瑞波西汀治疗焦虑障碍的临床研究

摘要：目的：评价瑞波西汀治疗焦虑障碍的疗效和安全性。方法：采用随机、双盲对照方法。受试者分别口服瑞波西汀胶囊8mg・d 或帕罗西汀片20mg・d。采用汉密尔顿抑郁、焦虑量表总分减分率作为疗效指标。结果：治疗42天后，瑞波西汀组与帕罗西汀组HAMD、HAMA总分均明显下降，两组相比差异无显著意义。结论：瑞波西汀治疗焦虑障碍安全有效。

关键词：甲磺酸瑞波西汀；抑郁；

【中图分类号】R749.3【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2012)03-0406-01

1 前言

甲磺酸瑞波西汀(reboxetine mesylate)属选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SARIs)，是一种新型抗抑郁药物。但关于焦虑障碍的治疗方面还鲜有报道。本研究旨在评价甲磺酸瑞波西汀治疗障碍焦虑障碍患者中的疗效与安全性。

2 对象与方法

2.1 研究对象:入选标准:①研究对象为2011年1月至2011年12月大连市第七人民医院门诊患者。符合CCMD-Ⅲ广泛焦虑障碍患者；随机分配至实验组和对照组各31例。两组患者在人口学特征、疾病状态、合并用药方面无统计学差异。②年龄18岁～65岁，平均年龄(35.4±11.4)岁；③筛查和基线的HAMA评分≥18分。排除标准：①有严重的或不稳定的内科疾病者；②癫痫病史者；③12个月内有酒精和药物依赖者；④入组前4周内服用过单胺氧化酶抑制剂者；⑤青光眼患者，前列腺增生引起的排尿困难者。

2.2 研究方法：采用随机、双盲对照方法。给药方案：药物治疗期为42d，试验组服用瑞波西汀片8mg・d (4mg・Bid)和帕罗西汀模拟片，对照组服用帕罗西汀片20mg・d (早1片)和瑞波西汀模拟片，均口服给药。严重失眠者可合用常规剂量的佳静安定或氯硝安定，连续用药不超过14天。

2.3 观察指标:分别于服药前及服药后的7，14，28及42天分别评定HAMD、HAMA。同步观察不良反应。血常规、尿常规、肝功能、肾功能及心电图，于筛查前、治疗结束时(42天)各检查1次，若出现有临床意义的异常，7天后复查1次并追踪至正常。

2.4疗效评价：HAMD总分减分率≥50％ 为有效，减分率

2.5 统计学分析：使用SAS 6．12统计分析软件进行计算。计量资料采用配对t检验比较组内前后差异，两组治疗前后的变化差分析采用方差分析进行比较。计数资料采用X2检验或其他非参数检验。

3 结果

3.1 两组HAMD、HAMA总分在治疗各阶段差异均无统计学意义(P>0．05)，两组HAMD、HAMA总分减分值差异无统计学意义(P>0.05)。

有效率：试验组80.6％，对照组77.4％，两组差异无统计学意义(P>0.05)。临床痊愈率：试验组61.3％，对照组64.5％，两组差异无统计学意义(P>0.05)。

3.2 药物不良反应：最常见的不良反应为消化系统反应，对照组多于实验组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。在减退这一不良反应方面，实验组明显少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。实验室指标及心电图治疗前后两组均未发生具有临床意义的异常改变。注：各组治疗后各时间点和治疗前HAMD、HAMA评分的比较用重复测量数据的方差分析；重复测量的因素为治疗前及治疗后各时间点，并进行治疗后各时间点与治疗前相比*P＜0.01

4 讨论

甲磺酸瑞波西汀于1997年在英国首次上市以来，已在世界50多个国家用于抑郁症的治疗。与TCAs及SSRIs等抗抑郁药相比，具有不良反应小，起效快，几乎不引起障碍和体重增加，且与大多数药物无相互作用的特点。本研究结果显示：甲磺酸瑞波西汀对于焦虑障碍患者疗效较好：治疗7天后瑞波西汀即已显著减低HAMD、HAMA评分；瑞波西汀组与帕罗西汀组有效率、治愈率两组差异均无统计学意义。这说明两药对焦虑障碍的治疗作用相当。本研究中62例病人没有因不良事件脱落。最多见的不良反应为消化系统反应，对影响较小。对血液系统、肝、肾功能、心血管系统、生命体征等均无明显影响。本研究表明表明瑞波西汀治疗焦虑障碍安全、有效。

参考文献

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