辛伐他汀药物临床不良反应调查分析

摘要：目的 调查分析辛伐他汀药物在临床应用中的不良反应，为临床安全用药提供参考依据。方法 对我院2436例辛伐他汀药物应用者，进行回顾性分析药物不良反应情况。结果 辛伐他汀药物不良反应发生率为4.84%（118例），经过减量药物或停药及积极处理，所有患者均未出现不良严重后果。辛伐他汀主要不良反应是消化系统症状，其次是肌肉骨骼系统不良反应；不良反应发生与年龄有关，年龄越大不良反应比例越高。结论 临床在应用辛伐他汀时，应加强监管，做到合理、有效、安全应用，从而达到临床治疗效果。

关键词：辛伐他汀；降血脂药物；不良反应

辛伐他汀药物是还原酶抑制剂，可以使机体胆固醇的合成减少，清除增加，从而降低血清总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和极低密度脂蛋白胆固醇。辛伐他汀目前是临床应用最广的降脂药物，同时还具有多种非降脂用途，如可用作心血管疾病的预防及治疗、房颤治疗的上游药物等，且临床应用领域还在不断拓展[1]。由于辛伐他汀在临床应用广泛，其不良反应也日渐增多，已引起临床用药的高度关注。我们对近年临床辛伐他汀药物不良反应情况进行了调查分析，报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2006年1月至2011年12月，在我院门诊或住院就诊使用辛伐他汀药物，且资料完整的2436例患者，其中男1245例，女1191例；年龄3675岁，其中

1.2 调查方法 采用回顾性调查方法，按照国家药品监督管理局制定的药品不良反应报告表和卫生部药物不良反应筛选标准进行调查。

1.3 统计学方法 将2436例他汀类药物使用者相关信息录入设计好的表格中，用EXCEL软件对资料进行分析；采用spss13.0软件，计数资料用卡方检验，P

2 结果

2436例辛伐他汀使用患者，不良反应例数为118例（4.84%），经过减少剂量或停药，对出现的问题给予积极处理，所有病例病情得到控制，无1例患者发生不可逆事件。不良反应发生分布情况：男61例，发生率为4.90%，女57例，发生率为4.79%，性别比较差异无统计学意义（p>0.05）；年龄在

3 讨论

药物不良反应（ADR）是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。由于生活水平逐渐提高及生活方式的该变，人群血脂水平正逐渐升高[2]，而辛伐他汀药物临床降脂效果肯定，且能减少心脑血管事件风险的发生[3]，并以其用药方便、价格能被患者所接受的优势而广泛应用于临床，但在临床应用中也出现部分不良反应。从本组调查结果显示：辛伐他汀药物不良反应率为4.84%，≥60岁的患者比

在辛伐他汀用药的过程中要加强用药监管。辛伐他汀对人体的不良反应可以让部分患者出现不适症状，但部分患者可表现无症状损伤，只有通过实验室检查才能发现问题，因此为防止药物不良反应发生，我们应注意以下问题：掌握用药指针，对使用有禁忌症的患者，严格按照辛伐他汀使用说明书进行用药，以免增加患者用药风险；严格掌握用药剂量，从小剂量开始，在无效或效果不佳，无身体损害情况下，再逐渐增加剂量；用药期间禁酒[4]，酒精能增加药物的毒副作用；密切观察患者用药后有无不适，监测患者用药效果，并定期监测血常规、尿常规、肝肾功、心肌酶、肌酸激酶、血清淀粉酶等有无异常；尽量避免联合用药，如大环内酯类、对乙酰氨基酚、胺碘酮、唑内抗真菌药物等都可以增加机体损伤的概率；在用药期间，让患者保证有充足营养及休息，避免影响机体对药物的摄取及代谢作用[5]；对患者加强用药依从性的健康教育，让患者遵医用药，按时服用，不能随意加减，本组有3例患者自行加大药物治疗剂量，致系列临床症状出现。辛伐他汀用药一旦出现不良反应，要让患者保持情绪稳定，根据病情严重程度采取不同处理措施，轻度反应可以减少用药剂量继续治疗，加强病情监测；出现严重反应就必须停药，同时采取保肝、降酶、利胆降黄、对症，甚至可用糖皮质激素等综合措施治疗。

辛伐他汀药物临床降脂地位肯定，安全性良好，临床副作用较少，但不能忽视用药过程中对患者的监测，尤其是对老年及病情特殊的患者要谨慎用药，以确保药物治疗效果及患者的安全。

参考文献

[1]Komatsu T，Tachibana H，Sato Y，et al.Long-term efficacy of up-stream therapy with lipophilic or hydrophilic statins on antiarrhythmic drugs in patients with paroxysmal atrial fibrllation[J].Int Heart J，2011，52（6）：359-365.

[2]赵冬.中国人群的血脂流行病学研究[J].临床荟萃，2006，21（8）：533-538.

[3]廖玉华，程翔. 后他汀时代的调脂治疗策略[J].临床心血管病杂志，2012，28（1）：4-5.

[4]Russo MW，Jacobson IM.How to use statins in patients with chronic liver disease[J].Cleve Clin J Med，2004，71（1）：58-62.

[5]Sugatani J，Sadamitsu S，Kurosawa M，et al.Nutritional status affects fluvastatin-induced hepatotoxiciy and myopathy in rats[J].Drug Metab Dispos，2010，38（10）：1655-1664.