用设计为质量把关

客户在选择产品时，品质是其关注的核心点。如何保证企业持续生产出符合市场需求的高品质产品，这是值得每家企业深思的问题，推行全面的质量管理作为解决之道被频频提及。

如何做到全面推行质量管理？我认为单纯依靠质检部门的检测把控，很难保证产品质量的稳定性，全面的质量管理就应该以设计为源头，把企业内各部门维持质量和提高质量的活动连结起来，构成一体且有效的体系。其中，标准化工作、计量化工作、质量责任制和质量教育工作均应包含在全面质量管理的工作中去。

鉴于全面质量管理涉及部门的复杂性，本文将着重介绍如何通过设计环节为产品的质量把关。设计是保证产品质量持续稳定的重要环节，将潜在的质量风险消除在设计开发过程中，为企业推行全面质量管理打开局面。以下我们将分三个阶段，即设计开发的前期、设计开发的中期、设计开发的后期，分析在每个阶段应如何确保产品质量的实现。

前期：评估风险

为了确保产品质量的稳定性，设计者除了要对产品本身有充分的把握外，很大程度上还取决于建立完善的风险评估机制，充分考虑潜在的风险。在设计开发前期，华硕实业根据5M1E分析法，将工作进行分解，有效规避在产品生产过程中可能存在的风险。

5M1E是对造成产品质量波动的六大因素的统称，包括人（Man）、机器（Machine）、材料（Material）、方法（Method）、测量（Measurement）和环境（Environment）。由于这六个因素的英文名称的第一个字母是M和E，所以简称为5M1E。在设计开发前期，华硕实业严格按照5M1E分析法的要求，对影响产品质量的六大因素进行分析，具体的分析内容如下所示。

人：主要是选择项目管理人员、设计人员、生产人员、质检人员等，评估其是否具备项目所要求的能力。如果某一项目华硕实业采用的是新型加工工艺，对于参与人员的经验及能力评估就尤为重要。此时，外派学习或引进新成员是降低风险的有效手段。

机器：主要是评估现有的设备是否能够满足产品的需求。例如，华硕实业要生产一款PP材质的400ml洗发水瓶，这时就要考虑模具的排气、冷却等性能以及设备的锁模力、出胶量、锁模机构的平衡性等因素。

材料：根据项目的需求，选择合适的树脂、色母及添加剂，同时考虑所选择的材料是否满足FDA或ROSH等要求。例如，生产一款物理性防晒霜，其材料的选择主要考察其阻隔性、防热氧化、防紫外线的能力。

方法：包括选择何种加工工艺（如注塑、吹瓶等）、是否需要进行二道加工（如印刷、贴标、超声波等）、是否需要编制新的操作规程等。例如，蝴蝶结盖生产过程中，除正常工艺的控制外，如何降低蝴蝶结盖因冷却引起应力集中造成的断裂，是整个项目质量控制的关键所在。除模具设计时对蝴蝶结盖进行合理设计外，生产规程中要求操作者在产品脱模后30秒内将蝴蝶结盖翻折3次以上，有效减少应力集中导致的断裂问题。

测量：指的是测量方法要统一、标准化。在设计开发前期要同客户确认产品的外观、变量、功能等，达成检测方法的一致，同时确认哪些要求是客户所关注的，在项目开发过程中引起重视。

环境：包括工作场地、仓库的湿度、温度、照明和清洁条件等。例如，华硕实业为避免在冲孔、封尾工序中造成软管内部的交叉污染，对车间进行重新规划，将每个工序在独立单元内完成作业。

中期：多次检测

为将设计开发过程中可能存在的风险降到最低，华硕实业在设计开发阶段一般采用多次检测的方式，并将此过程形成规范化的流程，具体如下：

产品图纸的确认（提供2D/3D图纸）逆向仿形手板的制造、确认单腔模的制造（严格模拟正式模具的结构，进行水路、排气等设计）单腔模的有效性鉴定（对模具、工艺有效性进行鉴定，确认所采用的人员、设备、材料、模具等均是符合要求的）单腔模产品的一系列测试（如对贴标、印刷、灌装的测试，材料性能、产品本身功能性，如热稳定性、密封性、相容性等的测试）总结改善正式模具的制造有效性鉴定投入生产。

华硕实业一直坚持任何一道工序均需经过检测后，方可投入生产，如模具、靠模等加工零部件在模具加工过程中均要进行单独的检测。

华硕实业对原材料的检测，除送往SGS专业认证公司做相关的FDA、ROSH检测外，还会根据客户的需求，以长期维持产品的稳定性为目标，在设计开发过程中模拟恶劣环境，针对材料性能进行一系列的检测，如：相容性检测（所选用的材料制成的包装容器是否会发生物性迁移）、抗紫外线和耐氧化测试（模拟产品从制作到客户完成使用这段时间内，包装容器以及容器内的基材是否会发生颜色的改变）。

为了充分验证在所选择的模具、设备、原材料、测试方法、人员、工艺、环境等条件下，能持续稳定地生产出符合客户需求的产品，华硕实业在设计开发阶段推出了有效性鉴定。

有效性鉴定分为3个阶段：10秒的首件确认阶段、4.5小时的工艺能力考核阶段，2×8小时的生产能力考核阶段。在3个阶段验证过程中，5W1E均不发生变化。产品质量部人员在上述3个阶段，根据有效性鉴定草案的要求，对产品进行取样检测。在有效性鉴定草案中，明确规定了每个阶段的取样计划、检测项目、检测标准。

后期：总结归纳

在设计开发阶段后期，华硕实业根据有效性鉴定的结果，总结设计开发过程中的所有工作，如图纸、工艺参数、材料配方、设备、模具、测试方法等，并将之形成有效的文件，约束后续的生产。同时，华硕实业还会召开项目总结会议，将对关键信息的分析交由所有相关部门，使部门在总结归纳中不断取得进步。

此外，华硕实业还会根据总结的经验，制定生产指导书，明确要求，规范后续的生产。

设计开发阶段后期，华硕实业还会同客户确认产品的标样（如颜色样、贴标样板等）、缺陷样，作为后续生产时产品质量部判断的依据。

华硕实业自2007年开始推行全面质量管理以来，把设计开发阶段作为质量管理的重中之重，取得了明显的成效。设计开发前期准备工作的开展，保证了项目能有条不紊地进行，同时最大程度减少项目开发过程中各类风险发生的可能；在设计开发过程中，经过多次反复验证生产条件，收集数据，并对数据进行充分分析，确认在现有工艺、原材料、设备、人员、环境、测试方法等条件下，都能稳定生产出符合客户要求的产品时，方才正式投入生产；项目开发后期，进行有效的总结及生产前的培训，这些工作的开展有利于生产车间能够按照既定的生产方式进行持续稳定的生产。生产的稳定，在保证产品品质的前提下，也有助于节约生产成本。

伴随着以设计为重心的全面质量管理的推行，华硕实业自2008年以来业务量进入高峰期，陆续发展了多家长期且稳定的客户，成为国内众多知名品牌的优秀包装供应商。

（本文作者为华硕实业有限公司副总经理）