我院首营药品引进工作模式探讨

【摘要】:目的:规范药品管理,抵制药品引进中的不正之风。方法:一个中心,两个保证,三个监督,四个步骤。结果与结论:能有效遏止新药引进中的不正当竞争,采取的“一、二、三、四”管理法在我院在新药引进中取得了较好的效果。

【关键词】:药品引进;工作模式

【中图分类号】R194【文献标识码】A【文章编号】1007-8517 (2010) 02-188-2

首营药品引进医院,一般具有疗效好,不良反应少,但往往价格偏高,有计划、合理、适时地引进医院,为临床医师提供更多的用药选择,提高医院诊治水平,无疑是重要的。根据《医疗机构药事管理暂行规定》卫医发〔2002)24号文:药事委员会职责:“建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则”之规定。新药引进的管理一直是药品供销过程中的焦点和难点,新药及时、有效的引进是医院药品管理工作的重要内容,是医院科研及用药发展更新的必需。为减轻患者负担,避免药品采购过程滋生腐败行为,针对目前医药市场及新药推广中存在的一些弊端,我院在新药引进管理中,采取以下措施,归纳为“一、二、三、四”管理法,在实践中取得了较好的效果,现介绍如下。

1一个中心

药品管理由过去的购进、采购、销售粗放式管理转变为一切以病人为中心的科学化管理,在新药引进中,坚持以病人为中心,维护病人用药的安全和有效,追求良好的社会效益。围绕这个中心,我院药剂科在管理上实施了一系列的改革,首先药品实施计算机网络管理,从硬件上保证药品管理的科学化,规范化;完善药事委员会制度及新药引进制度;建立药剂科临床用药监督小组;药品采购实行“三公开、三分离”制度,即公开药品采购定点单位、公开采购金额和价格、公开结算方式,合同与采购分开、采购和验收分开、验收与结算分开,以达到新药引进过程的公开、公正、科学及规范。

2两个保证

2.1质量保证

通过对新药的情况调查及登记,对药品推销员、药品厂商、药品包装及相关信息做全面的评价,确保药品质量。对于厂商代表中业务生疏,专业知识欠缺的人员不予受理,了解厂家的属地、性质、规模及联系方式等;了解药物产品信息,包括药物名称、成分、结构、含量、主要作用及临床用途、副作用及禁忌证、剂量、用法、生产批号、 效期、剂型、规格、包装、产品说明书、价格、批准文号等;出示相关技术资料如临床资料、新药证书、专利证书、药品检验报告书、质量标准等,留样备查,从而对该产品有一个基本认识;对推销员则索取推销员证、两证一照、注册证、法人授权委托书、身份证复印件等资料,符合要求的方可提交药事管理委员会讨论,以确保引进新药的质量。

2.2疗效保证

药剂科临床用药监督小组人员必须具备良好的业务素质,及时了解药物市场信息,确保引进新药的先进性及实用性,促使医院应用的药品从包装、质量、剂型等方面实现一个稳定的升级换代过程,总结评价新药在临床应用的疗效和信息反馈,保证新药在临床使用中安全有效,疗效稳定可靠。

3三个监督

3.1临床用药监督

经医院药事管理委员会讨论成立监督小组,各临床科室及药剂科设监督员,药剂科进行处方分析及新药动态分析,对新药临床疗效进行评价,为决定其是否进入医院基本用药目录或淘汰提供技术资料。

3.2财务监督

医院财务科对药品厂商的财务管理、票据等进行监督,对财务管理不规范或存在隐患的应及时与医院药事管理委员联系,决定是否进行业务合作。

3.3社会监督

医院药品采购实行“三公开、三分离”制度,将医院新药的审批制度、采购渠道、使用情况置于社会监督之下,置于国家法律、法规的管理之下。

对于在监督过程中,发现医务人员有收受贿赂及其他不良行为者,依照医院有关制度进行处罚;对于发现有不正当临床促销手段的厂商,对该药实行交叉购药、停药或淘汰处理。

4四个步骤

包括:①药剂科初审;②向有关科室推荐及发放有关科室申请;③发放申请表,申请科室和申请人共同填写交药剂科备案;④药事管理委员会讨论。

药审小组全面了解药品信息,根据医院药品基本目录与医院已有的同类产品对照分析,对其临床疗效和药品质量有一个初步的评估;药品初审以后,由药审小组推荐到相关科室,由科主任征求科室意见后提出申请;药剂科发放申请单,临床科室主任填写药品名称、时间、申购理由、数量、申请人等细则,由新药商填写其它药品信息,备案待查,此单还作为新药引进以后督促使用的凭据,如因消极应用而造成积压浪费的还要追究当事人的责任;药事管理委员会按规定定期讨论;已经审批引进的新药,药剂科及时组织货源进行采购,出版药讯介绍新药概况,督促临床组织病例并应用,对新药临床疗效,药物不良反应等跟踪观察,应用半年以后收集各临床应用效果等反馈信息,综合整理上报药事管理委员会,决定该药的淘汰或进入医院基本用药目录。

首营药品引进是一个敏感而繁琐的事情。有计划、有原则、有资料、有药事会议决定,经过一整套程序适时合理的引进,对病人、医院用药,对医药产业都有一定好处,防止促销和滥用,要有正确的引导与检查处罚措施,防止关系与个别人说了算。发现不良反应病例要及时填写药物不良反应报告表并报告有关部门。只要按一套程序办事,才能保证引进新的科技含量高、疗效好、副作用少,防止假劣药品流人医院,保证患者用药安全有效。

参考文献

[1] 吴蓬.药事管理学(第3版)[M].北京:人民卫生出版社:112.