加替沙星注射液治疗 非淋菌性尿道(宫颈)炎临床观察

【摘 要】 目的:观察静滴加替沙星氯化钠注射液治疗非淋菌性尿道（宫颈）炎的临床疗效和安全性。方法：对沙眼衣原体（CT）或/和解脲脲原体（Uu）所感染的非淋菌性尿道（宫颈）炎患者162例，采用加替沙星氯化钠注射液静脉滴注给药的方法，每天1次，每次0.4g，连续14天。结果：162例患者痊愈率为69.1%，总有效率为84%，沙眼衣原体（CT）和解脲脲原体（UU）病原体感染清除率分别为83.5%和84.6%，不良反应发生率较低，为4.9%。结论：加替沙星氯化钠注射液治疗非淋菌性尿道（宫颈）炎疗效好，安全性好。

【关键词】沙眼衣原体; 解脲支原体; 尿道炎; 宫颈炎; 加替沙星

Treatment of non-gonococcal urethritis(cervicitis) with gatifoxacin injection

LIN Yanjia， LIN Wen, LI Yongzhong

Department of Dermatology, Rongcheng Hospital of Chronic Diseases Prevention

and Treatment, Jieyang 522000, China

Department of Dermatology, The Third People’s Hospital of Shantou, Shantou 515073, China

【Abstract】 Objectives: To observe the clinical effect and safety of Gatifoxacin injection on the treatment of non-gonococcal urethritis. Methods: Gatifoxacin injection was administrated intravenously to 162 patients with CT and Uu non-gonococcal urethritis, with the dosage of 0.4 mg each time, once a day, continuing 14 days. Results: Among the 162 patients with such treatment, the recovery rate was 69.1%, overall efficacy rate was 84%, CT and UU infection clearance rates were 83.5% and 84.6% respectively, and the adverse reaction rate was low, taking up only 4.9%. Conclusion: Gatifoxacin is proved to have favorable and safe therapeutic effect on non-gnonococcal urethritis(cervicitis).

【Key words】 Chlamydia trachomatis; Ureaplasma urealyticum; Urethritis; Cervicitis; Gatifoxacin

非淋菌性尿道炎又称非特异性尿道炎（宫颈炎）(Norgorococcal urethritis，简称NGU)主要由沙眼衣原体（Chlamydia trachomatis.Ct）和解脲支原体（Ureaplasma urealyticum.Uu）、生殖支原体(Mycoplasma genitaliwn.Mg )引起的性病，目前治疗药物有很多类，但临床效果不一，且耐药问题不断出现。为了能寻找更有效的治疗药物，我们于2005年1月~2006年6月采用第四代喹诺酮类广谱抗菌新药加替沙星氯化钠注射液，商品名：帕特拉，治疗观察由沙眼衣原体和解脲支原体等引起的非淋菌性尿道（宫颈）炎的临床疗效和安全性，取得良好的效果，现将结果报道如下。

1 资料和方法

1.1 临床资料

162例非淋菌性尿道（宫颈）炎患者均为我科门诊病例，平均发病年龄为37.8岁（16~69岁），男99例，女63例。其中CT感染97例，Uu感染65例，临床症状典型，有尿道、阴道分泌物及轻度尿频、排尿灼痛等尿道刺激症状，病程7天~6个月。全部病例符合卫生部2000年8月颁布的《性病诊疗规范和性病治疗推荐方案》中关于非淋菌性尿道（宫颈）炎的诊断标准。患者曾应用过氧氟沙星、阿奇霉素、头孢三嗪、克拉霉素等不规则治疗，效果不佳，所有患者病原学检查为酶免疫试验检测沙眼衣原体阳性和培养法检测解脲脲原体阳性。一周内未接受其他抗菌素药物治疗。

1.2 排除及剔除标准

有严重心、肝、肾功能不全患者，对喹诺酮类和大环内酯类药物有过敏史者，妊娠期及哺乳期妇女以及合并淋病及其他病原体感染者为排除者，治疗期间未按规定用药或自行停止治疗及自行合并使用其他抗菌药物者为剔除者。

1.3 方 法

1.3.1 治疗方法 加替沙星氯化钠注射液（重庆药友制药有限责任公司生产）400mg，每日1次静脉滴注，连续14日。治疗期间禁止饮酒及性生活，停药第10天判定治疗结果，包括临床症状、体征副作用、检测CT及Uu等内容。

1.3.2 疗效制定 治愈为临床症状、体征消失，病原体检查均为阴性；显效为临床症状、体征改善，病原体检测均转阴性；进步为临床症状及体征减轻，病原体检测阳性；无效为临床症状及体征无改变，病原体检测阳性；以治愈和显效例数的百分比计算总有效率。结果经应用SPSS-II统计软件包进行数据分析。采用X2检验法。

