降糖保肾胶囊治疗糖尿病肾病100例临床研究

作者/杨　华　沈雯兰　张媛华　王从亮　何丽娅　丁　俊　何朝霞

摘要：目的：观察中药降糖保肾胶囊治疗糖尿病肾病的疗效。方法：糖尿病肾病患者160例，治疗组100例，予以降糖保肾胶囊，对照组予以洛汀新、代文其中一种，1个月为1疗程，观察2个疗程。2组治疗前后均测血糖、肾功能、尿微量蛋白、尿蛋白定量等。结果：治疗组总有效率为92％，显效率为38％；对照组总有效率为76.7％，显效率为26.7％。2组治疗前后FPG、UAER、BUN、Cr、mALb／cr情况均有明显好转(P＜0.01或P＜O.05)。结论：降糖保肾胶囊治疗糖尿病肾病效果良好，且未发现明显副作用。

关键词：降糖保肾胶囊；糖尿病肾病；中医药疗法

中图分类号：R587．2　文献标识码：A

文章编号：1007－2349(2007)03－0010－02

糖尿病肾病是糖尿病常见的并发症之一，病情常呈进行性发展，直至肾功能衰竭，是糖尿病的致死原因之一。如何控制或减缓病情发展以延长糖尿病肾病患者的寿命，提高生存质量，刻不容缓。笔者近2年来运用自制降糖保肾胶囊治疗糖尿病肾病100例，取得了满意的疗效，现报告如下。

1 临床资料

本组患者共160例，均系我院门诊及住院病人，根据2005年第十二版《实用内科学》的诊断标准和Mogensen氏分期法[2-3]，确诊为糖尿病肾病的Ⅱ期，Ⅲ期，Ⅳ期病人，并将其随机分为2组。治疗组100例，其中男55例，女45例；年龄40～74岁，平均54岁；病程2～16a，平均7.5a；Ⅱ期糖尿病肾病26例，Ⅲ期64例，Ⅳ期10例；并发高血压者55例，并发眼底视网膜病变者45例，并发冠心病者16例，合并感染者10例，并发糖尿病足者3例。对照组60例，其中男35例，女25例；年龄38～75岁，平均50．2岁；Ⅱ期糖尿病肾病15例，Ⅲ期40例，Ⅳ期5例；病程5～15a，平均6.6a。并发高血压者20例，并发眼底视网膜病变者35例，合并感染者8例，并发糖尿病足者2例。

2组病例均排除其他肾脏病变所引起的蛋白尿和糖尿病肾病V期(终末期)患者，在性别比例、年龄分布、病程、肾病分期及合并症等方面经统计学处理无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。

2　治疗方法

2．1降糖保肾胶囊的制备

2．1．1处方柴胡20g，丹参20g，益母草15g，苡仁20g，葛根20g，水蛭10g，白茅根20g，黄芪60g，当归15g，淮药30g，山萸肉30g，茯苓15g。

2．1．2制备方法按上述处方在个旧市中医医院药房将药物备齐。其中淮药、茯苓打成细粉备用。其余药末加水煎煮2次，每次40ml，过滤，合并2次滤液，将滤液浓缩至每ml含原生药量lg。加入95％的乙醇至药液含醇量的50％，静置24h，取上清液，回收乙醇并将药汁浓缩至比重为1.21～1.25g／ml的稠膏浸。将稠膏浸、备用的药物细粉及适量糊精混合，制粒，干燥，装入胶囊。

2．1．3规格0.3g／粒，每粒含原生药量为5g。

2．2治疗方法全部病例均控制饮食，同时给予优质低蛋白饮食，并给予糖适平，胰岛素控制血糖，且予以控制血压，抗感染，降血脂，利尿等对症治疗。

2．2．1治疗组 均服降糖保肾胶囊每次4粒，3次／日。

2．2．2对照组服洛汀新10mg／日，如不能耐受则改为服代文80mg／日。

2组均治疗1个月为1个疗程，治疗2个疗程。2组治疗前后均测血糖、肾功能、尿微量蛋白、尿蛋白定量等。

2．3统计学方法计量资料以X2±s表示，采用t检验；计数资料采用X2检验，P＜0.05为差异有显著意义。

3　疗效标准与治疗结果

3．1疗效标准参照中国中医药学会糖尿病学专业委员会的《消渴病疗效评定标准》及《新药治疗消渴病的临床指导原则》制定[4]。显效：症状、体征明显减轻、血压正常、尿蛋白阴性或减少≥1g／24h，肾功正常、血糖降至正常或接近正常(＜8mmol／1)；有效：症状、体征有所减轻、血压接近正常、尿蛋白减少、肾功能有所改善并稳定在一定水平，血糖接近正常；无效：症状、体征及各项指标无改善或加重。

3．2治疗结果治疗组100例患者，经过2个疗程治疗，显效38例，占38％，有效54例，占54％，无效8例，占8％，总有效率为92％；对照组60例，显效16例，占26.7％，有效30例，占50％，无效14例，占23.3％。2组治疗前后FPG、UAER、BUN、Cr、mALb／cr情况均有明显好转(P＜0.01或P＜0.05)。见表1。

4　讨论

糖尿病肾病是由消渴病迁延未愈而发生，属于中医“消渴”、“劳淋”、“水肿”等范畴。本病是因消渴日久伤及气阴，损伤脾肾，久病必瘀，久病人络，久病必虚，久病伤肾，故本病的病机主要为脾肾两虚夹瘀。现代医学认为，糖尿病肾病的发生发展是糖代谢紊乱，肾脏血流动力学改变等引起，糖尿病血液粘稠度增加，肾循环障碍、肾小球滤过功能减退而出现蛋白尿[1]。结合现代病理治疗时以降糖、保肾、改善肾循环为主。方中黄芪、柴胡、益母草、葛根益气升清活血，淮药、山萸肉相伍既能健脾补肾，又能养阴生津，茯苓、苡仁、白茅根，重在健脾祛湿泄浊，以上2组药物合一升一降，清升则精微无以泄，浊泄则清阳得以升。水蛭、丹参、当归能养血活血，现代药理研究表明：丹参能促进细胞的修复再生，水蛭善于搜剔络脉瘀滞，具有缓解肾小球蛋白尿和减轻肾实质损伤作用[5]。综观全方，具有益气固精，养阴生津，补脾肾，活血通络作用。降糖保肾胶囊经过临床实践观察，能有效改善临床症状，降低尿蛋白和空腹血糖，保护肾功能，防止和延缓糖尿病肾病的发展，且无明显副作用。

参考文献：

[1]Bakris GL．Postgrad Med，1993，93(5)：89．

[2]陈灏珠．实用内科学[M]．北京：人民卫生出版社，2005．1033～1034．

[3]王海燕．肾脏病学[M]．北京：人民卫生出版社，1996．956～957．

[4]中华人民共和国卫生部制定．中药新药临床研究指导[M]．北京：人民卫生出版社，1993．215．

[5]董柯，陈香美，汤力．水蛭对系膜增生性肾炎蛋白，脂质代谢及凝血机制的影响[J]．中华内科杂志，1995．34(4)：250～252．

(收稿日期：2006－12－07。)