信必可都保与布地奈德干粉吸入疗法对儿童轻度持续性哮喘的疗效观察

【摘要】 目的 观察信必可都保（布地奈德福莫特罗粉吸入剂,简称为信必可）与单用两倍半剂量布地奈德(BUD)干粉吸入疗法对儿童轻度持续性哮喘的有效性和安全性，探讨儿童轻度哮喘的理想治疗方案。方法 选取2007年1月至2008年1月在儿科门诊就诊的轻度持续性哮喘患儿60例，随机分为两组，分别吸入信必可或两倍半剂量BUD 8周，药物均为都保干粉吸入装置吸入。8周的观察期内由患儿家长记录哮喘日记，包括日间和夜间症状评分、无症状天数、其他平喘药物使用情况，同时以简易峰流速仪检测其呼气峰流速值(PEF)作为主要肺功能指标。结果 信必可组和BUD组在治疗8周后，日间症状及PEF均较治疗前明显改善，无症状天数明显增加，差异有统计学意义(P0．05)。结论 低剂量吸入信必可与单用两倍半剂量布地奈德干粉治疗儿童轻度持续性哮喘的疗效相当。但从减少吸入糖皮质激素(ICS)潜在的全身性不良反应方面考虑，信必可是更好的选择。

【关键词】信必可；布地奈德；轻度持续性哮喘

近年来,哮喘发病率呈明显上升趋势。哮喘给患者及其家人和社会带来沉重负担,严重影响人们生活质量。因此哮喘的恰当治疗是当前迫切需要解决的问题。大量临床研究证明,吸入性糖皮质激素和长效β2受体激动剂(LABA)的联合应用,在缓解期治疗中的有效性与安全型占有重要地位。吸入制剂信必可都保将吸入性糖皮质激素布地奈德(BUD)和起效迅速的长效β2受体激动剂福莫特罗(FM)装入一支都保装置中,从而达到既控制呼吸道炎性反应又缓解急性症状的治疗目的。本研究的目的在于比较轻度持续性哮喘儿童低剂量吸入信必可与单用两倍半剂量布地奈德干粉的有效性与安全性。

1 对象与方法

1．1 对象 方法选取2007年1月至2008年1月在广饶县人民医院儿科门诊就诊的轻度持续性哮喘患儿60例，均符合全国儿科哮喘协作组制定的诊断标准[1]。参与本研究的病例近2周无急性感染史。

1．2 分组方法 采用开放、随机、平行对照的方法，将患儿分为两组:①小剂量信必可组:吸入信必可2次/d(含BUD 80 μg，FM 4．5 μg)；②两倍半剂量BUD组:吸入BUD 200 μg，2次/d。两组均用都保装置吸入，疗程8周。60例中1、2组各30例，年龄、性别、病程及日间症状、夜间症状评分、PEF两组间比较，差异无统计学意义(P>0．05)。

1．3 观察指标 日间和夜间症状评分、无症状天数、呼气峰流速值(PEF)情况。

1．3．1 日间症状评分 0分:无症状；1分:症状轻且间歇出现；2分:症状中度持续或频繁出现；3分:症状持续，影响活动。

1．3．2 夜间症状评分 0分:无症状；1分:憋醒1次或早醒症状；2分:憋醒2次以上(包括早醒症状)；3分:夜间经常憋醒，但可间断入睡；4分:失眠，端坐呼吸，不能平卧。

1．3．3 肺功能测定 以简易峰流速仪检测每日PEF。

1．4 统计学方法 数据用SPSS统计软件分析，数据用均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，以P

2 结果

2．1 两组平均日间症状评分、夜间症状评分、无症状天数、PEF检测比较见表1。两组在治疗8周后，日间症状及PEF均较治疗前明显改善，无症状天数明显增加，差异具有统计学意义(P0．05)。

3 讨论

ICS是治疗哮喘的首选预防用药，ICS与LABA具有协同作用，ICS可增加β2-受体的合成，增加LABA的气道扩张作用，而LABA可使激素受体“预激活”，使激素受体对激素更敏感，从而促使ICS的抗炎作用。2006年版GINA已将ICS+LABA推荐为达到并维持哮喘控制的最佳联合治疗方案。在成人和青少年患者中小剂量使用时就可减少哮喘急性发作和改善哮喘控制。因为二者联用可增加疗效,小剂量糖皮质激素往往就已足够。瑞典学者Byrne也报告了在不同剂量BUD基础上加用LABA的疗效和安全性。该学者对FACET研究(一项比较BUD从200 μg/d增至800 μg/d，加或不加LABA，为期1年的研究)进行了事后分析，澄清了ICS加用LABA对达到“哮喘良好控制”或减少“哮喘不良控制”的益处。结果显示，在BUD 200 μg/d基础上加用FM使“哮喘良好控制”的时间增加19%(P

参考文献

［1］ 中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童支气管哮喘防治常规(试行).中华儿科杂志，2004,42(2):100-106.

［2］ O’Byme PM，Bames PJ,Rodriguez-Roisin R,et al.Low dose inhaled budesonide and formoterol in mind persistent asthma:the OPTIMA randomized trial.Am J Respir Crit Care Med,2001,164(8Pt1):1392-1397.

［3］ 陈爱欢，张纯清，钟南山.二丙酸倍氯米松吸入疗法对哮喘儿童下丘脑-垂体-肾上腺轴功能的影响.中华儿科杂志，1998，36(2):119.