灯盏细辛注射液联合西药常规治疗瘀证型高血压病的临床疗效与安全性分析

【摘要】 目的：研究灯盏细辛注射液联合西药常规治疗瘀证型高血压的临床疗效与安全性。方法：选取2013年2月-2014年2月笔者所在医院收治的瘀证型高血压患者110例，按照随机数字表法将其分为研究组和对照组，每组55例，研究组给予灯盏细辛注射液联合西药常规治疗，对照组给予西药常规治疗，比较两组治疗前后血压值、瘀证积分、临床症状积分、血液流变学指标、不良反应。结果：治疗后研究组收缩压、舒张压分别为（129.8±0.3）mm Hg、（71.8±2.1）mm Hg，显著优于对照组，两组比较差异均有统计学意义（t=10.035、9.585，P=0.024、0.031）；治疗后研究组血瘀证积分和临床症状积分分别为（19.2±0.3）分、（2.4±0.7）分，显著优于对照组，两组比较差异均有统计学意义（t=9.793、9.069，P=0.027、0.032）；治疗后研究组全血黏度、血浆黏度、红细胞压积及红细胞聚集指数分别为（3.69±0.02）mPa・s、（1.58±0.01）mPa・s、（0.33±0.02）%和（3.36±0.04），显著优于对照组，两组比较差异均有统计学意义（t=10.021、10.173、9.896、9.372，P=0.024、0.026、0.033、0.036）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=5.072，P=0.083）。结论：灯盏细辛注射液联合西药常规治疗具有较好的降压效果，能显著改善患者的瘀证积分和临床症状积分，改善患者的血流变学指标。

【关键词】 灯盏细辛注射液； 瘀证型； 高血压； 安全性

中图分类号 R544.1 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2015）34-0022-03

【Abstract】 Objective：To study the clinical efficacy and safety analysis of Fleabane Injection combined with conventional medicine in the treatment of stasis hypertension.Method：110 cases with stasis hypertension were selected in our hospital from February 2013 to February 2014，they were divided into the study group and the control group according to a random number table，55 cases in each group.The patients of the study group were given Fleabane Injection combined with conventional medicine and the patients of the control group were treated with conventional medicine.The blood pressure，blood stasis integration，clinical symptom score after treatment and hemorheology，adverse reactions of two groups were compared.Result：The systolic blood pressure，diastolic blood pressure of the study group after treatment were （129.8±0.3），（71.8±2.1）mm Hg significantly better than those of the control group，the differences were statistically significant（t=10.035，9.585，P=0.024，0.031）.The stasis score and clinical symptom score of the study group after treatment were （19.2±0.3），（2.4±0.7）points significantly better than those of the control group，the differences were statistically significant（t=9.793，9.069，P=0.027，0.032）.The whole blood viscosity，plasma viscosity，hematocrit and red blood cell aggregation index of the study group after treatment were （3.69±0.02）mPa・s，（1.58±0.01）mPa・s，（0.33±0.02）% and （3.36±0.04） significantly better than those of the control group，the differences were statistically significant（t=10.021，10.173，9.896，9.372，P=0.024，0.026，0.033，0.036）.The adverse reactions of two groups had no statistically significant（字2=5.072，P=0.083）.Conclusion：Fleabane Injection combined with conventional western medicine has a better antihypertensive effect，can significantly improve the patient’s blood stasis integration and clinical symptom score，improve the patient’s blood rheology index.

【Key words】 Fleabane Injection； Stasis type； Hypertension； Safety

First-author’s address：Dongfeng County Xiaosiping Town Yimianshan Hospital，Dongfeng 136312，China

doi：10.14033/ki.cfmr.2015.34.008

高血压是临床上的常见病和多发病，是多种心脑血管疾病的危险因素。近年来，高血压的发病率呈逐年上升的趋势，严重威胁着人民的健康[1]。现阶段治疗高血压的方法较多，但是对临床症状的改善和长期的预后效果不尽人意，中医药根据高血压的不同症型应用不同的治疗方法[2]。灯盏细辛注射液属于中药提取剂，具有活血化瘀和通络止痛的作用，已经被应用于治疗心脑血管疾病，且取得较好的临床疗效。本研究对2013年

2月-2014年2月笔者所在医院收治的瘀证型高血压患者110例分别实施灯盏细辛注射液联合西药常规治疗和西药常规治疗，并观察其临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年2月-2014年2月笔者所在医院收治的瘀证型高血压患者110例，所有患者均符合现代医学以与中医症候的诊断标准[3]，且未服用抗高血压的药物，或服用抗高血压的药物但停药超过2周；排除标准：继发性高血压、高血压合并心、脑和肾等系统的严重疾病、症型复杂者、对药物过敏者。按照随机数字表法将110例患者分为研究组和对照组，研究组55例，男29例，女26例，年龄48～75岁，平均（59.2±0.3）岁，病程3～15年，平均（8.4±0.3）年；对照组55例，男28例，女27例，年龄47～75岁，平均（58.9±0.5）岁，病程3～15年，平均（8.3±0.4）年。两组患者年龄、性别及病程比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经伦理委员会批准，所有患者均知情同意并签订知情同意书。

