不同厂家阿司匹林片的体外溶出度检测

摘要：阿司匹林是当前世界上应用最广泛的解热镇痛药，在我国阿司匹林主要生产厂家为山东新华制药集团、南京制药厂、吉林制药公司这3家企业，所以该研究选择这三个厂家的阿司匹林进行体外溶出度检测。

关键词：阿司匹林；体外溶出度；检测

中图分类号： R9 文献标识码：A 文章编号：1674-0432（2011）-02-0194-1

乙酰水杨酸是由弗雷德里克•热拉尔用水杨酸与醋酐合成的，由于当时的情况而没有人注意到这个伟大试验；德国化学家霍夫曼在1898年又进行了这个合成试验，进行了简单的临床应用并取得了一定的效果，于是第二年就介绍到了临床使用并称之为阿司匹林。至今为止，阿司匹林已有百年的应用历史，也是当前世界上最广泛的解热镇痛药。在我国阿司匹林主要生产厂家为山东新华制药集团、南京制药厂、吉林制药公司这3家老国有企业，所以本研究选择这三个厂家的阿司匹林进行体外溶出度检测。

1 实验材料

1.1 药品及仪器

阿司匹林片剂(生产厂家分别为：山东新华制药集团、南京制药厂、吉林制药公司。在文中分别用：SD、NJ、JL来代表以上三个厂家) ,紫外分光光度计，控温磁力搅拌器, 自制转篮, 人工胃液, 人工肠液(按药典要求配制) 。

1.2 溶出试验

动力源：磁力搅拌器；试验容器：不锈钢钢丝网。

2 试验方法

2.1 标准曲线的构建

2.1.1 人工胃液标准曲线的建立 精密称取阿司匹林标准20mg溶解于人工胃液， 用人工肠液配制阿司匹林标准溶液。分别取阿司匹林标准液1、2、5、10、15、20、25ml于50ml的容量瓶中，稀释至刻度, 在279nm测定吸光度A。

2.1.2 人工肠液标准曲线的建立 方法同：2.1.1。

2.2 溶出度检测

2.2.1 三个厂家阿司匹林在人工胃液中溶出度检测 取人工胃液1000ml于37℃保温，使磁子转速为100转每秒。定时取样并补充取出量。过滤，取1.5ml滤液， 于279nm测定吸光值，计算溶出度。

2.2.2 三个厂家阿司匹林在人工肠液中溶出度检测 方法同2.2.1。

3 试验结果

由图1、图2可知: 阿司匹林在体内溶出曲线基本上符合零级曲线，通过动力学方程计算出阿司匹林片在人工胃液和人工肠液中溶出50%需要的时间为25.6min, 肠溶片在人工肠液中溶出50%需要39.2min。

4 讨论

由于人的体液的pH 值有所不同, 胃液的pH值为1.4 左右，而乙酸水杨酸是弱酸。因此它在胃内及小肠上段电离很少, 绝大部分以分子态存在，易通过细胞膜在胃及小肠上部被吸收。新剂型肠溶片表面有一层保护膜，可以阻碍它在胃内释放，而起到缓释作用。因此，这两种药品都可能存在着质量问题，应引起全社会及有关部门的高度重视。

作者简介：单柏宇（1989-），男，汉族，吉林白城人，吉林农业科技学院生物工程学院生物工程专业本科生。