丽我粉刺净的制备及应用

【摘要】 目的制备治疗痤疮的药膏“丽我粉刺净”并进行疗效观察。方法 中药材经煎煮提取、研磨,按一定比例调制成外用药膏,对其重金属、微生物含量进行检测,观察皮肤刺激性和经口毒性,并通过病例治疗观察实际应用效果。结果 丽我粉刺净的重金属和微生物含量均符合化妆品卫生规范。动物实验表明本药属于无毒无刺激性产品。患者应用本药后快速起效,彻底根治。结论 本药处方及制备方法合理,安全、无毒副反应,疗效确切,是一种有效的痤疮治疗药剂。

【关键词】 粉刺;制备;疗效;安全

Preparation and application of an anti-acne ointment-Lio Fencijing

ZHANG Shu-mei, WANG Xiao-jun, ZHANG Shi-gang,et al.

Medicament branch, Major hospital of Jinan iron & steel group corporation,Shandong,Jinan 250001,China

【Abstract】 Objective Preparing Lio Fencijing,a acne treating ointment,and observeing its security and curative effect. Methods Valuable chinese traditional medicinal materials were mixed and confected according to a certain proportion and Lio Fencijing was cranked out.Heavy metal and microbe content and clinical effectof Lio Fencijing were checked. The skin irritation test and toxicity test of Lio Fencijing were also operated. Results Heavy metal and microbe content of Lio Fencijing was conform to Hygienic Standard for Cosmetics, and it was innocuity and without irritaion. The acne were charmed away entirely and fastly after patients treatment with Lio Fencijing. Conclusion Lio Fencijing is a security and high curative effect anti-acne medicament.

【Key words】 Acne;Preparation;Curative effect; Security

粉刺又称“痤疮”、“青春痘”,是青少年常见的皮肤疾病[1]。青少年代谢旺盛,皮脂腺分泌过多,堵塞毛孔,引发毛囊发炎和痤疮丙酸菌、葡萄球菌等细菌感染,引起毛囊肿胀和角化栓(粉刺)形成[2]。因此,治疗粉刺不管用何药,都应以改变毛囊角化过度、杀灭痤疮丙酸菌和葡萄球菌为治疗的主要目标,从而达到根治的目的。目前市场上的内服药、外用药和化妆品治疗痤疮均存在不足[3]。目前市场上治疗痤疮外用药的常规药都是采用消炎、杀菌和止痒为特征,基本上全是西药成份,对皮脂分泌旺盛、去痘散结不起作用,对消除痤疮无明显效果。笔者查阅总结国内外文献,对治疗痤疮的多种药物配方和药物剂型进行比较研究,研制成治疗痤疮的中药复方药膏-丽我粉刺净。现将本品的制备及应用效果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 处方各个成分比例:珍珠粉占12%,银耳粉10%,樟脑14%,薄荷15%,黄连3%,大黄3%,白矾2.5%,硫磺粉1%,麝香3%,冰片0.6%,地塞米松0.4%,白凡士林35%,75%乙醇0.5%。

1.2 制备工艺 ①樟脑、薄荷、白矾置研钵中研磨成膏状。②黄连和大黄用水煎煮提取浓缩液。③冰片用75%乙醇溶解。④麝香中加入②研磨。将①③④倒入搅拌器,加入珍珠粉和银耳粉搅匀,然后再加入地塞米松。硫磺粉和白凡士林搅拌均匀即为丽我粉刺净药膏。

1.3 性状 本品为淡黄色膏状物,药香气味。

2 安全性检测

2.1 重金属和微生物限度检查 金属汞、铅、砷含量,微生物的菌落总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌经检测均符合化妆品卫生规范。

