仙乐制药:依靠第三方认证保障产品质量安全

保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素矿物质为目的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。一段时间以来，由于　些保健品企业在生产过程中存在违规操作等情况，从而对保健食品行业的发展造成许多不利影响，为了塑造行业形象、树立自身品牌第三方认证开始受到企业青味。作为全球知名的保健食品OEM生产企业――广东仙乐制药有限公司(以下简称仙乐制药)便是第三认证的直接受益者。

陈琼：作为具备保健食品生产资质的企业，仙乐制药选择了多个权威的认证机构来对企业进行第三方认证，　方面这是对自己管理体系的考验，另方面也体现企业在质量控制方面的信心。

通过第三方来对生产企业的生产条件、管理体系、技术规范等进行认证，使我们的产品在国内外市场上具有很强的竞争实力，尤其是对外合作中，是否通过第三方认证常被作为评价产品质量好坏的重要依据。陈琼：保健食品行业的认证类别相对较多，目前仙乐制药通过的认证主要有8种保健食品GMP认证ISO9001：2008认证、NPA(美国天然产品协会)cGMP认证、BRC(英国零售商协会)A级认证、欧盟动物源性产品注册、sMETA认证、Qs认证和药品GMP认证。

陈琼：仙乐制药现已通过的政府行政许可认证包括：保健食品GMP认证，QS认证和药品GMP认证。保健食品GMP认证，核查的主要内容包括专业技术人员的比例，从业人员的职业素养，保健食品厂房与设施的符合性，员工的生产操作规范，以及原料的采购控制、成品的贮存与运输，品质管理等相关操作规范的落实情况。

QS认证是自2001年起，我国开始强制实施的普通食品质量安全市场准入制度。该项认证主要考察内容包括3个方面的强制要求，　是必须具备能够生产出符合质量安全的食品生产条件，二是企业生产的食品未经检验或检验不合格的食品不准出厂销售，对于不具备自检条件的生产企业强令实行委托检验，三是检验合格的食品要加贴或加印QS标志。

由于仙乐制药本身是一家医药企业，因此也必须通过药品GMP认证。药品GMP是1999年7月1日开始实施的全面、强制性认证。我国目前执行的药品GMP规范，核查内容包括机构与人员、厂房与设施的建设质量管理、产品销售与收回等。

陈琼：仙乐制药的　些产品认证紧跟国际发展步伐，实现了与国际接轨。例如：NPA(美国天然产品协会)的膳食补充剂cGMP认证，相对保健食品GMP而言，其重点关注软件方面的控制，其对于准备拓展美国市场的天然产品原料提供商或成品供应商来说，含金量非常高。

其次，IS09001：2008认证属于IS08000族中的一类，ISO9000族是一套专业的标准，描述了质量体系包括的要素，为质量管理提供指南和为质量保证提供通用的质量要求。lS09001：2008的新标准于2008年正式，作用在于提高质量管理水平，提高组织声誉、增强组织竞争力、扩大销售并获得更大利润。其主要考察内容涵盖了所有与服务质量。客户体验相关的方面，其重点是对企业的质量管理体系、管理职责资源管理、产品实现、测量、分析和改进等方面进行核查。

另外，BRC(英国零售商协会)认证由于得到了欧洲食品零售商的广泛认可，因此被许多欧洲食品零售商和采购集团用来作为对供应商实施准八的一道门槛。如果通过BRC认证，也就成了食品生产商们把产品销入欧洲市场的　个重要条件。通过该认证，不但可以帮助企业的产品顺利进入英国、德国及法国市场，而且有利于与经销商建立良好的合作关系，增强在客户心目中的信誉度。与此同时，通过有效控制内部操作流程，也将企业潜在的食品安全风险降到了最低。欧盟动物源性产品注册保证了动物源性产品(如鱼油软胶囊、鳕鱼肝油软胶囊)，能严格按照欧盟法规组织生产加工。仙乐制药通过此认证，意味着有关动物源性产品能顺利出口欧盟，从而大大提高了市场竞争力。

SM ETA认证(SedexMembe rsEthica Trade Audits)是SEDEX(供货商商业道德信息交流组织)的一个认证。欧美些国家的零售商、超市、品牌商、供应商和其它组织要求与他们合作的农场、工厂和制造商必须通过此类认证，目的是要确保其经营符合相关道德标准要求。SMETA认证主要是为增强企业社会责任，改善其会员供应链的道德绩效以确保企业用工的合法合规。该认证考查的内容包括童工使用、强迫性劳动、健康与安全的工作和生活环境工作时间、工资报酬，管理体系等九个方面。该认证审核结果可以得到所有SEDEX会员的认可，并且认证结果可以共享，因此供应商接受SEDEX验厂可以省去很多来自客户的重复审核。

后记

作为　家国内领先的保健产品生产企业，仙乐制药一直将“健康科学”作为企业的发展理念，着力将自身打造成为可为国内外客户提供OEM服务和高品质产品的专业企业。现阶段，仙乐制药已通过了多项权威的资质认证，并在行业内建立了良好的口碑。我们相信，通过进行第三方认证，仙乐制药在今后的发展中将更加给力，将为推进中国保健食品行业规范、健康起到更加积极的作用。