疗精神分裂症睡眠障碍对照研究，中国医药与临床杂志，2011，02.