康缘药业:银杏内酯获批 增长空间可期

本周晨会，包括中金公司、中信证券、国信证券在内的多家券商对康缘药业（600557）进行了推荐，原因是公司研制的“银杏二萜内酯（银杏内酯ABK）原料及银杏二萜内酯葡胺注射液”顺利通过技术审评，获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及药品注册批件。有分析师认为，银杏二萜内酯的获批，甚至可以理解为“将再造一个康缘药业”。

二级市场上，康缘药业近期跟随大盘出现回调，但月线级别的上升趋势并未打破，在利好因素释放后，市场短期有获利回吐的迹象，待股价经过短时期回调整固后，仍有望发动新一轮行情。

据悉，2005年新医改启动后，中药注射剂审批和监管日趋严格，获得批准的品种寥寥可数，天士力获得了注射用益气复脉（冻干）和注射用丹参多酚酸两个文号，成都百裕获得银杏内酯注射液的批文。中金公司认为，此次康缘药业获批银杏内酯ABK注射液，显示了公司在中药现代化领域的研究实力。

资料显示，心血管是中成药最大领域，规模达到500多亿元。该领域注射剂型具有较强优势，主要是银杏叶、丹参和田七三大类制剂为主。银杏内酯注射液是国家863攻关项目，是新一代的银杏提取物制剂，是舒血宁等纯银杏提取物的升级换代品种。相对于老品种，银杏内酯具备有效成分纯度高，作用机理明确等特点，总体有效率显著高于舒血宁。

银杏制剂具有多种功能，是治疗心脑血管疾病和神经系统疾病的双跨性药物。主要用于缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、心机梗塞、脑栓塞、脑血管痉挛等。德国和法国是世界上最早从事银杏制品开发的国家，于上世纪70年代中期首先开发了治疗心血管疾病的银杏叶片。目前全球使用银杏制剂的国家已有130多个，2009年全球市场规模超过80亿美元（按终端算），成为全球植物药制剂的领军品种，其中德国威玛舒培博士大药厂的“金纳多”市场规模约20亿美元（按终端算），居领先地位。

中金公司强调，银杏内酯上市后将成为继热毒宁之后又一个重磅产品，引领公司进入新一轮发展期。与竞争产品比较，康缘药业的产品具备内酯含量高、规格大、冷链运输保证产品质量等优势。产品车间已经建成并通过认证，拿到新药证书后，公司将进行50批次的中试生产，以测试稳定性和优化生产控制，顺利的话将于2013年中期左右批量上市。销售方面公司将采取灵活模式，以自营结合的方式争取尽快上量。

事实上，中药注射剂优势主要体现在心血管、肿瘤以及清热解毒三个领域。康缘药业第一个注射液品种热毒宁属于清热解毒类，上市之后取得了巨大成功，每年增速都维持在50%到100%左右，今年将达到9 亿元以上规模。该产品为康缘药业在产品质量控制、工艺优化以及销售组织等方面积累了良好的经验。

业绩预测上，中金公司给出康缘药业2012和2013年EPS分别为0.55元和0.73元，对应当前PE分别为35倍和27倍。