2 结果

2.1 临床疗效

162例非淋菌性尿道（宫颈）炎患者经14天治疗后，治愈112例，显效24例，治愈率及总有效率分别为69.1%和84%，全部病例经统计学处理，X2=0.18，P>0.05，差异无统计学意义（见表1）

2.2 病原学疗效

治疗162例非淋菌性尿道（宫颈）炎患者，男性患者99例，女性患者63例，CT感染97例，Uu感染65例，治疗后分别清除81株和55株，清除率分别为83.5%和84.6%，二者比较，X2=0.56，P>0.05，差异无统计学意义。

2.3 不良反应

在完成全疗程的162例患者中有8例出现不良反应，不良反应发生率为4.9%，在8例不良反应中有4例出现口干、恶心、呕吐不适等，2例出现头痛、头晕，1例出现耳鸣，1例出现失眠等。但所有不良反应均为轻度，不影响治疗，且停药后自行消失。

3 讨论

加替沙星氯化钠注射液是高效第四代喹诺酮类广谱抗菌药，为8-氧基氟喹诺酮类外消旋体化合物，它的抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异拘酶IV，从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。除对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌有强大的抗菌活性外，对衣原体、支原体、厌氧菌等均显示出较强的抗菌活性。加替沙星经静脉给药400mg后，血药达峰浓度时间平均为1小时，给药7小时可达血药稳态浓度，其稳态时血药谷浓度为0.4mg/L，血药浓度高，广泛分布于血清、组织和体液中，平均血浆清除半衰期长（7~14小时）杀菌力强。加替沙星静脉滴注后在尿中药物浓度高，药物70%原形在尿中排出，提示加替沙星在体内代谢率低，可经胆道和肠道排泄。肖群华等的研究表明加替沙星比以往的喹诺酮类药物抗菌作用强，抗菌活性高于左氧氟沙星2~4倍，由于加替沙星化学结构独特，有其令人信服的安全性，几无潜在光敏反应[1]，它的最大无光毒剂量是氧氟沙星和依诺沙星的50倍，是洛美沙星的200倍，是司帕沙星的500倍，给医患人员带来更多、更安全的选择。

在治疗泌尿生殖道衣原体和支原体感染的用药方面，长期以来一直以大环内酯类、四环素类和喹诺酮类三大类抗生素为常用药物，由于人们对广谱抗生素的滥用，重复交叉感染增多，造成衣原体和支原体耐药情况不断出现，张莉敏等[2]报道解脲脲原体对阿奇霉素、氧氟沙星、左氧氟沙星、罗红霉素等的耐药率均超过80%。近年来非淋菌性尿道（宫颈）炎发病率在我省已上升至首位[3]，在我国NGU的发病率逐年增多[4]，如果治疗不及时，易引起各种附件炎等，危害性较大，给临床的治疗带来了困难。

随着喹诺酮类药物在临床的广泛使用，耐药菌株的出现，其耐药机制与细菌DNA螺旋酶的改变，使药物先去靶位，以及细菌细胞膜通透性改变使药物在菌体内的蓄积减少有关。细菌对加替沙星与其他抗菌药物如青霉素类、头孢类、氨基糖甙类、大环内酯类及四环素类抗生素无交叉耐药性。本文对162例非淋菌性尿道（宫颈）炎患者应用加替沙星注射液静脉滴注进行治疗，结果临床治愈率为69.1%，显效率为14. 8%，总有效率为84%；病原感染清除率CT与Uu分别为83.5%和84.6%，不良反应发生率为4.9%，治愈率及总有效率比梁志明等[5]、程军平等[6]的报道低，这可能与本地区非淋菌性尿道（宫颈）炎患者对加替沙星的敏感性或病例的观察有关。综上所述，加替沙星治疗泌尿生殖道衣原体和支原体感染有疗效好、疗程短、安全性高等优点，值得应用。

参考文献

1 肖群华,肖永红,姚成,等.加替沙星体外抗菌活性研究[J].中国抗生素杂志，2002，27：621-629.

2 张莉敏,张晓梅,孙颖,等.非淋菌性尿道（宫颈）炎283例解脲支原体药敏分析[J].临床皮肤科杂志，2003，32（8）：455.

3 陈永锋,孙希凤,陈文静,等.广东省2003年性病流行情况分析[J].岭南皮肤性病科杂志，2004，11（2）：176-179.

4 龚向东,叶顺章,张君炎,等.1991-2001年我国性病流行病学分析[J].中华皮肤科杂志，2002，35（3）：178-182.

5 梁志明,黎灿然.加替沙星治疗非淋菌尿道（宫颈）炎疗效观察[J].岭南皮肤性病科杂志，2006，13（1）：46-59.

6 程军平,关艳冰,梁慕兰.加替沙星治疗非淋菌性尿道（宫颈）炎疗效观察[J].中国麻风病皮肤杂志，2005，21（1）：67-68.

［收稿日期：2007-04-13］