1.2 治疗方法

两组患者均给予高血压健康教育，且改善体重、减少脂肪摄入和钠盐摄入，限制患者的饮酒量。对照组：给予苯那普利（生产厂家：北京诺华制药有限公司，生产批号：国药准字H20000292）10 mg/次，1次/d；双氢克脲噻（生产厂家：常州制药厂有限公司，生产批号：国药准字H32021683）12.5 mg/次，1次/d；美托洛尔（生产厂家：苏州俞氏药业有限公司，生产批号：国药准字H32025390）12.5 mg/次，2次/d。研究组：在对照组的基础上联合应用灯盏细心注射液（生产厂家：云南生物谷灯盏花药业有限公司，生产批号：Z53021569）30 ml加入5%葡萄糖溶液250 ml中进行静脉滴注，1次/d。两组均治疗28 d。

1.3 观察指标

临床症状积分主要包括眩晕、胸闷、头疼等，体征有舌象和脉象进行评分，分数越低表明情况越好；瘀证积分：根据《中药新药临床研究指导原则》[4]进行评定，分数越低表明症状越轻；血液流变学指标：取所有入选者的空腹静脉血，应用全自动血流变快速测量仪器检测血流变学指标（全血黏度、血浆黏度、红细胞压积及红细胞聚集指数）。

1.4 统计学处理

采用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。P

2 结果

2.1 两组血压变化情况比较

治疗后研究组收缩压（129.8±0.3）mm Hg、舒张压（71.8±2.1）mm Hg，显著优于对照组，两组比较差异均有统计学意义（P

2.2 两组血瘀证积分和临床症状积分比较

治疗后研究组血瘀证积分和临床症状积分分别为（19.2±0.3）分、（2.4±0.7）分，显著优于对照组，两组比较差异均有统计学意义（P

2.3 两组血流变学指标比较

治疗后研究组全血黏度、血浆黏度、红细胞压积及红细胞聚集指数分别为（3.69±0.02）mPa・s、

（1.58±0.01）mPa・s、（0.33±0.02）%和（3.36±0.04），显著优于对照组，两组比较差异均有统计学意义（t=10.021、10.173、9.896、9.372，P=0.024、0.026、0.033、0.036），详见表3。

2.4 两组不良反应发生情况比较

两组均无严重不良反应，对照组头晕2例、恶心1例，不良反应发生率为5.5%，研究组头晕1例，恶心2例，心悸1例，不良反应发生率为7.3%，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（字2=5.072，P=0.083）。

3 讨论

中医学上将高血压归属为“眩晕”、“头疼”的范畴，而根据中医对“眩晕”、“头疼”的论述，结合现代对血压的检测，以及人群中的工作和生活特点，得出高血压病是属于中医学上的内伤疾病，由于饮食不节、情志失调、过劳或者过逸等导致，而引起病理产物瘀血的产生[5]。高血压的各种症型在临床上已经得到认可。高血压大多发生于中老年人，其五脏和气血衰退，瘀证型高血压变成了高血压患者的主要发病症型。中医学上认为：“久病成瘀”、“久病入络”等，高血压是一种慢性和终身性的疾病，瘀血型高血压也符合这一特点。据统计，高血压人群中瘀证型高达46.7%[6]。且随着病情的发展和病程的延长，血瘀的程度也呈现加重的趋势，文献[7-9]报道显示，高血压病在中医的辩证分型中无论是何种的症型，均可以伴随着血瘀证的存在。

灯盏细辛注射液是一种有灯盏细辛提出有效成分，经过加工而成的，该药物的主要成分是总黄酮，生理盐水为辅助成分，该物质具备活血化瘀和通络止痛的作用，该物质还具有扩张微细动脉、提高心血管供氧和降低外周阻力的作用，因此已经被广泛的应用于心血管和脑血管的临床治疗[10-11]。王斌等[12]研究显示，能有效改善肾脏的血流灌注情况，对肾脏起保护作用，与灯盏细辛注射液具有扩展微血管作用有关，充分证实灯盏细辛注射液对微血管具有较好的扩展作用。现代研究证实，灯盏细辛注射液能改善微循环，提高心脏、脑部等供血，且能调节血脂水平，降低血液粘稠度，进而改善血流变学[13]。灯盏细辛注射液还可以改善心肌供血，缓解心绞痛，对冠心病的治疗具有较好的临床疗效和较高的安全性[14]。杨薇等[15]研究发现，灯盏细辛注射液能显著改善脑梗死患者的预后，降低患者的死亡率。总之，灯盏细辛注射液能有效改善患者血管功能，具有扩张血管的作用，改善心、脑血管功能，对血管具有扩张作用也能有效降低血压，可以有效治疗高血压。研究发现，治疗后研究组收缩压（129.8±0.3）mm Hg、舒张压（71.8±2.1）mm Hg，显著优于对照组（P

综上所述，瘀证型高血压是高血压疾病的主要症型，灯盏细辛注射液联合西药常规治疗具有较好的临床疗效，能显著降低患者的血压，改善患者血瘀证积分和临床症状积分，同时能显著改善患者的血流变学指标。提示，配合中药治疗高血压成为一种具有特色的治疗方式，灯盏细心注射液是高血压疾病的较好的辅助药物。

参考文献

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（收稿日期：2015-08-18） （编辑：程旭然）