2.2 皮肤刺激性试验 选择体质量2.3 ～2.8 kg清洁级新西兰兔4只。给药前将兔背脊柱两侧被毛剪掉,每侧3 cm×3 cm,采用自身对照法,一侧涂本品0.2 ml,另一侧暴露作为对照。敷药24 h,观察敷药部位的皮肤反应,每天重复处理一次,至14 d。第1天,1只动物实验部位轻微红,无水肿,其他无异常;第2 天该只动物仍轻微红;之后逐渐消失。其余时间均无红斑及水肿。根据皮肤刺激反应评分和刺激强度分级标准,14 d总积分均值为0.5,平均每天每只动物积分均值为0.035,结论为样品对兔皮肤多次刺激试验属无刺激性。

2.3 小鼠急性经口毒性实验 18～22 g 昆明鼠40只,雌雄各半,随机分组,每组5只。药膏稀释后按1000、2150、4640和10000 mg/kg经口灌胃。每天观察和记录各组小鼠的中毒表现和死亡率,观察14 d。观察时间内,未出现明显中毒症状,各组动物死亡率为0。经口急性毒性LD50>5000 mg/kg,属实际无毒级别。

3 治疗病例

3.1 马某,男,24岁,济南和平路中医药大学药店职员,从18岁患痤疮,治疗前脸部、额头和下巴部长满红色粉刺达多个,大者如玉米粒,小者如绿豆,每天都有新生的,常年不断。曾用过多种治疗痤疮的药物均无效。试用丽我粉刺净后当天显效,不再生长新的粉刺,原有粉刺萎缩变小,第2天小粉刺消失,第4天多数粉刺消失,第5天全部消失,又连续用药40 d后红色痘印消失,无复发。

3.2 李某,女,22岁,济南山师东路茶店营业员,从18岁开始长粉刺。用药前面部长满粉刺,大者如绿豆,小者如小米。第1天分早午晚3次用丽我粉刺净,第2天没再长新的,此后早晚用药各1次,第4天面部粉刺全部消失,继续用药15 d,红色痘印开始消失,用药30 d后皮肤恢复正常。

3.3 王某,女,21岁,山东师范大学书店营业员,从19岁开始长粉刺,额头和脸部约有40余个红色小粉刺。第1天分早午晚3次用丽我粉刺净,第2天红点开始减少,第2天早午晚3次用药,第3天早晚用药各1次,第4天红色粉刺全部消失,继续用药25 d,红色痘印消失。

3.4 刘某,女,19岁,山师东路打印社打字员,额头长满30多个小粉刺,用丽我粉刺净3 d后粉刺全部消失,继续用药20 d后停药,无复发。

4 讨论

寻常型痤疮是青少年的常见皮肤病,其发病率较高,现代医学认为系多因素所致的毛囊皮脂腺疾病,包括毛囊皮脂分泌过多,机体雄性激素水平过高、毛囊和皮脂腺异常角化、毛囊内丙酸杆菌感染,过度的免疫反应,还与遗传及心理因素有关[4]。目前市场上销售的外用药和化妆品效果不明显,难以根治。临床上治疗所用的外用药物如复方硫磺洗剂、维A酸制剂、必麦森凝胶等,虽具有一定疗效,但存在一些不良反应,影响其广泛使用[5]。

本药把杀菌消炎、洗毒通络、去痘生肌、美容护肤为一体。不但能快速去除粉刺,还能修复粉刺毒伤的肌肤,使之不留伤疤、不留痘印。应用表明,丽我粉刺净对痤疮、丘疹快速起效,一般轻者3～5 d、重者5～10 d可消除痤疮,30～40 d可以修复好痤疮疤痕和疮底红印,使痤疮消除后不留任何痕迹,彻底恢复皮肤的平整光洁。

参 考 文 献

[1] 谭凯新.异常痤疮临床流行病学趋势分析. 皮肤病与性病杂志, 1998,20(1):9.

[2] 靳培英.痤疮的分型论治. 中华皮肤科杂志,2002,35(1):67.

[3] 刘浩华,张小军,陈丽梅. 复方芦荟凝胶剂的制备及临床应用. 实用医技杂志, 2008,15(18).

[4] 赵辩.临床皮肤病学.江苏科学技术出版社,2001,4.

[5] 李秀玉. 口服异维 A酸治疗寻常痤疮研究进展. 中国医刊,2008,43(2):9-32.